十城聯動、輝瑞特應性皮炎創(chuàng)新藥物希必可(R)成功在華上市

• 希必可^®是高選擇性JAK1抑制劑，每日口服一次，用于治療中度至重度特應性皮炎成人患者；
• 輝瑞戰(zhàn)略布局皮膚科領域，隨著希必可^®的上市，輝瑞特應性皮炎全產品管線已實現輕、中、重度特應性皮炎全人群覆蓋。

北京2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月8日，北京、上海、廣州等十城聯動，開啟了輝瑞中重度特應性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可^®（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO^®）的上市步伐。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示："希必可^®是輝瑞炎癥與免疫領域的全球創(chuàng)新產品，同時也是中國戰(zhàn)略布局皮膚科診療領域的關鍵。希必可^®在中國的上市幾乎與全球同步，這是繼2020年PDE-4抑制劑克立硼羅軟膏在中國上市后輝瑞在AD領域中推出的第二款創(chuàng)新產品，輝瑞豐富的皮膚科產品組合可以全程覆蓋輕、中、重度特應性皮炎，滿足患者亟需全程管理的治療需求。輝瑞始終以患者需求為中心，不斷加速創(chuàng)新產品研發(fā)、引進和可及性提升，為中國患者帶來高品質的創(chuàng)新產品和治療方案；致力成為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，輝瑞將繼續(xù)與中國政府、行業(yè)和社會各界密切合作，攜手共創(chuàng)健康中國2030。"

上市會上，北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授、重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授、重慶醫(yī)科大學兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授等國內皮膚科領域知名專家線上線下薈萃一堂，一同見證國內特應性皮炎診療的里程碑時刻。專家們就特應性皮炎治療的現狀和發(fā)展，以及希必可^®上市后給特應性皮炎臨床診療帶來的新進展等話題進行了深入交流和探討。并在本次上市會上首次提出中國特應性皮炎"達標治療"的創(chuàng)新性治療新目標，開創(chuàng)了特應性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱"AD"）達標治療新時代。達標治療是一種以患者的個體化需求為核心，制定治療目標并及時根據治療效果進行動態(tài)調整的治療方案。專家們各抒己見，紛紛認同通過推動臨床及學術進展不斷優(yōu)化"達標治療"，與時俱進滿足AD患者的臨床需求。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示："特應性皮炎以劇烈瘙癢、皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征，還可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀。特別是對于中重度AD患者來說，需要盡快控制病情，避免病情反復和延誤。希必可^®是一種AD治療的新藥，服藥方式為口服，在疫情常態(tài)化下有助于提高患者用藥依從性，該藥的上市填補了中重度AD未被滿足的需求，期待希必可^®給患者帶來新的獲益。"

重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授表示："特應性皮炎引發(fā)的劇烈瘙癢是影響患者生活質量的第一要素，給患者的日常工作和生活帶來極大困擾。如果瘙癢不能得到有效控制，不僅造成病情反復和加重，且可導致患者失眠、以及焦慮、抑郁等心理問題。希必可^®作為高選擇性JAK1抑制劑，成為治療中重度特應性皮炎患者新的選擇。"

JAK1抑制劑帶來AD個性化治療突破性變革

特應性皮炎是一種帶來劇烈瘙癢、以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的常見慢性皮膚病。

一項針對1600多名患者的研究表明，患者對于AD個性化治療有多重需求，其中快速緩解瘙癢等癥狀是AD治療的首要需求^[1]。對于中重度AD的治療，現有的治療方案（包括系統用糖皮質激素，生物制劑）平均起效時間為1-12周。通過廣泛阻斷多個AD炎癥因子信號通路，抑制感覺神經元上JAK1介導的多種致癢原信號通路，高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼可以迅速緩解AD急性和慢性瘙癢，多靶點強效抑制多種AD相關細胞因子。多項研究表示，高選擇性JAK1抑制劑在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統計學差異的改善^[2][3][4][5]，為AD患者提供了更為全面的獲益。

重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授表示："近年來，盡管特應性皮炎在臨床治療方面取得不少進展，但往往因為患者對疾病的認知不足導致病情反復和延誤，治療不夠規(guī)范從而增加疾病負擔。對于中重度AD患者快速緩解瘙癢的訴求，希必可^®的上市有望幫助更多中重度AD患者擺脫疾病困擾，早日回歸正常工作和生活。"

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授表示："特應性皮炎是最常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性、瘙癢性皮膚病，是兒童皮膚第一大病。如果治療不佳，會影響患兒的生長發(fā)育，乃至整個家庭的生活質量。AD在過敏進程中是第一個窗口，管理好特應性皮炎，對未來減少哮喘、過敏性鼻炎、結膜炎的發(fā)生或病程減輕至關重要。合理規(guī)范應用階梯、系統、序貫治療，有助于減輕特應性皮炎的復發(fā)及提高患者生活質量。" 

輝瑞是全球首個研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制藥企業(yè)，從1993年確定JAK是潛在的藥物靶點，到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療AD的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。2021年4月，希必可^®獲得了中國藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批資格的認定，時隔一年正式獲批，實現了全球同步研發(fā)和同步注冊。未來，輝瑞將持續(xù)在皮膚科發(fā)力，繼續(xù)探索JAK抑制劑在特應性皮炎、銀屑病、斑禿等免疫性皮膚疾病領域的更多臨床應用價值。