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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年3月29日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，今日公布其二零二二年年度業(yè)績。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2022年是我們上市以來的第二個財年。公司進(jìn)一步借助獨創(chuàng)的平臺技術(shù)優(yōu)勢，整合更豐富的資源與力量，高效推進(jìn)公司發(fā)展。
2022是和鉑醫(yī)藥的效率之年。盡管面臨COVID-19帶來的挑戰(zhàn)，我們的團(tuán)隊依然高質(zhì)量完成臨床研究目標(biāo)，巴托利單抗III期臨床研究10個月完成了132例受試者入組，并取得積極研究結(jié)果，成為中國首個成功的重癥肌無力治療關(guān)鍵性臨床III期研究。
2022是和鉑醫(yī)藥的增長之年。憑借創(chuàng)新且靈活的商業(yè)模式和深厚的產(chǎn)品及技術(shù)積累，我們成功與阿斯利康、石藥集團(tuán)等就管線產(chǎn)品達(dá)成合作，與Moderna、Dragonfly Therapeutics等公司基于平臺及臨床前產(chǎn)品達(dá)成合作。依托多元化的國際合作帶來的現(xiàn)金收益，公司營收同比大增846.5%，商業(yè)化能力得到有力驗證。
2022是和鉑醫(yī)藥的開拓之年。我們成立了全資子公司諾納生物，致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)的解決方案，利用Harbour Mice®和HBICE®等技術(shù)平臺，結(jié)合我們在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面的專業(yè)知識及創(chuàng)新的商業(yè)模式，賦能行業(yè)伙伴。尤其在雙抗領(lǐng)域，HBICE®繼續(xù)嶄露頭角，躋身行業(yè)前列，在全球范圍內(nèi)廣受青睞。
展望未來，我們將繼續(xù)朝著成為推動全球新一代抗體療法創(chuàng)新的領(lǐng)先企業(yè)的使命邁進(jìn)。"
持續(xù)推進(jìn)差異化創(chuàng)新產(chǎn)品管線
公司致力于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新抗體療法，布局差異化產(chǎn)品管線，包括十多款候選藥物，其中六款處于臨床階段。
2022年，公司開展了porustobart（HBM4003）針對不同適應(yīng)癥的全球臨床開發(fā)。Porustobart由公司自有的HCAb平臺產(chǎn)生，為新一代全人源抗CTLA-4抗體，是全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的全人源重鏈抗體。該項目在四年內(nèi)已從候選藥物篩選階段推進(jìn)至臨床階段，并于2022年公布了在中國聯(lián)合用藥I期臨床試驗數(shù)據(jù)。試驗數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性和令人振奮的療效，有潛力成為中國黑色素瘤患者治療方案中的同類最佳。同時，公司將在2023年公開該項目在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌患者的臨床試驗數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)亦表現(xiàn)出同類最佳的潛力。隨著porustobart的療效在臨床試驗中獲得充分驗證，公司正在為沖刺porustobart的首個關(guān)鍵性試驗做準(zhǔn)備。
公司另一個旗艦項目是HBM7008，這是一款靶向B7H4及4-1BB的創(chuàng)新產(chǎn)品。HBM7008由公司專利的免疫細(xì)胞銜接器平臺HBICE®產(chǎn)生，是目前全球唯一針對這兩個靶點并進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體。2022年，HBM7008在美國和澳大利亞展開了I期臨床試驗，展現(xiàn)出令人興奮的療效及安全性。2023年公司與Cullinan Oncology達(dá)成了共同開發(fā)合作，以進(jìn)一步推進(jìn)其在美國、歐洲和澳大利亞的試驗進(jìn)程，繼續(xù)保持HBM7008作為全球同類首創(chuàng)療法產(chǎn)品的領(lǐng)先地位。
