米蘭2022年4月19日 /美通社/ -- 總部位于意大利的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型制藥公司NTC Srl宣布通過歐洲分散審批程序（DCP）提交上市授權(quán)申請(qǐng)，用于其開發(fā)產(chǎn)品NTC015（Kleerkol®），該產(chǎn)品用于為結(jié)腸鏡檢查作腸道準(zhǔn)備。
意大利米蘭Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico醫(yī)院IRCCS基金會(huì)胃腸科和內(nèi)窺鏡檢查室的Maurizio Vecchi表示 ："結(jié)腸鏡檢查仍然是仍然是診斷和監(jiān)測(cè)結(jié)腸直腸癌以及診斷和監(jiān)測(cè)炎性腸道疾病的標(biāo)準(zhǔn)做法。在檢查程序之前，必須將結(jié)腸中的糞便全部排凈。 目前，所有患者都必須按要求作腸道準(zhǔn)備，有時(shí)需要持續(xù)一天以上，包括限制飲食，攝入大量液體和溶液來進(jìn)行結(jié)腸清潔。一種有利于快速清潔腸道、可口且易于患者服用的有效藥物，代表的是一種新的、極具吸引力的治療選擇。"
"結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備手術(shù)通常是一種難以承受的經(jīng)歷，但是如果準(zhǔn)備不充分，會(huì)導(dǎo)致效果打折，出現(xiàn)更多需要重復(fù)檢查程序的情況。事實(shí)上，有些患者因?yàn)樽屓穗y受腸道準(zhǔn)備而決定不接受這項(xiàng)檢查，"德國(guó)路德維希港House of Health胃腸病科和內(nèi)科專家Peter Uebel表示。 "為此，為患者提供有效、易于使用、快速起效、更加簡(jiǎn)單且可口的腸道準(zhǔn)備藥物非常重要。"
NTC015的開發(fā)旨在滿足對(duì)快速起效、易于服用和口感良好的藥物的需求。為獲得批準(zhǔn)，進(jìn)行了一項(xiàng)具有自適應(yīng)研究設(shè)計(jì)的對(duì)照試驗(yàn)。"我們最近完成了"滿意度試驗(yàn)"，這是一項(xiàng)關(guān)于Kleerkol®的大型多中心國(guó)際研究。根據(jù)研究結(jié)果，我們?cè)跉W盟提交了上市授權(quán)申請(qǐng)。我們的目標(biāo)是盡快將Kleerkol®在歐洲上市。我們還希望與我們的合作伙伴攜手，在歐洲之外的全球范圍內(nèi)完成注冊(cè)。目前，我們有幾個(gè)國(guó)家仍然可以進(jìn)行合作，以便向患者和醫(yī)生提供這一創(chuàng)新解決方案，" NTC首席執(zhí)行官Riccardo Carbucicchio總結(jié)道。
