中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月7日 / 美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司已在第58屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,以壁報(bào)討論形式公布了第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)奧雷巴替尼(HQP1351,商品名:耐立克®)治療TKI治療失敗的轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者的Ib/II期研究最新數(shù)據(jù)。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會(huì),此次公司共有五個(gè)原研品種的七項(xiàng)臨床研究入選。其中,奧雷巴替尼治療GIST患者的臨床數(shù)據(jù)為首次公布。臨床數(shù)據(jù)顯示,該品種在TKI耐藥的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型GIST患者中顯示了良好的抗腫瘤活性,臨床獲益率(CBR)高達(dá)83.3%。
TKI藥物的出現(xiàn)改變了GIST的治療模式,然而,治療TKI耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性GIST患者仍然是一大臨床挑戰(zhàn)。其中,SDH缺陷型GIST患者通常對(duì)現(xiàn)有的TKI藥物不敏感,且目前并無標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥,為口服第三代TKI。此前,該品種已在中國獲批上市,用于治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是中國首個(gè)且唯一獲批的第三代BCR-ABL抑制劑。除了在血液腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)與應(yīng)用,奧雷巴替尼在GIST領(lǐng)域的臨床前和臨床階段的探索也在同步進(jìn)行,并在多個(gè)臨床前GIST模型中呈現(xiàn)抗腫瘤活性。
該項(xiàng)臨床研究的主要研究者、中山大學(xué)腫瘤防治中心邱海波教授表示:"奧雷巴替尼是一種新型的第三代TKI,對(duì)多種激酶具有良好的活性,包括ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等,在多個(gè)臨床前GIST模型中有抗腫瘤活性。中國的這項(xiàng)Ib/II期臨床研究初步發(fā)現(xiàn)該品種對(duì)1-3種TKI耐藥的部分GIST患者、特別是對(duì)SDH缺陷型GIST患者有良好療效,為這類極罕見的無標(biāo)準(zhǔn)治療的SDH缺陷型GIST提供了新的治療手段,可能為這一治療領(lǐng)域帶來重大突破。"
"過去幾年,奧雷巴替尼充分證明了其在CML等血液腫瘤治療領(lǐng)域的卓越性,此次公布的臨床數(shù)據(jù)提示該品種在GIST患者中亦有良好的治療潛力。這充分顯示了奧雷巴替尼作為一個(gè)多激酶抑制劑具備的廣泛的可能性。"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:"今年,我們在ASCO年會(huì)上展示了多個(gè)品種的多項(xiàng)臨床進(jìn)展。對(duì)此我感到非常自豪,因?yàn)檫@是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。 未來,我們將繼續(xù)秉持初心,堅(jiān)守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命,加快臨床開發(fā),讓安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。"
奧雷巴替尼在此次ASCO年會(huì)上展示的核心要點(diǎn)如下:
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
摘要編號(hào): #11513
附:亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會(huì)展示的包括奧雷巴替尼在內(nèi)5個(gè)品種的多項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括:
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號(hào) |
形式 |
奧雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報(bào)討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報(bào)展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項(xiàng)旨在評(píng)估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌和晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報(bào)展示 |
|
APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報(bào)討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對(duì)二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗(yàn)數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報(bào)展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報(bào)展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗(yàn) |
e20612 |
在線發(fā)表 |