香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,正式在中國(guó)香港地區(qū)啟動(dòng)"指定患者藥物使用計(jì)劃(Named Patient Program)",為符合條件的當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┛鼓[瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin的用藥機(jī)會(huì)。與此同時(shí),綠葉制藥與國(guó)際醫(yī)藥服務(wù)公司Abacus Medicine Pharma Services(AMPS)簽署合作協(xié)議,由AMPS負(fù)責(zé)為該項(xiàng)目提供Lurbinectedin在香港的分銷(xiāo)服務(wù)。
Abacus Medicine Pharma Services亞洲有限公司總經(jīng)理William Van與綠葉制藥(國(guó)際)亞太區(qū)商務(wù)總監(jiān)蕭幸偉簽署Lurbinectedin香港分銷(xiāo)服務(wù)協(xié)議,用于“指定患者藥物使用計(jì)劃”
該項(xiàng)"指定患者藥物使用計(jì)劃"旨在幫助罹患小細(xì)胞肺癌卻尚無(wú)其他治療選擇的患者,在符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和倫理規(guī)范的前提下以及在臨床醫(yī)生專業(yè)評(píng)估的支持下獲得治療藥物L(fēng)urbinectedin,項(xiàng)目覆蓋香港地區(qū)所有醫(yī)院。
Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑,于2020年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的加速批準(zhǔn),用于治療在含鉑類(lèi)化療過(guò)程中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來(lái)首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體,目前在中國(guó)香港處于新藥上市審評(píng)階段。
小細(xì)胞肺癌是一種高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌癌,約占肺癌的15%[1]。該疾病確診時(shí)多為晚期,預(yù)后極差,五年生存率僅7%,廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的五年生存率僅3%[2]。大多數(shù)小細(xì)胞肺癌患者會(huì)在初始治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)及耐藥,該疾病的高復(fù)發(fā)為其治療帶來(lái)巨大挑戰(zhàn),臨床亟需創(chuàng)新治療方案。
香港中文大學(xué)內(nèi)科及藥物治療學(xué)系榮譽(yù)臨床副教授、臨床腫瘤科??漆t(yī)生梁廣泉指出:"小細(xì)胞肺癌是一種治療相對(duì)困難的肺癌亞型,具有惡性程度高、預(yù)后差、復(fù)發(fā)性高的特點(diǎn)。該疾病復(fù)發(fā)后缺乏新的藥物治療選擇是當(dāng)下臨床應(yīng)用中所面臨的主要挑戰(zhàn)。我們非常高興地看到,通過(guò)‘指定患者藥物使用計(jì)劃'可以幫助符合條件的病人獲得這一創(chuàng)新療法,改善他們的預(yù)后。"
香港精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)主席、臨床腫瘤科??漆t(yī)生區(qū)兆基表示:"肺癌是香港地區(qū)致死率最高的癌癥。而過(guò)去30年來(lái),因缺乏有效的藥物使小細(xì)胞肺癌的治療尤為‘棘手'。我們相信,Lurbinectedin是該治療領(lǐng)域的一大突破,能夠?yàn)閺?fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。"
綠葉制藥(國(guó)際)亞太區(qū)商務(wù)總監(jiān)蕭幸偉表示:"綠葉制藥以未滿足治療需求為出發(fā)點(diǎn),研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售抗腫瘤新藥。啟動(dòng)‘指定患者藥物使用計(jì)劃'能夠幫助患者及時(shí)獲得Lurbinectedin,滿足臨床急需,為飽受疾病困擾的小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。"
Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經(jīng)理William Van表示:"我們很高興能夠與綠葉制藥達(dá)成分銷(xiāo)合作,支持Lurbinectedin在香港地區(qū)的‘指定患者藥物使用計(jì)劃'。期待通過(guò)我們?cè)谙嚓P(guān)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)上的廣泛經(jīng)驗(yàn)以及在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢(shì),與綠葉制藥共同努力、緊密協(xié)作,更好地為當(dāng)?shù)鼗颊叻?wù)。"
除了在中國(guó)香港地區(qū),Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)于中國(guó)內(nèi)地患者。
參考文獻(xiàn):
1. Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.
2. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.