公司與科倫博泰共同開發(fā)的HBM9378于2022年推進(jìn)至臨床階段，并啟動了針對中重度哮喘的一期臨床試驗。HBM9378是一款針對胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，由公司H2L2平臺產(chǎn)生，較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使其在給藥方面擁有明顯優(yōu)勢。
2023年第一季度，公司管線再次迎來突破性收獲，HBM1020、HBM1022、HBM1007先后獲得美國FDA的IND許可。其中值得重點關(guān)注的是由Harbour Mice®平臺開發(fā)的同類首創(chuàng)靶向B7H7（即HHLA2）的全人源單克隆抗體HBM1020，作為全球首個也是唯一一個IND階段靶向B7H7的產(chǎn)品，憑借其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，HBM1020有望為患者提供一種全新的具有革命性的抗腫瘤治療方法。
此外，HBM7022，HBM7004，HBM9027，HBM9033，HBM1047及HBM9014均為公司差異化創(chuàng)新管線中的臨床前階產(chǎn)品。憑借我們技術(shù)平臺的高效輸出和研發(fā)團(tuán)隊的豐富經(jīng)驗，公司目標(biāo)每年遞交至少一項自有研發(fā)產(chǎn)品的全球IND申請。
以核心平臺為創(chuàng)新支點的多模式業(yè)務(wù)拓展，最大化撬動價值
憑借全球稀缺的高效抗體發(fā)現(xiàn)平臺的研發(fā)優(yōu)勢，和鉑醫(yī)藥不僅快速推進(jìn)自有產(chǎn)品管線的開發(fā)，更繼續(xù)放眼國際前沿研究領(lǐng)域，以更多元化的商業(yè)模式，展現(xiàn)創(chuàng)新能力與造血實力。
基于自有管線產(chǎn)品，公司與阿斯利康、Cullinan Oncology、石藥集團(tuán)、科倫博泰及華蘭生物展開多項合作，其中不乏全球首創(chuàng)的產(chǎn)品，擁有巨大的開發(fā)前景。通過此類共同開發(fā)和對外合作，公司將大幅提高管線產(chǎn)品的推進(jìn)效率，有效控制成本和風(fēng)險，釋放更多資源與能力開拓更廣闊的領(lǐng)域。
同時，公司基于抗體發(fā)現(xiàn)底層技術(shù) -- Harbour Mice®的獨特優(yōu)勢，創(chuàng)立了技術(shù)創(chuàng)新公司諾納生物。諾納生物正以行業(yè)"創(chuàng)新賦能者"的角色，致力于為全球合作伙伴提供全面的解決方案。不到半年的時間，諾納生物勢如破竹，受到多家頂級國際生物科技公司的青睞，包括mRNA技術(shù)領(lǐng)域公認(rèn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者M(jìn)oderna，NK細(xì)胞相關(guān)療法的先驅(qū)Dragonfly Therapeutics等。合作企業(yè)雖處于不同的發(fā)展階段、側(cè)重不同的研究領(lǐng)域、存在多樣的研發(fā)需求，諾納生物均能成為其可靠的合作伙伴，公司相信諾納生物巨大的發(fā)展?jié)摿⒃谖磥韼韽?qiáng)勁的價值增長。
得益于公司在生物學(xué)方面的深厚積累，公司亦不斷在更大的應(yīng)用場景下探索技術(shù)平臺的應(yīng)用，孵化早期項目，從而創(chuàng)造更具影響力的價值。公司與哈佛醫(yī)學(xué)院附屬波士頓兒童醫(yī)院共同孵化的創(chuàng)新生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已完成種子輪融資，以推進(jìn)其治療先天性腎上腺增生癥（CAH）和多囊卵巢綜合癥（PCOS）的創(chuàng)新抗體療法。此外，公司技術(shù)平臺孵化項目恩凱賽藥已完成一億人民幣A輪融資，持續(xù)深耕前沿NK細(xì)胞治療領(lǐng)域。
放眼2023，和鉑醫(yī)藥堅持聚焦源頭創(chuàng)新和全球合作，繼續(xù)以核心技術(shù)平臺為創(chuàng)新支點，一方面推進(jìn)內(nèi)部創(chuàng)新管線產(chǎn)品的臨床研究，同時與合作伙伴一起為公司成立以來的首個商業(yè)化項目積極準(zhǔn)備；另一方面通過多模式的業(yè)務(wù)合作，向更前沿的靶點分子、更多樣的疾病領(lǐng)域邁進(jìn)。"和創(chuàng)新藥，鉑鑄健康"，公司將繼續(xù)以長遠(yuǎn)的眼光和專業(yè)的態(tài)度聚焦創(chuàng)新藥物開發(fā)，利用核心技術(shù)平臺擴(kuò)大合作網(wǎng)絡(luò)，引領(lǐng)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
