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中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年8月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2023年6月30日的中期業(yè)績(jī)。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2023年上半年，和鉑醫(yī)藥業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)，成功實(shí)現(xiàn)盈利，展示出公司優(yōu)異的全球化商務(wù)拓展能力和卓越的降本增效成果。對(duì)源頭創(chuàng)新的堅(jiān)持讓公司在前沿技術(shù)領(lǐng)域始終保持優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步為差異化產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)和多元化對(duì)外合作創(chuàng)造有利條件，從而實(shí)現(xiàn)更加多元而廣泛的價(jià)值釋放。盡管未來(lái)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，我們將堅(jiān)定不移推動(dòng)公司全球戰(zhàn)略向著更深入、更完善的新階段邁進(jìn)，以創(chuàng)新內(nèi)核加速賦能公司可持續(xù)發(fā)展。"
憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力，公司持續(xù)優(yōu)化和升級(jí)全球領(lǐng)先的抗體平臺(tái)技術(shù)，進(jìn)一步完善"抗體+"戰(zhàn)略布局。報(bào)告期內(nèi)，公司共申請(qǐng)相關(guān)專利268項(xiàng)，12項(xiàng)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，174項(xiàng)正在進(jìn)行中，高價(jià)值專利布局為公司產(chǎn)品和新技術(shù)開(kāi)發(fā)提供了有效的保護(hù)，使得公司始終占據(jù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。依托獨(dú)有的抗體技術(shù)優(yōu)勢(shì)，Harbour Therapeutics目前擁有超10項(xiàng)差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品，專注于腫瘤免疫及自免疫管線開(kāi)發(fā)；與此同時(shí)，諾納生物持續(xù)擴(kuò)大基于技術(shù)創(chuàng)新的全球合作。
得益于多年深耕腫瘤免疫及自免疫疾病領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新能力，及強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)支持，公司已連續(xù)兩年取得半年度收入增速超過(guò)40%的良好業(yè)績(jī)，展現(xiàn)了持續(xù)且突出的造血能力。公司于2023年上半年錄得收入超4000萬(wàn)美元，且實(shí)現(xiàn)首次半年度盈利近300萬(wàn)美元。一方面，包括巴托利單抗（HBM9161）和HBM7008在內(nèi)的Harbour Therapeutics創(chuàng)新產(chǎn)品的授權(quán)與合作為公司帶來(lái)了可觀的收益，另一方面，諾納生物亦為公司的可持續(xù)增長(zhǎng)輸送動(dòng)力。
Harbour Therapeutics：全速推進(jìn)差異化產(chǎn)品管線
巴托利單抗（HBM9161）治療全身型重癥肌無(wú)力III期試驗(yàn)，作為公司成立以來(lái)首個(gè)臨床三期項(xiàng)目，于2023年上半年順利取得積極研究結(jié)果。與安慰劑相比，巴托利單抗可使gMG成年患者在MG-ADL評(píng)分中獲得更好的持續(xù)改善率，且在第二階段給藥中為患者帶來(lái)更大獲益。巴托利單抗是首個(gè)擁有大中華地區(qū)完整數(shù)據(jù)的抗FcRn療法，對(duì)中國(guó)重癥肌無(wú)力患者具有重大意義。
普魯蘇拜單抗（HBM4003）基于Harbour Mice® HCAb平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是一款抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，在包括黑色素瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和肝細(xì)胞癌在內(nèi)的多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)中展示出強(qiáng)大的療效和安全性，有望成為下一代腫瘤免疫基石療法。在2023年上半年完成的臨床數(shù)據(jù)中，普魯蘇拜單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的客觀緩解率（ORR）達(dá)36.8%，另外在普魯蘇拜單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療肝細(xì)胞癌試驗(yàn)中ORR達(dá)46.7%，顯示出良好的抗腫瘤活性。公司正以未來(lái)6個(gè)月為目標(biāo)，積極準(zhǔn)備普魯蘇拜單抗的首個(gè)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，同時(shí)還將進(jìn)一步擴(kuò)展包括結(jié)直腸癌在內(nèi)的一系列新適應(yīng)癥。
HBM1020是一款全球首創(chuàng)靶向B7H7/HHLA2的全人源單克隆抗體，于今年1月在美國(guó)率先獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并于6月完成首例受試者給藥。作為新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。HBM1020臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性，有望為晚期惡性腫瘤患者的治療帶來(lái)實(shí)質(zhì)性改善。
HBM9033是一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC），特異性靶向人間皮素（MSLN），該腫瘤相關(guān)抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實(shí)體瘤中上調(diào)。HBM9033出自公司定點(diǎn)偶聯(lián)ADC技術(shù)專利平臺(tái)，已于2023年8月獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)。
全球管線合作為Harbour Therapeutics的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了更多元的途徑和更豐富的資源，公司將繼續(xù)深入實(shí)施并不斷優(yōu)化這一重要戰(zhàn)略。目前，公司已有多個(gè)自研管線在達(dá)成區(qū)域/全球商業(yè)合作的基礎(chǔ)上加速開(kāi)發(fā)，包括HBM7022、HBM7008、HBM9378等。通過(guò)廣泛的全球合作，公司管線價(jià)值及創(chuàng)新能力正在持續(xù)獲得行業(yè)驗(yàn)證及認(rèn)可。
諾納生物：進(jìn)一步釋放平臺(tái)價(jià)值，塑造公司第二增長(zhǎng)曲線
作為創(chuàng)新抗體平臺(tái)技術(shù)的開(kāi)拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，公司利用抗體發(fā)現(xiàn)底層技術(shù)Harbour Mice®的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)"抗體+"戰(zhàn)略，在雙抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能及蛋白質(zhì)工程等前沿領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，為創(chuàng)新技術(shù)的突破提供源源不斷的動(dòng)能。以諾納生物為支點(diǎn)，公司正致力于為全球合作伙伴提供全面的抗體解決方案、持續(xù)拓展全球合作網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)不斷探索多元業(yè)務(wù)領(lǐng)域、促進(jìn)業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展，從而塑造公司第二增長(zhǎng)曲線。
值得一提的是在ADC方面，公司早在2021年公開(kāi)定點(diǎn)偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺(tái)專利，前瞻性地布局ADC相關(guān)研發(fā)，由該平臺(tái)生成的HBM9033項(xiàng)目正通過(guò)Harbour Therapeutics持續(xù)推進(jìn)。在平臺(tái)優(yōu)化的同時(shí)，公司先后與國(guó)內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者達(dá)成戰(zhàn)略合作，以豐富的ADC技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，加速ADC新藥在全球范圍的研發(fā)進(jìn)程，同時(shí)獲得可觀的財(cái)務(wù)回報(bào)。
諾納生物于報(bào)告期內(nèi)擁有超過(guò)30個(gè)項(xiàng)目處于合作開(kāi)發(fā)階段，其中20項(xiàng)于2023年上半年啟動(dòng)。平臺(tái)技術(shù)的持續(xù)升級(jí)使得諾納生物朝著更具挑戰(zhàn)的研究領(lǐng)域邁進(jìn)，其在免疫細(xì)胞銜接器、G蛋白偶聯(lián)受體、mRNA等方向的研究逐漸成熟，有望在不久的將來(lái)收獲實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新成果。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com
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