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路勝 LiquidHALLMARK用于肺癌檢測納入美國Medicare醫(yī)保

美國帕洛阿爾托2023年2月23日 /美通社/ -- 精準醫(yī)學(xué)公司路勝宣布,美國醫(yī)療保險和公共醫(yī)療補助服務(wù)中心分子診斷服務(wù)計劃(MolDx)發(fā)布了最終區(qū)域覆蓋決議,正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的非小細胞肺癌治療中綜合基因組分析,涵蓋了九個 NCCN 指南推薦的晚期肺癌患者使用的分子生物標志物。

LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序(NGS)技術(shù)研發(fā)的液體活檢測試,這類新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫(yī)生確定晚期癌癥患者的基因突變,以便他們對癥下藥。該政策正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的肺癌患者,其大部分收費服務(wù)納入美國Medicare醫(yī)保。

路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)陳民漢談到了這項批準的重要性,他說:"在美國,每年有超過15萬名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測,并且相信它將在對抗肺癌方面可以產(chǎn)生重大影響。"

LIQUIK是一個前瞻性,多中心的臨床實驗,其中期結(jié)果顯示:在九個NCCN指南推薦的生物標志物中,LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結(jié)果一致性達到94.5%-100% [1]。這項頭對頭的臨床研究顯示,在經(jīng)組織檢測確認的34個生物標志物中,LiquidHALLMARK檢測到了24個,而FDA批準的液體活檢測試檢測到了21個。

[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.

消息來源:路勝生物科技(蘇州)有限公司
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