以色列特拉維夫2022年4月4日 /美通社/ -- 專注于介入心臟病學(xué)和電生理學(xué)領(lǐng)域輻射防護的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Radiaction Medical Ltd.（以下簡稱為“Radiaction”），近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其Shield系統(tǒng)在美國銷售的510(k)許可證。
此外，該公司還完成了由現(xiàn)有投資者InnovaHealth Partners領(lǐng)投的1000萬美元融資輪。這筆資金將用于在美國推出Radiaction的屏蔽系統(tǒng)并在歐洲進一步實現(xiàn)商業(yè)化。
醫(yī)務(wù)人員在導(dǎo)管實驗室（“cath labs”）工作會遭受使用X射線熒光透視產(chǎn)生的高水平散射輻射。醫(yī)療團隊必須穿上厚重的鉛保護服，但他們的頭部、手臂和腿部卻無法得到保護，這會導(dǎo)致腦部腫瘤、認(rèn)知退化和其他輻射相關(guān)疾病等風(fēng)險增加。此外，沉重的鉛服可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的骨科損傷。很大一部分輻射會通過與患者身體和X射線工作臺的相互作用而散射到整個導(dǎo)管實驗室。Radiaction的Shield屏蔽系統(tǒng)可以直接安裝在C形臂上，并從源頭阻隔和捕獲散射輻射。臨床研究表明，這種設(shè)備可以將整個導(dǎo)管實驗室的輻射水平降低90%以上，對實驗室內(nèi)所有人員的頭部和上半身的輻射水平降低率甚至更高。
Radiaction首席執(zhí)行官Jonathan Yifat表示：“非常高興FDA能夠授予我們的設(shè)備此項許可，我們期待能夠保護美國實施介入手術(shù)的醫(yī)生和醫(yī)護人員。此次融資將推動我們在美國和歐洲的商業(yè)化，并使我們能夠建立自己的團隊和市場影響力。我們很高興能夠與我們的長期合作伙伴InnovaHealth Partners共同邁出下一步，他們擁有豐富的經(jīng)驗來支持科技公司實現(xiàn)快速商業(yè)增長?！?/p>
关于Radiaction：
Radiaction总部位于以色列特拉维夫，其开发了Shield辐射屏蔽系统，为整个医疗团队提供辐射安全环境。公司正在彻底变革X射线防护，在荧光透视引导手术中为所有医务人员提供全身屏蔽。Shield系统安装在C形臂上，集成了成像光束并在源头上阻止散射辐射，从而在医务人员辐射防护方面实现了范式转变。首批设备将面向医生遭受最高辐射暴露的介入心脏病学（IC）和电生理学（EP）市场。
Radiaction由医学博士Amir Belson创立，其主要投资者是InnovaHealth Partners, LP。
如需了解更多信息，请访问Radiaction网站www.radiactionmedical.com，或发送电子邮件至：contact@radiactionmedical.com。
