武田制藥攜兩款全新肺癌產(chǎn)品首度亮相進(jìn)博

上海2021年11月9日 /美通社/ -- 2021年11月7日，武田制藥舉辦“雙星熠動(dòng) 武拓新生”肺癌專場(chǎng)發(fā)布會(huì)，被譽(yù)為“肺癌雙星”的兩款肺癌治療新藥Mobocertinib和布格替尼（Brigatinib）首度亮相進(jìn)博，拉開了武田制藥進(jìn)軍中國(guó)肺癌治療領(lǐng)域的序幕，為肺癌領(lǐng)域罕見靶點(diǎn)陽性的患者帶來新的希望。同日，武田制藥宣布與五家業(yè)內(nèi)知名的基因檢測(cè)公司共同成立“武田肺癌診療聯(lián)盟”，旨在整合在診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，在肺癌生物標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域展開合作，共同提升患者及醫(yī)生的精準(zhǔn)診療理念，幫助患者獲得全方位診療一體化的解決方案，促進(jìn)中國(guó)肺癌精準(zhǔn)診療的發(fā)展。

肺癌位居中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率首位^[1]，是中國(guó)癌癥防治所面臨的重大挑戰(zhàn)之一。近年來，得益于醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，肺癌患者的生存情況已得到極大的改善。但現(xiàn)有治療方案對(duì)于部分患者的臨床治療存在局限，一些罕見靶點(diǎn)陽性及難治型患者的生存現(xiàn)狀仍不樂觀，亟需更有效的解決方案。在本屆進(jìn)博會(huì)上，武田攜兩款肺癌治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品首度亮相，正式宣布將在中國(guó)進(jìn)軍肺癌領(lǐng)域。兩款產(chǎn)品針對(duì)性地為肺癌領(lǐng)域的一些罕見靶點(diǎn)提供了創(chuàng)新的治療方案，將有望滿足這些患者嚴(yán)重的未滿足需求。

以EGFR 20號(hào)外顯子插入突變?yōu)槔?，此類患者僅占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的2.3%^[2]，而目前在國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)這一靶點(diǎn)突變的靶向治療方案，致使這些患者仍在維持效益有限的傳統(tǒng)治療，其預(yù)后相比攜帶其他EGFR突變基因的患者相去甚遠(yuǎn)。為滿足這些患者的實(shí)際臨床需求，由武田引進(jìn)的用于治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的Mobocertinib已在中國(guó)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，將有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變陽性患者治療的口服藥物。Mobocertinib由中國(guó)參與全球研發(fā)，已獲得中美兩國(guó)的“突破性療法認(rèn)定”，并已于2021年9月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

另一類ALK融合陽性患者則常常面臨腦轉(zhuǎn)移的問題，初診時(shí)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者接近30%，而在治療過程中顱內(nèi)進(jìn)展占比高達(dá)70%^[3]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和長(zhǎng)期生存。自今年8月以來，武田第二代高選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI）布格替尼已通過“先行先試”政策在博鰲樂城加速實(shí)現(xiàn)獲批應(yīng)用，讓中國(guó)患者不出國(guó)門就能享有國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新藥物。布格替尼旨在用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該產(chǎn)品在治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果顯著，在中國(guó)具有臨床急需性。

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)非小細(xì)胞肺癌專家委員會(huì)主任委員、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示：“作為一名肺癌治療領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)專業(yè)工作者，我很高興能夠看到越來越多創(chuàng)新的治療方案能夠在各方支持下，第一時(shí)間加速引進(jìn)中國(guó)，為肺癌罕見靶點(diǎn)患者帶來新的希望，并助力中國(guó)肺癌診療水平與國(guó)際接軌，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展?！?/p>

在加速引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的同時(shí)，武田也積極致力推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)診療的應(yīng)用普及。為進(jìn)一步推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)診療理念，提升肺癌領(lǐng)域罕見難治靶點(diǎn)的診斷率，在本次肺癌專場(chǎng)發(fā)布會(huì)中，武田宣布將聯(lián)合燃石醫(yī)學(xué)，艾德生物，至本醫(yī)療，世和基因，華大基因等五家行業(yè)主流檢測(cè)公司簽訂合作框架協(xié)議，共同成立武田肺癌診療聯(lián)盟，普及精準(zhǔn)診療理念，更好地幫助患者從“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”中獲益，助力中國(guó)肺癌診療技術(shù)與國(guó)際接軌。

