中國上海2023年2月21日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）宣布，其代理的Uro-G一次性使用手持式電子膀胱內窺鏡導管注冊申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。配合使用的Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器注冊申請此前于2022年7月獲得受理。
與目前市場上廣泛使用的膀胱硬鏡相比，Uro-G的插入管為柔性結構，可以明顯減輕患者疼痛，提高舒適度。不僅如此，Uro-G還可提供120度的視場角，以及上下分別為210度和130度的活動角，加上順時針逆時針90度轉動角，醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區(qū)。同時Uro-G自帶工作通道，可減少醫(yī)生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。
將Uro-G配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以便順利開展檢查。其鏡械一體化、便攜式的設計使醫(yī)生單人手持即可完成膀胱鏡檢查操作，也讓Uro-G的使用場景更靈活。
傳統(tǒng)內窺鏡需要進行消毒后重復使用，但仍然可能有病菌殘留，存在醫(yī)療感染的隱患。自2017年至2021年，F(xiàn)DA已收到超過450份泌尿內窺鏡感染相關的醫(yī)療器械報告（MDR）[1]。Uro-G可實現(xiàn)一人一鏡，簡化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復使用時因消毒不徹底而導致交叉感染的風險，為患者提供更安全的檢查體驗。此外，考慮到購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等因素，Uro-G相比于傳統(tǒng)重復使用的膀胱軟鏡更具有經(jīng)濟優(yōu)勢。
Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準入上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國區(qū)商業(yè)化權利。2022年8月， Uro-G配合Uro-3500在博鰲樂城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。
亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示：“很高興Uro-G及Uro-3500注冊申請獲得了NMPA受理，這將是公司實現(xiàn)診療一體化商業(yè)化戰(zhàn)略的重要里程碑。作為一家全球化創(chuàng)新藥公司，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)致力于研發(fā)和商業(yè)化更多高質量、高效益的醫(yī)療技術和產(chǎn)品，不斷提升醫(yī)療健康領域的服務水平，盡最大努力滿足全球患者的健康需求。”
關于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng)新技術和產(chǎn)品為核心驅動力，通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時，亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。
