-- ASC11是自主研發(fā)的靶點(diǎn)為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物
-- 在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性
-- 歌禮擁有ASC11的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)
中國(guó)杭州和紹興2022年11月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布在新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前溝通會(huì)議(Pre-IND consultation)后，歌禮已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。
在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性。ASC11對(duì)多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強(qiáng)效抗病毒活性。在新冠病毒感染動(dòng)物模型中，ASC11同樣表現(xiàn)出強(qiáng)效抗病毒活性。
ASC11是利用包括分子模擬對(duì)接在內(nèi)的多種專有技術(shù)自主研發(fā)的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球范圍內(nèi)遞交多項(xiàng)ASC11和相關(guān)化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請(qǐng)。
截至今日，歌禮已完成ASC11所有新藥臨床申報(bào)研究，包括在大鼠和犬中符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的毒理研究。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀的過往成就，在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執(zhí)行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線開發(fā)，爭(zhēng)取在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，即利托那韋片、戈諾衛(wèi)®和新力萊®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）、ASC42（原發(fā)性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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