從首展到首處，新可來(lái)持"升級(jí)身份證"亮相第五屆進(jìn)博會(huì)

其在嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)炎性疾病治療上的未來(lái)潛力備受關(guān)注

上海2022年11月6日 /美通社/ -- 2022年11月5-10日，全球首個(gè)靶向人抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體新可來(lái)（通用名：美泊利珠單抗注射液）再度亮相第五屆進(jìn)博會(huì)。2021年進(jìn)博會(huì)首秀后，得益于進(jìn)博會(huì)的"溢出"效應(yīng)，新可來(lái)隨即在中國(guó)獲批用于成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）這一罕見(jiàn)疾病，隨后首批處方正式落地。今年的進(jìn)博舞臺(tái)不僅是新可來(lái)跨越首展到首處的精彩亮相，其所展現(xiàn)的在重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（SEA）、高嗜酸粒細(xì)胞綜合征（HES）和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRwNP）等一系列由嗜酸粒細(xì)胞增多引起的炎性疾病治療上的未來(lái)前景和巨大潛力，成為行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)和熱議話題。

副總裁、GSK中國(guó)總經(jīng)理齊欣表示："GSK始終致力于以患者為中心，為中國(guó)患者帶來(lái)更先進(jìn)的藥物，包括全球首創(chuàng)或者填補(bǔ)中國(guó)患者需求空白的創(chuàng)新產(chǎn)品。美泊利珠單抗是GSK在特藥領(lǐng)域寄予厚望的一款重磅產(chǎn)品，它在與嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)的一系列炎性疾病治療和未來(lái)應(yīng)用中表現(xiàn)出巨大潛力，值得期待。未來(lái)，我們將持續(xù)推進(jìn)臨床研究，不斷拓展適應(yīng)癥，同時(shí)也期待借助進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)，為更多受累于嗜酸粒細(xì)胞增多引起的炎性疾病的中國(guó)患者提供治療新選擇，以踐行我們心系患者、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)社會(huì)責(zé)任。"

嗜酸粒細(xì)胞，人體健康的"雙刃劍"

嗜酸粒細(xì)胞廣泛分布于體內(nèi)各個(gè)靶器官，在健康和疾病中均發(fā)揮重要的作用。它是終末分化的、骨髓來(lái)源的、含顆粒的一種多功能的白細(xì)胞，參與宿主抗寄生蟲感染的保護(hù)性免疫應(yīng)答及過(guò)敏性疾病的免疫病理生理過(guò)程^[1],[2]。對(duì)于人體健康來(lái)說(shuō)，嗜酸粒細(xì)胞是一把"雙刃劍"，需維持在正常范圍內(nèi)，正常水平的嗜酸粒細(xì)胞對(duì)人體有益，過(guò)多則有害。嗜酸粒細(xì)胞過(guò)度增殖可見(jiàn)于多種疾病，并可能是疾病的危險(xiǎn)信號(hào)，包括EGPA、哮喘及嗜酸性粒細(xì)胞性慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等慢性氣道炎癥等。

"既往研究發(fā)現(xiàn)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘以血液和組織中的嗜酸粒細(xì)胞性炎癥為主要特征，包括由過(guò)敏性或非過(guò)敏性觸發(fā)因素驅(qū)動(dòng)。在重度哮喘患者中，約83.8%患者是嗜酸粒細(xì)胞炎癥所致^[3]，是重度哮喘最常見(jiàn)的內(nèi)型。血嗜酸粒細(xì)胞是重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘診斷和評(píng)估預(yù)后的重要生物標(biāo)志物，升高可提示急性發(fā)作，識(shí)別高?；颊?，計(jì)數(shù)越高，哮喘急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)越高，預(yù)后越差^[4],[5]。"上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科郭胤仕教授表示。

靶向IL-5，美泊利珠單抗可降低嗜酸粒細(xì)胞水平至正常

白介素-5（IL-5）是調(diào)控嗜酸粒細(xì)胞的關(guān)鍵細(xì)胞因子，對(duì)嗜酸粒細(xì)胞的成熟、增殖和存活有直接作用。當(dāng)人體內(nèi)發(fā)生2型炎癥時(shí)，IL-5 信號(hào)從組織傳導(dǎo)至骨髓可促進(jìn)嗜酸粒細(xì)胞成熟并增加循環(huán)嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量^[6]。因此，阻斷IL-5與嗜酸粒細(xì)胞表面受體結(jié)合，可以使嗜酸粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)持續(xù)減少，從而減少嗜酸粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥和組織損傷。

美泊利珠單抗的治療靶標(biāo)正是IL-5，它通過(guò)與IL-5結(jié)合，阻斷其與嗜酸粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合，抑制嗜酸粒細(xì)胞的生物活性并使其數(shù)量持續(xù)降低至正常水平，從而減少嗜酸粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥和組織損傷，達(dá)到治療EGPA及一系列由嗜酸性粒細(xì)胞增多引起的炎性疾病的目的。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科田新平教授說(shuō)："既往EGPA的標(biāo)準(zhǔn)治療方案包括激素和免疫抑制劑治療。然而，使用這一方案治療多數(shù)患者的緩解期較短或復(fù)發(fā)率較高，疾病控制情況不理想。同時(shí)還存在因長(zhǎng)期使用口服糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的多種副作用問(wèn)題，如感染、肥胖、骨質(zhì)疏松、糖尿病、高血壓等。靶向生物制劑可有效降低外周血嗜酸粒細(xì)胞，延長(zhǎng)疾病緩解期并減少?gòu)?fù)發(fā)，同時(shí)顯著降低激素治療劑量。"

破解困局，靶向生物制劑未來(lái)潛力可期

同樣的治療困局也存在于重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘這一類與嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)的炎性疾病。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科金美玲教授表示："我們也面臨著傳統(tǒng)吸入藥物的治療困境，重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘即使規(guī)范治療仍難達(dá)到哮喘控制，甚至發(fā)生合并癥，一旦激素減量，患者又會(huì)反復(fù)發(fā)作。"

"然而嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)疾病臨床表現(xiàn)差異大，容易漏診和誤診，早期正確診斷鑒別和規(guī)范化治療對(duì)改善預(yù)后具有重要意義。因此，我們的首要任務(wù)是提高嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)疾病的準(zhǔn)確診斷水平，才能更好地為患者選擇更加精準(zhǔn)的規(guī)范化生物治療，在未來(lái)發(fā)揮靶向生物制劑在這一領(lǐng)域的治療潛力。"金美玲教授補(bǔ)充道。

副總裁、GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人 Pauline Ng博士說(shuō)："精準(zhǔn)的生物制劑靶向治療可以給與嗜酸粒細(xì)胞相關(guān)的一系列炎性疾病患者帶來(lái)顯著的臨床獲益，包括癥狀緩解、減少?gòu)?fù)發(fā)、降低激素使用量以提高安全性等，是這一領(lǐng)域非常有前景的臨床研究和應(yīng)用方向。目前美泊利珠單抗已在美國(guó)等全球多個(gè)國(guó)家獲批用于治療重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘、高嗜酸粒細(xì)胞綜合征（HES）和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）等。我們相信在不遠(yuǎn)的未來(lái)，它將為中國(guó)患者帶來(lái)更多新希望和新選擇。"

*美泊利珠單抗尚未在中國(guó)大陸市場(chǎng)獲批重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘、高嗜酸粒細(xì)胞綜合征和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥。