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中國(guó)蘇州和美國(guó)加利福尼亞州帕羅奧圖2022年3月9日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“亙喜生物”或“公司”；納斯達(dá)克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日正式公布其即將以海報(bào)報(bào)告形式亮相美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR) 2022年會(huì)的信息詳情。本年度的AACR年會(huì)將于4月8日至13日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良市舉辦。
此次，亙喜生物將公布的是公司旗下CD19/CD7雙靶向同種異體CAR-T療法GC502的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該候選產(chǎn)品已進(jìn)入早期臨床開發(fā)階段，針對(duì)包括急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）在內(nèi)的多項(xiàng)B細(xì)胞惡性血液腫瘤適應(yīng)癥。目前，一項(xiàng)在中國(guó)開展的、由研究者發(fā)起的開放標(biāo)簽、單臂I期臨床試驗(yàn)（IIT）正在評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性B-ALL患者的安全性及有效性。得益于TruUCAR平臺(tái)創(chuàng)新的雙靶向CAR設(shè)計(jì)，細(xì)胞藥物上的CD19 CAR會(huì)特異性靶向惡性腫瘤細(xì)胞，同時(shí)CD7 CAR則用于抑制宿主抗移植物排斥反應(yīng)（HvG）。
海報(bào)報(bào)告詳情如下：
摘要全文將于美國(guó)東部時(shí)間4月8日（周五）下午1:00發(fā)布于AACR線上議程頁面（Online Itinerary Planner）。電子海報(bào)將于4月8日（周五）至7月13日（周三）期間，針對(duì)AACR官網(wǎng)注冊(cè)用戶開放。更多會(huì)議詳情，請(qǐng)?jiān)?u>AACR官網(wǎng)上查閱。
關(guān)于GC502
GC502是基于TruUCAR平臺(tái)開發(fā)的CD19/CD7雙靶向即用型同種異體CAR-T療法候選產(chǎn)品。目前，該候選產(chǎn)品正處于首次人體臨床試驗(yàn)階段，主要針對(duì)B細(xì)胞惡性血液腫瘤。GC502使用來自無需人類白細(xì)胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T細(xì)胞進(jìn)行制備。此外，該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中，亙喜生物還將一個(gè)增強(qiáng)型分子嵌入到TruUCAR的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)中，以提升TruUCAR T細(xì)胞的擴(kuò)增能力。得益于同時(shí)靶向CD19/CD7的雙CAR設(shè)計(jì)，以及在體內(nèi)持久性方面的優(yōu)化，GC502在臨床前研究模型中展現(xiàn)出卓越的抗腫瘤活性，以及對(duì)宿主抗移植物（HvG）排斥反應(yīng)的抑制效果。
關(guān)于急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）
急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細(xì)胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL）或急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2020年，美國(guó)和中國(guó)分別預(yù)計(jì)約6,000名和7,400名患者確診ALL，其中B-ALL患者約占全體ALL患者總數(shù)的85%-88%https://www.gracellbio.com/html/newsroom/77.html - footnote-2。[1]
關(guān)于TruUCAR
TruUCAR是亙喜生物具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，旨在開發(fā)高質(zhì)量的“即用型”同種異體CAR-T細(xì)胞療法，進(jìn)一步降低成本的同時(shí)，提供更好的便利性。TruUCAR通過基因編輯實(shí)現(xiàn)差異化設(shè)計(jì)，可在無需與免疫抑制性藥物聯(lián)用的情況下，分別控制宿主抗移植物排斥反應(yīng)（HvG）和移植物抗宿主?。℅vHD）。TruUCAR 創(chuàng)新的雙靶向CAR設(shè)計(jì)，能使針對(duì)腫瘤抗原的CAR殺傷腫瘤細(xì)胞，而針對(duì)CD7的CAR抑制HvG。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CARTTM三大突破性技術(shù)平臺(tái)，亙喜生物正在開發(fā)多項(xiàng)自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品細(xì)胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對(duì)實(shí)體瘤缺乏有效治療等。如需進(jìn)一步了解亙喜生物，請(qǐng)?jiān)L問www.gracellbio.com/關(guān)注領(lǐng)英賬號(hào)@GracellBio。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對(duì)未來預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預(yù)計(jì)交易及完成時(shí)間相關(guān)的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國(guó)證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
[1] Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology |
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