上海2022年7月11日 /美通社/ -- 近日，上海序禎達生物科技有限公司（以下簡稱"序禎達"）獲得了由美國實驗室認可協(xié)會（American Association For Laboratory Accreditation，以下簡稱"A2LA"）頒發(fā)的ISO15189證書，這標志著序禎達實驗室質量管理體系始終保持國際先進水平，所出具的檢測報告和科研項目數(shù)據(jù)結果具有權威性和國際公信力，逐步成為具有國際水準的精準醫(yī)療創(chuàng)新載體。
序禎達喜獲ISO15189醫(yī)學實驗室認可證書
ISO15189是醫(yī)學實驗室質量管理和能力的國際標準，也是國內外醫(yī)院檢驗科等相關實驗室建立質量管理體系的重要準則。在本次認可中，A2LA主要依據(jù)ISO15189:2012 Medical laboratories—Requirements for quality and competence（《醫(yī)學實驗室質量和能力要求》），對序禎達質量管理和技術平臺能力進行了全面評審，涵蓋檢測前、中、后全流程及實驗室管理、質量水平、人員素質、服務能力、生物安全等方面的嚴格標準。評審專家組對序禎達科學嚴謹?shù)馁|量管理體系，專業(yè)高效的技術和服務能力給予了充分肯定和高度評價。
2021年，序禎達以零缺陷項在美國病理學家協(xié)會（College of American Pathologists，CAP）的復審中順利獲得CAP證書；今年1月，序禎達又再次順利通過全球領先標準化機構BSI的嚴格審核，榮獲ISO/IEC 27001:2013信息安全管理體系認證。截至目前，序禎達已榮獲CLIA 、CAP、ISO15189、ISO27001國際高標準的四重權威認證。
序禎達總經(jīng)理兼首席技術官李源博士表示："連續(xù)獲得四項實驗室質量體系的認證是國際組織對序禎達檢測質量的重要肯定！序禎達一直堅持用最高標準要求自身實驗室建設，也非常高興我們的檢測能力能獲得國內外權威機構的認可。此次認證意味著序禎達實驗室質量管理體系已擁有更堅實參與國內外科研臨床試驗的資質及實力，有效為藥企、臨床、科研機構之間的深入合作打下堅實的基礎！"
作為中國先進的多組學研究和臨床服務提供商，序禎達嚴格遵循CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001、GLP以及GCP實驗室等多項國際標準質量管理體系要求，始終堅持質控先行的原則，整合最先進的臨床研究生物信息分析和符合國際標準的數(shù)據(jù)庫，致力于為科研及臨床提供精準、規(guī)范的檢測結果和解決方案。
