上海2022年5月27日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布其口服藥物APL-1202聯(lián)合百濟(jì)神州替雷利珠單抗對(duì)比替雷利珠單抗單藥作為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）新輔助治療（NAC）的Anticipate研究方案將在芝加哥舉行的2022美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)（6月3日至7日）上展示。
膀胱癌是全球第十大最常見(jiàn)的癌癥，每年約有57.3萬(wàn)例新發(fā)病例和21.3萬(wàn)例死亡[1]；其中，MIBC約占新診斷病例的20%[2]。
MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術(shù)（RC）伴雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，對(duì)符合接受順鉑治療條件的患者，在實(shí)施RC之前將先進(jìn)行NAC[3]。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無(wú)法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療[4,5]。APL-1202是一種口服的可逆MetAP2抑制劑，具有抗血管生成作用和抗腫瘤活性[6,7]，其聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑的協(xié)同作用在包括膀胱癌在內(nèi)的多種模型中已被證實(shí)[8,9]。
此次亮相的是一項(xiàng)開(kāi)放、國(guó)際多中心的I/II期研究方案，主要研究目標(biāo)包括：評(píng)估聯(lián)合用藥方案作為新輔助治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年6月獲美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)(NCT04813107)，于9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，并于今年1月完成全球首例給藥。
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