從臨床開發(fā)到本土化智造 維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基

蘇州2022年1月10日 /美通社/ -- 今日，專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals) 在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行了大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基儀式。這是自2021年5月與蘇州工業(yè)園區(qū)簽署合作備忘錄以來，維昇藥業(yè)積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著維昇藥業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域全鏈條布局日趨完善。伴隨國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥利好政策以及長三角“十四五”規(guī)劃的重大機(jī)遇，維昇藥業(yè)將以該基地為新動能，進(jìn)一步提升患者對內(nèi)分泌創(chuàng)新藥的可及性，讓更多中國內(nèi)分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案，助力“健康中國2030”宏偉藍(lán)圖的實(shí)現(xiàn)。

維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目占地 25000平方米，項(xiàng)目注冊資本8000萬美金，總投資約達(dá)6億元人民幣，預(yù)計(jì)2023年底竣工一期建筑面積16396平方米。一期完工后，隆培促生長素可望在蘇州基地投入本地化生產(chǎn)。與此同時(shí)，維昇藥業(yè)將積極推進(jìn)隆培促生長素的本地化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力和中國智造水平不斷提升。未來，隨著業(yè)務(wù)模式的擴(kuò)展及產(chǎn)品管線的豐富，該基地也將服務(wù)于更多新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。

維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生表示：“維昇藥業(yè)始終致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng)新療法，讓內(nèi)分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實(shí)現(xiàn)向往的生活。在中國建設(shè)自主生產(chǎn)能力，能夠靈活有效地加速實(shí)現(xiàn)管線產(chǎn)品的商業(yè)化，是我們進(jìn)行創(chuàng)新藥全鏈條布局的重大舉措。相信大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目的全面推進(jìn)，將使得內(nèi)分泌疾病創(chuàng)新療法更早地惠及中國患者。未來蘇州基地或可成為維昇藥業(yè)的全球生產(chǎn)供應(yīng)中心之一，讓中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)更具全球競爭力?！?/span>

維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山先生表示：“蘇州是長三角最具活力的地區(qū)之一，其良好的營商環(huán)境和配套產(chǎn)業(yè)環(huán)境更是吸引維昇藥業(yè)落戶蘇州工業(yè)園區(qū)的重要原因。未來我們將以此為依托，加速人才培養(yǎng)，擴(kuò)大維昇藥業(yè)的自主生產(chǎn)能力，讓更多中國內(nèi)分泌患者受惠，履行我們對本土市場的長期承諾?！?/p>

生物藥品生產(chǎn)基地的建設(shè)，有著十分嚴(yán)格的質(zhì)量要求。維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地規(guī)劃了生產(chǎn)車間、綜合倉庫、綜合樓、污水處理站及相關(guān)配套設(shè)施，項(xiàng)目設(shè)計(jì)符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，具備穩(wěn)定生產(chǎn)藥品所需的各項(xiàng)專業(yè)條件。此外，基地注重工藝自動化和數(shù)據(jù)完整性，在保障制藥過程中的生產(chǎn)效率的同時(shí)確保產(chǎn)品質(zhì)量及法規(guī)符合性。

助力蘇州打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

長三角“十四五”規(guī)劃提出，要聚焦生物醫(yī)藥等關(guān)鍵領(lǐng)域。蘇州將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“一號產(chǎn)業(yè)”，對標(biāo)“全球藥谷”。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華表示：“園區(qū)將以建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心為契機(jī)，全力打造國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)。我們將始終秉持親商理念，全力支持維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地建設(shè)，營造最具綜合優(yōu)勢的環(huán)境和保障。我們也熱切期盼，維昇藥業(yè)未來能夠繼續(xù)扎根園區(qū)，把優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目、卓越技術(shù)和先進(jìn)理念帶到園區(qū)，吸引更多人才融入園區(qū)，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步持續(xù)賦能，開創(chuàng)更加美好的未來！”

專注內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域 滿足未盡臨床需求

內(nèi)分泌治療領(lǐng)域涵蓋170余種疾病，可發(fā)生在全年齡階段。患者治療負(fù)擔(dān)重，很多情況需終身接受治療，生活方式和生命質(zhì)量都受到很大影響。然而，目前內(nèi)分泌領(lǐng)域依舊存在強(qiáng)烈而廣泛的未被滿足的臨床需求，無藥可醫(yī)、現(xiàn)有療法療效有限和副作用大等問題亟待解決。同時(shí)，相較于發(fā)達(dá)市場，中國內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新有待提升。

隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》出臺、國家科創(chuàng)戰(zhàn)略實(shí)施等一系列利好政策的推行，生物創(chuàng)新藥發(fā)展迎來了空前良好的成長環(huán)境。維昇藥業(yè)積極把握政策機(jī)遇，戰(zhàn)略性布局內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域，獲得生物制藥公司Ascendis Pharma授權(quán)，擁有其基于TransCon（Transient Conjugation，暫時(shí)連接）創(chuàng)新技術(shù)平臺研發(fā)的三款內(nèi)分泌產(chǎn)品在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門和中國臺灣）獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化上市的權(quán)益。目前的三個(gè)在研產(chǎn)品中，隆培促生長素與TransCon 甲狀旁腺素均已進(jìn)入中國III期臨床試驗(yàn)階段，TransCon C型利鈉肽在中國與全球同步開展II期臨床試驗(yàn)。早前，用于治療兒童生長激素缺乏癥的隆培促生長素（每周一次）在全球III期臨床試驗(yàn)中被證實(shí)優(yōu)效于每日一次生長激素制劑，已于2021年8月在美國獲批上市。隨著中國III期臨床順利推進(jìn)，該款新藥預(yù)計(jì)將于2022年年內(nèi)向國家藥監(jiān)局提交上市申請。

關(guān)于維昇藥業(yè)

維昇藥業(yè)是專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng)新療法，讓內(nèi)分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實(shí)現(xiàn)向往的生活。維昇藥業(yè)以患者需求為先，致力于提供同類首創(chuàng)（First in Class）或同類最優(yōu)（Best in Class）的內(nèi)分泌疾病產(chǎn)品和治療方案。治療領(lǐng)域包括成人內(nèi)分泌、兒童內(nèi)分泌以及內(nèi)分泌罕見病。維昇藥業(yè)持續(xù)匯聚國際化背景的資深專業(yè)人才，以及全球創(chuàng)新前沿的技術(shù)和資源，深入布局中國市場，已在上海、北京、香港、臺北設(shè)立辦公室，并在蘇州設(shè)立大中華區(qū)研發(fā)制造基地，落實(shí)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的全鏈條布局，讓更多的中國內(nèi)分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。

更多信息請?jiān)L問維昇藥業(yè)官網(wǎng)：http://www.visenpharma.com/