Octapharma在ISTH大會(huì)分享新數(shù)據(jù)

瑞士拉亨2022年7月4日 /美通社/ --

• Octapharma將在2022年ISTH大會(huì)期間分享有關(guān)Octapharma血液病學(xué)和重癥護(hù)理產(chǎn)品組合的新的臨床和科學(xué)數(shù)據(jù)
• 這些數(shù)據(jù)將通過(guò)11次海報(bào)展示和兩次受到支持的專題研討會(huì)提供
• 新數(shù)據(jù)來(lái)自廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，將展示Nuwiq^®（simoctocog alfa），確認(rèn)Nuwiq^®的療效和安全性

Octapharma血液病學(xué)和重癥護(hù)理產(chǎn)品組合的最新發(fā)展將于2022年7月9日至13日在英國(guó)倫敦舉行的第三十屆國(guó)際血栓與止血學(xué)會(huì)（ISTH）大會(huì)上進(jìn)行介紹。這些數(shù)據(jù)將在本次大型國(guó)際會(huì)議期間通過(guò)11次海報(bào)展示和兩次受到支持的專題研討會(huì)提供。Octapharma很榮幸能成為2022年ISTH大會(huì)的金級(jí)支持者。

在大會(huì)上的海報(bào)展示將包括Nuwiq^®臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，其中包括對(duì)臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)的匯總分析和關(guān)于Nuwiq在現(xiàn)實(shí)世界臨床實(shí)踐中全球性GENA-99研究結(jié)果的首次報(bào)告。這些研究證實(shí)了Nuwiq^®在A型血友病患者中經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的療效和安全性。OCTA101 I/II期研究的安全性和免疫原性結(jié)果也將得到展示，OCTA101是一種為皮下給藥而開(kāi)發(fā)的重組FVIII，其研究因安全考慮而決定在最近終止。此外，會(huì)上還將提供臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的最新信息，包括四因子凝血酶原復(fù)合物Octaplex^®和高純度、雙病毒滅活、凍干人類抗凝血酶III濃縮物Atenativ^®，以此表明Octapharma致力于開(kāi)展重癥護(hù)理領(lǐng)域的臨床研究和開(kāi)發(fā)。

以下海報(bào)將進(jìn)行展示。

7月11日（星期一）18:30–19:30

• PB0690。重癥A型血友病兒童長(zhǎng)期octanate^®預(yù)防的劑量?jī)?yōu)化。展示作者：Evgeny Dmitriev
• PB0672。皮下重組FVIII（OCTA101）對(duì)重癥A型血友病成人患者的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。展示作者：Sigurd Knaub
• PB0559。LEX-211（FARES-II）：一項(xiàng)3期隨機(jī)雙盲研究，研究四因子凝血酶原復(fù)合物對(duì)于正在接受使用Xa因子抑制劑進(jìn)行直接口服抗凝血療法的急性大出血患者的療效。展示作者：Ravi Sarode
• PB0560。使用肝素校準(zhǔn)分析來(lái)評(píng)估Xa因子抑制劑（FXaI）的抗Xa因子活性：文獻(xiàn)相關(guān)性分析。展示作者：Ravi Sarode
• PB0716。前瞻性III期研究，研究人抗凝血酶III濃縮物對(duì)于先天性抗凝血酶缺乏癥在手術(shù)或分娩期間的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。展示作者：Cristina Solomon
• PB0541。凍干血漿的開(kāi)發(fā)和生物化學(xué)質(zhì)量評(píng)估。展示作者：Andrea Heger
• VPB0492。LEX-211（FARES-II）：在出血性成人心臟外科患者中進(jìn)行的，四因子凝血酶原復(fù)合物與冷凍血漿的3期前瞻性主動(dòng)控制隨機(jī)對(duì)比研究。展示作者：Jeannie Callum

