上海2024年2月18日 /美通社/ -- 2024年2月5日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心、心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心、深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司、開(kāi)立醫(yī)療全資子公司上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室掛牌暨上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功舉辦。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士，上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院傅大煦院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、沈靂教授、李晨光教授，上海市第七人民醫(yī)院陸陽(yáng)教授，復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院陳崗教授，上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院胡偉教授，上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院馮六六教授匯聚一堂，共同見(jiàn)證聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室掛牌，深度探討創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃與推進(jìn)部署。
一、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室掛牌暨上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目啟動(dòng)儀式
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)療保障局聯(lián)合開(kāi)展了2023年上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，形成"應(yīng)用示范－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣"的創(chuàng)新迭代，提高本市創(chuàng)新醫(yī)療器械性能質(zhì)量，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)立愛(ài)聲以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院為牽頭單位，聯(lián)合上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院、上海市松江區(qū)中心醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院、上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院申報(bào)《一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管應(yīng)用示范項(xiàng)目》成功獲批。
國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心與心血管介入治療技術(shù)及器械教育部工程研究中心以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科為核心建設(shè)區(qū)域，并與開(kāi)立愛(ài)聲建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建心血管領(lǐng)域創(chuàng)新型理念及技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，提升原始創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。
葛均波院士做開(kāi)場(chǎng)致辭："醫(yī)學(xué)的發(fā)展和影像學(xué)是分不開(kāi)的，從評(píng)估到診斷到治療，影像學(xué)都有舉足輕重的地位。心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心依托中山醫(yī)院心內(nèi)科的科研平臺(tái)，倡導(dǎo)創(chuàng)新，同時(shí)聯(lián)合工程師和企業(yè)把臨床發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題變成一個(gè)樣品，再通過(guò)臨床試驗(yàn)把這個(gè)產(chǎn)品推向市場(chǎng)，將From doctors，By engineers，F(xiàn)or patients的理念貫徹到底。相信這次和開(kāi)立醫(yī)療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的掛牌以及與其他9家兄弟單位的合作，將來(lái)會(huì)推出更多滿足臨床需求的產(chǎn)品和醫(yī)工合作項(xiàng)目，造福患者。"
上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院傅大煦院長(zhǎng)表示："我見(jiàn)證了開(kāi)立愛(ài)聲血管內(nèi)超聲導(dǎo)管從立項(xiàng)、研發(fā)、審批到上市的整個(gè)過(guò)程，現(xiàn)在又欣喜地看到這次和葛院士帶領(lǐng)的權(quán)威心內(nèi)科專家團(tuán)隊(duì)共同建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，相信以后會(huì)有更多新技術(shù)、新產(chǎn)品的推出，預(yù)祝聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室取得更大成績(jī)。"
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授首先介紹了國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心的背景，錢教授提到："國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心關(guān)注泛血管介入領(lǐng)域，在介入治療中，影像學(xué)的評(píng)估尤其是對(duì)血管的評(píng)估非常重要，腔內(nèi)影像和功能學(xué)的評(píng)估可以幫助我們更清晰、準(zhǔn)確地了解血管病變。我也了解到開(kāi)立血管內(nèi)超聲導(dǎo)管采用的是第四代自研的超寬頻單晶換能器，兼具了成像穿透力和清晰度，這在臨床上非常有價(jià)值。同時(shí)也希望‘千縣工程'能夠復(fù)制這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，提升縣級(jí)醫(yī)院的診療能力。"
開(kāi)立醫(yī)療董事長(zhǎng)陳志強(qiáng)先生表示："開(kāi)立醫(yī)療歷經(jīng)二十一年的發(fā)展，已成為一家覆蓋超聲醫(yī)學(xué)、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和心血管介入四大細(xì)分領(lǐng)域的年輕企業(yè)。今天聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的揭牌會(huì)成為公司原始創(chuàng)新能力的一個(gè)重要基石，開(kāi)立醫(yī)療將持續(xù)與各位專家合作，推動(dòng)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，為生命創(chuàng)造更多可能。"
二、上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目工作溝通會(huì)
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院沈靂教授介紹了上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目背景："開(kāi)立愛(ài)聲從研發(fā)血管內(nèi)超聲導(dǎo)管到拿證上市一直和中山醫(yī)院密切合作，這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目，中山醫(yī)院作為牽頭單位提出示范理念、示范技術(shù)和示范操作，9家兄弟醫(yī)院作為核心示范醫(yī)院，希望未來(lái)將上海的模式推廣到國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心所下轄的1000多家‘千縣工程'醫(yī)院，依靠在座的各位專家進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，從而提高基層醫(yī)院的冠脈介入診療水平。同時(shí)開(kāi)立愛(ài)聲作為研發(fā)企業(yè)，通過(guò)收集臨床反饋實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的迭代和技術(shù)的提升，更好地服務(wù)臨床，給患者帶來(lái)獲益。"
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李晨光教授提到："血管內(nèi)超聲在臨床上的應(yīng)用場(chǎng)景很多，比如CTO病變、分叉病變等，大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)腔內(nèi)影像尤其是IVUS對(duì)患者的獲益以及在復(fù)雜PCI中的重要價(jià)值。我也參與了開(kāi)立愛(ài)聲超寬頻IVUS上市前的臨床試驗(yàn)，這款產(chǎn)品兼顧了高清的分辨能力和更好的穿透深度，對(duì)臨床中復(fù)雜病變的處理有諸多幫助。"
開(kāi)立醫(yī)療副總裁李翔博士表示："開(kāi)立愛(ài)聲用九年的時(shí)間打磨出首個(gè)單晶換能器的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)了分辨率和穿透深度的突破，解決臨床痛點(diǎn)。此次上海市創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目的成功獲批，開(kāi)立愛(ài)聲作為參與單位將積極配合項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，并根據(jù)實(shí)際反饋不斷改進(jìn)器械性能，回饋臨床。"
開(kāi)立醫(yī)療研發(fā)副總經(jīng)理朱彥聰先生展望了部分功能性研發(fā)方向，并與在場(chǎng)專家就本次項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題展開(kāi)深入討論。
開(kāi)立醫(yī)療是唯一入駐中國(guó)空間站的超聲設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，始終以航天品質(zhì)作為產(chǎn)品的質(zhì)量要求。作為國(guó)內(nèi)唯一參與制定血管內(nèi)超聲國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)單位，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首家IVUS產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械"綠色通道的企業(yè)，開(kāi)立醫(yī)療在行業(yè)內(nèi)首次推出超寬頻IVUS成像系統(tǒng)和單晶復(fù)合材料IVUS導(dǎo)管。開(kāi)立IVUS的換能器頻率帶寬大于80%，覆蓋20-80MHz頻率范圍，提供優(yōu)秀分辨力的同時(shí)可以保證充足的穿透深度，切實(shí)地解決了臨床需求，看得更清、更遠(yuǎn)。
開(kāi)立醫(yī)療一直以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，每年投入約20%的營(yíng)業(yè)收入作為研發(fā)資金，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)。開(kāi)立醫(yī)療將進(jìn)一步以科技賦能心血管領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合創(chuàng)新，聯(lián)合優(yōu)秀的醫(yī)療專家推動(dòng)先進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療技術(shù)的普及，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械高質(zhì)量的發(fā)展和人民健康水平的提高貢獻(xiàn)開(kāi)立力量。
