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亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地獲生產(chǎn)許可證,并將開(kāi)啟創(chuàng)新工場(chǎng)

2022-11-28 16:50 8243

中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2022年11月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布,"踔厲前行,創(chuàng)新致盛" -- 首屆亞盛創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)峰會(huì)暨亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場(chǎng)啟用儀式近日在蘇州圓滿(mǎn)舉辦,標(biāo)志著公司又迎來(lái)新的重大里程碑。在本次活動(dòng)上,除了亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場(chǎng)啟用儀式的隆重舉辦,盛禾眾創(chuàng)空間揭牌、首批入駐企業(yè)簽約、中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院就業(yè)基地掛牌等系列儀式相繼舉行。

全球產(chǎn)業(yè)基地啟航,轉(zhuǎn)型全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)

繼2021年12月亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心在蘇州啟用,公司又迎來(lái)重大里程碑,全球產(chǎn)業(yè)基地宣告正式起航。亞盛醫(yī)藥日前通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、并獲準(zhǔn)核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(A證),是公司全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證,也是江蘇省藥監(jiān)局審查中心蘇州分中心成立以來(lái)所獲取的首張A證類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證。

亞盛醫(yī)藥申請(qǐng)并獲批A證類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證,顯示公司作為持有人不僅對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)和豐富管線(xiàn)的打造有充分信心,而且對(duì)自建工廠作為全球基地提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量商業(yè)化生產(chǎn)能力的強(qiáng)大決心。該產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國(guó)的cGMP要求完善并執(zhí)行質(zhì)量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球?qū)@腿蚴袌?chǎng)潛力的創(chuàng)新藥,并向全球市場(chǎng)供藥,充分體現(xiàn)了蘇州一號(hào)產(chǎn)業(yè)頭部標(biāo)桿企業(yè)的強(qiáng)大發(fā)展后勁。這是亞盛醫(yī)藥自落戶(hù)蘇州后,在蘇州工業(yè)園區(qū)全面布局的又一重要里程碑,也是公司從蘇州走向世界的嶄新起點(diǎn)。

亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地位于亞盛醫(yī)藥全球總部園內(nèi),目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊,可滿(mǎn)足不同階段臨床樣品及商業(yè)化藥品的生產(chǎn)需求。公司正在進(jìn)行關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)行臨床樣品生產(chǎn)、注冊(cè)批和工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)以及未來(lái)的商業(yè)化生產(chǎn)。公司此前已具備完善的化學(xué)原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)能力,并配備了齊全的研發(fā)設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)力量。全球產(chǎn)業(yè)基地的正式啟動(dòng),意味著亞盛醫(yī)藥可滿(mǎn)足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、從小試到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)和生產(chǎn)需要。

創(chuàng)新工場(chǎng)賦能,打造創(chuàng)新藥生態(tài)圈

在本次活動(dòng)上,由亞盛醫(yī)藥和元禾控股共同打造的盛禾眾創(chuàng)空間隆重揭牌,意味該創(chuàng)新工場(chǎng)正式啟動(dòng)。盛禾眾創(chuàng)空間是亞盛和元禾的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,充分利用亞盛總部研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地的綜合優(yōu)勢(shì),以及元禾的豐富的資本資源與運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),雙方致力于將其打造為國(guó)內(nèi)一流的生命健康加速平臺(tái)和新型創(chuàng)新空間,將整合優(yōu)勢(shì)資源,在項(xiàng)目孵化、聯(lián)合投資、項(xiàng)目引進(jìn)等領(lǐng)域展開(kāi)長(zhǎng)期合作,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供平臺(tái)、資本助力和創(chuàng)業(yè)賦能。該創(chuàng)新工場(chǎng)將為入駐企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到MAH商業(yè)化生產(chǎn)的全體系價(jià)值鏈增值服務(wù),發(fā)揮孵化器和加速器效應(yīng),從而打造創(chuàng)新藥生態(tài)圈。同時(shí),亞盛于2021年成立的天使基金也將成為該生態(tài)圈中的重要一環(huán)。亞盛天使基金投資的代表企業(yè)子瞻生物、河絡(luò)新圖成為首批入駐創(chuàng)新工場(chǎng)的企業(yè)。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示:"亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場(chǎng)的正式開(kāi)啟,標(biāo)志著我們?cè)谔K州工業(yè)園區(qū)這片沃土的進(jìn)一步開(kāi)花結(jié)果,感謝在蘇州各級(jí)政府一直以來(lái)的大力支持!  當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)正面臨資本寒冬,然而疾風(fēng)知?jiǎng)挪?,亞盛醫(yī)藥逆流而上,克服時(shí)艱,始終堅(jiān)守全球創(chuàng)新戰(zhàn)略。全球產(chǎn)業(yè)基地的啟用正是我們?nèi)虿季滞七M(jìn)的一部分,可以支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球?qū)@腿蚴袌?chǎng)潛力的創(chuàng)新藥,實(shí)現(xiàn)從Biotech到Biopharma的跨越,從蘇州走向世界。

此次我們還與元禾控股共同啟動(dòng)創(chuàng)新工場(chǎng)。同樣位于蘇州的元禾控股是是中國(guó)最早的、最為領(lǐng)先的國(guó)資私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)之一。我們雙方將積極整合各類(lèi)資源,發(fā)揮亞盛總部中心和產(chǎn)業(yè)基地的綜合優(yōu)勢(shì),以及元禾控股的資本優(yōu)勢(shì),共同打造獨(dú)具特色的創(chuàng)新工場(chǎng),從孵化到加速期,從投資到產(chǎn)業(yè)賦能,積極發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領(lǐng)和聚集效應(yīng),為全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈提供全方位的支持。我們期待未來(lái)有越來(lái)越多的創(chuàng)新企業(yè)在蘇州積聚,為我們共同的創(chuàng)新藥生態(tài)圈發(fā)展注入更強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力。

希望通過(guò)這一系列的合作,我們能攜手合作伙伴,為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。未來(lái),亞盛醫(yī)藥將充分利用蘇州的區(qū)位聚集優(yōu)勢(shì)和人才集群效應(yīng),把握時(shí)代機(jī)遇,立足全球創(chuàng)新前沿,全面開(kāi)啟生物醫(yī)藥創(chuàng)新及國(guó)際化新征程。"

消息來(lái)源:亞盛醫(yī)藥
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