7月12日（星期二）18:30–19:30

• PB1149。simoctocog alfa在先前接受過(guò)治療的A型血友病患者中的長(zhǎng)期療效和安全性匯總分析。展示作者：Gita pezesshki，
• PB1134。Octapharma FVIII濃縮物在先前未經(jīng)治療和稍微經(jīng)治療但進(jìn)入常規(guī)臨床治療的A型血友病患者中的實(shí)際應(yīng)用——Protect-NOW研究。展示作者：Susan Halimeh
• PB1126。simoctocog alfa在常規(guī)臨床實(shí)踐中對(duì)A型血友病患者的安全性和療效（GENA-99）。演講作者： Claire Berger
• VPB0996。FiiRST-2；一項(xiàng)針對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷出血患者的凝血因子濃縮物與標(biāo)準(zhǔn)大出血治療方案對(duì)比的前瞻性隨機(jī)研究。展示作者：Jeannie Callum

Octapharma董事會(huì)成員Olaf Walter表示："我們很高興能在ISTH分享我們的新數(shù)據(jù)和新進(jìn)展。 盡管在該領(lǐng)域取得了進(jìn)展，但處理緊急出血和出血性疾病仍然面臨著相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。我們一直在努力正面應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，減輕患者的負(fù)擔(dān)，并改善他們的日常生活水平。"

作為Octapharma"聚焦"系列活動(dòng)的一部分，還將在兩次受到支持的專題討論會(huì)上分享新數(shù)據(jù)。

• 一個(gè)關(guān)鍵因素：將為A型血友病患者提供全面的出血保護(hù)作為目標(biāo)7月9日（星期六）11:30–12:45（英國(guó)夏令時(shí)間）
  主持人：Georgina Hall博士，英國(guó)牛津約翰·拉德克里夫醫(yī)院

該專題研討會(huì)將聚焦使用Nuwiq^®改善A型血友病患者生活的新的臨床和科學(xué)見(jiàn)解。主題包括使用匹配調(diào)整的間接比較來(lái)評(píng)估使用不同的FVIII產(chǎn)品進(jìn)行個(gè)性化預(yù)防的相對(duì)臨床影響，以及使用聯(lián)合療法來(lái)處理接受大型手術(shù)的A型血友病患者的出血問(wèn)題。此外，還將提供有關(guān)FVIII對(duì)血小板黏附的新體外數(shù)據(jù)，以及使用新型RNA測(cè)序方法幫助預(yù)測(cè)首次使用FVIII接受治療的兒童出現(xiàn)抑制劑發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。

• 聚焦女性：出血性疾病患者體驗(yàn)和新型治療策略7月12日（星期二）13:15–14:30（英國(guó)夏令時(shí)間）
  主持人：Veronica Flood博士，美國(guó)密爾沃基威斯康星州醫(yī)學(xué)院

患有出血性疾病的婦女面臨著獨(dú)特的挑戰(zhàn)；許多人未得到治療或診斷不及時(shí)，這會(huì)增加她們出血的風(fēng)險(xiǎn)并影響生活質(zhì)量。在研討會(huì)期間，這個(gè)備受尊敬的小組將討論患有血管性血友病和A型血友病的婦女和女子所面臨的挑戰(zhàn)。發(fā)言者將闡釋提高意識(shí)和增加針對(duì)女性的臨床數(shù)據(jù)的必要性，以及需要提供支持臨床醫(yī)生為出血性疾病女性患者做出明智治療決策的治療指南。在研討會(huì)上將提供有關(guān)wilate^®和Nuwiq^®的新研究和正在進(jìn)行的研究，旨在改善血管性血友病和A型血友病的女性患者的治療。

Octapharma IBU血液學(xué)負(fù)責(zé)人Larisa Belyanskaya表示："我們期待繼續(xù)努力，提高對(duì)出血性疾病女性患者的認(rèn)識(shí)并改善對(duì)她們的治療，最終目標(biāo)是確保這些患者能夠獲得針對(duì)她們癥狀的安全有效的治療。