上海2021年11月24日 /美通社/ -- 11月19日，工業(yè)和信息化部公布了2021年“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”名單，共計58家，上海僅2家，上海和黃藥業(yè)位列其中。
工業(yè)和信息化部關(guān)于公布2021年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)名單的通知：https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2021/art_e5b8081031a74291bd9950d0ab6a5253.html
此次獲評“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”表明上海和黃藥業(yè)與國際或國內(nèi)同行業(yè)企業(yè)相比具備規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，在行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域具有引領(lǐng)作用，是公司在技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域地位和競爭力的體現(xiàn)；更是繼2020年1月獲評“國家企業(yè)技術(shù)中心”之后，國家對公司技術(shù)創(chuàng)新能力和成果的再次肯定。
獲評“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”也是公司長期堅持“科技引領(lǐng)發(fā)展”戰(zhàn)略的結(jié)果。重點產(chǎn)品麝香保心丸通過上市后的持續(xù)創(chuàng)新研究：構(gòu)建了基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究體系，闡明了藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理，詮釋了產(chǎn)品的科學(xué)內(nèi)涵；建立了涵蓋藥材的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制體系；完成了我國首個以心腦血管為終點事件的中成藥大規(guī)模、隨機、雙盲、安慰劑對照的循證醫(yī)學(xué)研究，證明了麝香保心丸臨床療效可靠性及安全性；其主要研究成果于2018年獲得“國家科技進步二等獎”，為我國中藥現(xiàn)代化研究提供了示范。
膽寧片則在中藥現(xiàn)代化研究的基礎(chǔ)上推進中藥國際化，實現(xiàn)了由《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)的提升，為中藥國際化道路探索了可行路徑。其于2016年和2019年分別獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產(chǎn)體系認(rèn)證（FSRN：5000525），成為我國第一個通過加拿大境外生產(chǎn)體系認(rèn)證的中藥企業(yè)，為中藥國際化注冊提供了示范。
2020年，公司獲批中藥1.1類新藥臨床試驗許可2項；2021年，來源于中藥活性分子結(jié)構(gòu)改造的化藥1.1類新藥獲批中國和美國臨床試驗許可各1項。
此外，公司攻克中華大蟾蜍養(yǎng)殖全過程關(guān)鍵技術(shù)16項，在全國率先建立蟾酥樣品品質(zhì)評價數(shù)據(jù)庫。上海和黃藥業(yè)在解決我國中藥行業(yè)面臨的共性問題上走在全國前列。
“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”申報資格為擁有“國家企業(yè)技術(shù)中心”的單位，評選標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，共計21項技術(shù)創(chuàng)新評價指標(biāo)，充分體現(xiàn)了企業(yè)的創(chuàng)新能力以及在創(chuàng)新過程中的主體地位。重點包括研發(fā)經(jīng)費占比、高級專家及博士人數(shù)、研發(fā)項目數(shù)、基礎(chǔ)研究項目占比、發(fā)明專利數(shù)量、國際國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比、研究設(shè)備原值、國家級平臺及實驗室數(shù)量等。
“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”實行動態(tài)管理，每三年復(fù)核評價一次。上海和黃藥業(yè)將以此為契機，進一步加大研發(fā)投入，提升研發(fā)能力，強化創(chuàng)新成果產(chǎn)出，使公司技術(shù)創(chuàng)新水平躍上新臺階。
