預計2023年第一季度獲得試驗數(shù)據(jù)
馬里蘭州蓋瑟斯堡市及中國蘇州2022年8月19日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“Sirnaomics”或“公司”，股份代號：2257.HK），一家行業(yè)領先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布公司的核心產(chǎn)品小干擾核酸（siRNA）候選藥物STP705用于面部原位鱗狀細胞皮膚癌（isSCC）的I/II期臨床試驗已完成首例受試者系統(tǒng)給藥。
本項開放標簽、劑量爬坡的臨床試驗旨在評估不同劑量的STP705通過病灶內(nèi)注射給藥的安全性、耐受性及有效性。同時，該試驗亦會確定STP705的推薦劑量，并分析包括TGF-β1和COX-2在內(nèi)的isSCC形成途徑中常見相關生物標志物。本次試驗的主要終點為確定STP705治療結束后面部isSCC病變組織學清除（HC）的患者數(shù)量。組織學清除的定義為：由中央病理學鑒定確認在isSCC腫瘤細胞分布區(qū)內(nèi)無可檢測到的腫瘤細胞。此次試驗共有30名受試者并分為三組，每組10名患者。受試者將接受每周一次的固定劑量給藥，為期六周。其中A組將給藥30μg劑量，B組將給藥60μg，C組將給藥90μg。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“早前對STP705的研究表明，其為一種安全有效的癌癥治療方法。故此，我們預計STP705用于面部isSCC的治療將會取得積極的結果。我們的藥物有可能為數(shù)百萬非黑色素瘤面部病變的患者提供一種非外科手術及非侵入性治療方案，從而替代傳統(tǒng)病變切除療法?！?/p>
“目前手術切除是治療isSCC的唯一方法，患者往往需忍受疼痛且影響面部美觀。通過本次I/II期臨床試驗中首例受試者給藥，我們可以開始評估STP705在根除癌性病變方面的安全性及有效性?！盨irnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務官Michael Molyneaux博士說道，“將本臨床試驗設計為劑量遞增研究將幫助我們確定可以清除腫瘤而不會引發(fā)不良事件的最適合劑量。”
本試驗于2022年8月在美國啟動，預計將于2023年第一季度完成。如欲了解有關本次臨床試驗的其他相關信息，請瀏覽clinicaltrials.gov，標識符：NCT05421013。
