 |
中國北京和美國北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2021年11月17日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡稱“騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的跨國企業(yè)，今日宣布公司在上海舉辦的第八屆BioCentury中國健康峰會(huì)上榮獲百華協(xié)會(huì)頒發(fā)的 “2021年度研發(fā)成就” 獎(jiǎng)。此獎(jiǎng)項(xiàng)充分肯定了公司在其新冠病毒單克隆中和抗體聯(lián)合療法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法”）的研發(fā)上所取得的成就。
騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士表示：“我們非常榮幸能獲得這一殊榮。該獎(jiǎng)項(xiàng)認(rèn)可了我們?cè)诳茖W(xué)上的卓越成就，以及我們?yōu)樾鹿陂T診患者應(yīng)對(duì)這一全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)而推進(jìn)創(chuàng)新療法的能力。這一里程碑是我們與合作伙伴共同努力的成果，包括最初發(fā)現(xiàn)這些中和抗體的合作伙伴清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院、支持國際ACTIV-2臨床研究的美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、以及領(lǐng)導(dǎo)ACTIV-2臨床研究的艾滋病臨床試驗(yàn)組（ACTG）。”
僅不到18個(gè)月的時(shí)間，騰盛博藥就將BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法從最初的研究迅速推進(jìn)到完成國際ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床進(jìn)展為重度疾病和死亡高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者中，與安慰劑相比其住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，并且其臨床安全結(jié)果優(yōu)于安慰組。今年10月，騰盛博藥已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。同時(shí)，也將國際3期臨床的中期報(bào)告遞交國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）。
朱青博士表示：“隨著我們繼續(xù)抗擊這一全球疫情，我們將與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，在強(qiáng)有力的臨床證據(jù)支持下，盡快將這一潛在的新治療方案帶給更多有重度臨床疾病高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者。"
BioCentury-百華協(xié)會(huì)中國健康獎(jiǎng)項(xiàng)旨在表彰在中國醫(yī)療行業(yè)取得杰出成就，并對(duì)健康生態(tài)圈做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人與企業(yè)。今年的獎(jiǎng)項(xiàng)共分為六個(gè)類別：“年度研發(fā)成就”；“年度最佳并購”；“年度商業(yè)成就”；“年度最佳企業(yè)”；“年度人物”；和“年度女性領(lǐng)導(dǎo)人”?！澳甓妊邪l(fā)成就”獎(jiǎng)旨在表彰在中國的科學(xué)發(fā)現(xiàn)對(duì)研發(fā)藥物產(chǎn)生直接影響，或在制藥發(fā)展里程碑方面取得重大成就的一家企業(yè)。
關(guān)于BRII-196/BRII-198
BRII-196和BRII-198是騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院合作從康復(fù)期的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了基因工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。近期由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助的ACTIV-2 試驗(yàn) 3期中期結(jié)果表明，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床進(jìn)展為重度疾病和死亡高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者中，與安慰劑相比，其住院及死亡的復(fù)合終點(diǎn)降低78%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。目前的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法對(duì)廣受關(guān)注的主要SARS-CoV-2 變異株均保持中和活性，包括以下常見的病毒變異株：B.1.1.7（“阿爾法”，Alpha）、B.1.351（“貝塔”，Beta）、P.1（“伽馬”，Gamma）、B.1.429（“伊普西龍”，Epsilon）、B.1.617.2（“德爾塔”，Delta）、C.37 （“拉姆達(dá)”，Lambda）以及B.1.621（“繆”，Mu）。
BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在中國的2期臨床試驗(yàn)已于2021年7月啟動(dòng)，目前正在北京地壇醫(yī)院，廣州市第八人民醫(yī)院及深圳市第三人民醫(yī)院等臨床中心進(jìn)行。針對(duì)中國近期出現(xiàn)的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠病例，騰盛博藥已與中國政府機(jī)構(gòu)和醫(yī)院開展合作，捐贈(zèng)了近3,000人份的BRII-196/BRII-198中和抗體開展臨床救治，包括廣東省、云南省、江蘇省、湖南省、河南省、福建省、寧夏自治區(qū)、甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省、青海省、貴州省及遼寧省。目前，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法已救治了超過800例患者。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（“騰盛博藥”或“公司”；股份代號(hào)：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.briibio.com。
媒體問詢：
media@briibio.com
Summer Li（中國）
+86-135-2191-1607
Ben Shannon（美國）
+1-919-360-3039
投資者問詢：
ir@briibio.com
Chris Fang
+86-139-1692-8049
