上海2022年12月29日 /美通社/ -- 阿斯利康今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)耐信®（艾司奧美拉唑鎂），用于12歲及以上青少年胃食管反流病（GERD）的治療。這是首個(gè)質(zhì)子泵抑制劑在中國(guó)獲批用于兒科人群，為國(guó)內(nèi)眾多飽受胃食管反流病折磨的兒童帶來(lái)了新的治療選擇。
胃食管反流病在兒童中發(fā)病率高，藥物治療是首選
胃食管反流（GER）是指胃內(nèi)容物反流入食管、甚至口咽部，是一種生理現(xiàn)象[1]，其在兒童群體中是一種常見的生理現(xiàn)象，發(fā)生率高達(dá) 75%[2]，當(dāng)反流的頻率和持續(xù)時(shí)間增加到一定程度，達(dá)到病理狀態(tài)或給機(jī)體帶來(lái)不適時(shí)稱胃食管反流?。℅ERD）。
研究顯示，兒童胃食管反流病的表現(xiàn)輕重不一，通常與反流強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、有無(wú)并發(fā)癥及小兒年齡有關(guān)，肥胖或超重、反流時(shí)間長(zhǎng)、膽汁反酸及胃泌素分泌異常等均為兒童胃食管反流病發(fā)病的危險(xiǎn)因素[2]，當(dāng)兒童發(fā)生嘔吐、腹痛、胸痛及咳嗽等癥狀時(shí)，需高度警惕可能罹患胃食管反流病的可能。
當(dāng)前，兒童胃食管反流病的治療方式主要包括改變生活方式、藥物和外科手術(shù)治療[3]。其中，藥物治療是首選方案[2]，包括抑酸和抗酸劑、黏膜保護(hù)劑、促動(dòng)力劑[4]，以及以艾司奧美拉唑鎂為代表的質(zhì)子泵抑制劑。質(zhì)子泵抑制劑作為胃食管反流病治療的首選藥物[4]，通過(guò)與胃壁細(xì)胞上的H+-K+-ATP酶（俗稱質(zhì)子泵）不可逆性結(jié)合，阻斷胃壁細(xì)胞分泌胃酸的最后步驟，從而發(fā)揮抑酸作用，且預(yù)后較好。
艾司奧美拉唑鎂藥理機(jī)制明確，具備超過(guò)20年可靠的境外兒童臨床研究證據(jù)和豐富的上市后兒科臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)。相關(guān)境外數(shù)據(jù)結(jié)合針對(duì)中國(guó)青少年的模型引導(dǎo)的兒科外推分析，共同支持了本次新適應(yīng)癥的獲批。
阿斯利康持續(xù)助力中國(guó)消化治療領(lǐng)域變革30年，惠及中國(guó)數(shù)億患者
作為一家全球企業(yè)，阿斯利康自1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，一直都致力于開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國(guó)最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴，并不斷利用科學(xué)和創(chuàng)新的力量，及其全球影響力對(duì)中國(guó)的醫(yī)療保健系統(tǒng)產(chǎn)生積極影響，助力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
消化治療領(lǐng)域是阿斯利康最初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后持續(xù)聚焦的疾病領(lǐng)域，近30年來(lái)，阿斯利康惠及了中國(guó)數(shù)億人次的患者，并不斷致力于消化疾病領(lǐng)域的新研究，不斷滿足患者需求。
作為中國(guó)消化治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，阿斯利康還積極推動(dòng)中國(guó)消化診療領(lǐng)域的長(zhǎng)期學(xué)術(shù)發(fā)展。2018年，阿斯利康支持消化道腫瘤防治中心項(xiàng)目（GiCC）在無(wú)錫正式啟動(dòng)， 2019年，阿斯利康助力推動(dòng)全國(guó)建成70家消化道腫瘤防治中心。
阿斯利康全球高級(jí)副總裁、全球研發(fā)中國(guó)中心總裁何靜博士表示："胃食管反流病兒童群體發(fā)病率高，是急待解決的醫(yī)療需求。在豐富的境外數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合生理藥動(dòng)學(xué)模型外推數(shù)據(jù)，艾司奧美拉唑鎂成功獲批用于12歲及以上青少年胃食管反流病治療，不僅為中國(guó)的兒童患者帶來(lái)了新的藥物解決方案，也體現(xiàn)了阿斯利康立足中國(guó)，不斷滿足中國(guó)患者需求的初心。"
阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理賴明隆表示："在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的近30年間，阿斯利康始終扎根中國(guó)，并積極響應(yīng)中國(guó)政府的號(hào)召。在消化道領(lǐng)域，我們深知中國(guó)患者的治療需求和痛點(diǎn)所在，因此，我們進(jìn)行科學(xué)探索的腳步從未停歇。此次艾司奧美拉唑鎂的適應(yīng)癥拓展到青少年不僅為遭受胃食管反流病的兒童患者及家屬帶來(lái)了新的治療選擇，也更加豐富和完善了我們?cè)谙委燁I(lǐng)域的產(chǎn)品管線。未來(lái)，期待通過(guò)持續(xù)的科學(xué)創(chuàng)新，為更多中國(guó)患者提供全方位的消化道保護(hù)。"
參考文獻(xiàn)
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[3] 陳文友.小兒胃食管反流病的治療[J].中外醫(yī)療,2008(09):2.DOI:10.16662/j.cnki.1674-0742.2008.09.041. |
[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).2020年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)[J].中華消化雜志,2020,40(10):649-663. |