“很榮幸能夠通過第四屆進(jìn)博會(huì)的平臺(tái)分享全球創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)與成果，展現(xiàn)武田在探索肺癌等核心領(lǐng)域的道路上長(zhǎng)期深耕結(jié)晶，促進(jìn)健康行業(yè)發(fā)展?！?b>武田制藥全球高級(jí)副總裁，武田中國(guó)總裁單國(guó)洪先生表示：“腫瘤領(lǐng)域是武田在全球的核心治療領(lǐng)域之一，武田在腫瘤領(lǐng)域積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新實(shí)力，并致力于通過創(chuàng)新的癌癥治療方案，滿足癌癥患者群體的未盡需求。秉承‘以患者為先’的理念，武田將持續(xù)加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)與引進(jìn)，并通過多方合作共同提升中國(guó)癌癥診療水平，為改善人民健康水平、助力‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)的實(shí)施貢獻(xiàn)力量?！?/p>

審批編號(hào)：C-ANPROM/CN/788/0013

審批日期：2021.11

關(guān)于武田制藥

武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以價(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品，為患者的健康生活和美好未來保駕護(hù)航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病領(lǐng)域，并針對(duì)血液制品及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行專項(xiàng)研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā)，通過開拓全新治療方案、增強(qiáng)合作研發(fā)引擎實(shí)力，打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來健康福音。

武田于1994年進(jìn)入中國(guó)，武田中國(guó)總部位于上海，在中國(guó)大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津、廣州、香港特別行政區(qū)等城市和地區(qū)，并在全國(guó)各主要城市設(shè)有辦事處，目前在中國(guó)擁有超過2000名員工。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為武田全球最重要的新興市場(chǎng)之一。

更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問https://www.takeda.com

重要提示

就本文而言，“新聞稿”指本文件、任何口頭陳述、任何問答會(huì)議，以及武田藥品工業(yè)株式會(huì)社（“武田”）就本新聞稿相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論或分發(fā)的任何書面或口頭資料。本新聞稿（包括任何口頭簡(jiǎn)報(bào)和與此有關(guān)的任何問答）并非是也不構(gòu)成、代表或形成任何出價(jià)購買、以及收購、注冊(cè)、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請(qǐng)或征集，或在任何司法管轄區(qū)征集任何投票或批準(zhǔn)之一部分。不得憑借本新聞稿公開發(fā)售任何股票。除非根據(jù)美國(guó)《1933年證券法》及其修訂進(jìn)行登記或由此取得豁免，否則不得在美國(guó)配售任何證券。本新聞稿（連同任何可能向接收方提供的進(jìn)一步信息）僅用于為接收方提供信息參考用途（并非用于評(píng)估任何投資、收購、處置或任何其他交易）。任何不遵守上述限制的行為可能會(huì)違反適用證券法。

武田通過投資直接或間接所持有公司均為獨(dú)立的實(shí)體。在本新聞稿中，有時(shí)出于方便的目的，使用“武田”作為武田及其子公司的統(tǒng)稱。同樣，像“我們”（主語和賓語形式）和“我們的”這類詞語也是子公司的統(tǒng)稱或代表公司的員工。這些表述也被用于沒有實(shí)際意義、不涉及某個(gè)特定的公司或某些公司的場(chǎng)合。

前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來業(yè)務(wù)、未來狀況和運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預(yù)估、預(yù)測(cè)、目標(biāo)和計(jì)劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如“目標(biāo)”、“計(jì)劃”、“認(rèn)為”、“希望”、“繼續(xù)”、“預(yù)計(jì)”、“旨在”、“打算”、 “確?！?、“將”、“可能”、“應(yīng)”、“會(huì)”、“或許”、“預(yù)期”、“估計(jì)”、“預(yù)測(cè)”或類似表述或其否定形式。本文中的前瞻性陳述僅基于武田截至發(fā)布日期的估計(jì)和假設(shè)。此類前瞻性聲明并非是武田或其管理層對(duì)未來業(yè)績(jī)所做的任何保證，并涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素，包括但不限于：武田全球業(yè)務(wù)所面臨的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，包括日本和美國(guó)的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境；競(jìng)爭(zhēng)壓力和發(fā)展情況；適用法律法規(guī)的變動(dòng)；產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的成功或失??；監(jiān)管當(dāng)局的決策或做出決策的時(shí)機(jī)；利率和匯率波動(dòng)；有關(guān)已售產(chǎn)品或候選產(chǎn)品安全或功效的索賠或疑問；已收購公司的合并后整合努力的時(shí)機(jī)和影響；以及能否剝離對(duì)武田運(yùn)營(yíng)非核心的資產(chǎn)和任何此類剝離的時(shí)機(jī)，所有這些都可能會(huì)導(dǎo)致武田的實(shí)際業(yè)績(jī)、表現(xiàn)、成就或財(cái)務(wù)狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來業(yè)績(jī)、表現(xiàn)、成就或財(cái)務(wù)狀況發(fā)生重大偏差。關(guān)于以上及可能影響武田結(jié)果、業(yè)績(jī)、成就或財(cái)務(wù)狀況的其他因素的更多信息，請(qǐng)參閱武田向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的Form 20-F最新年報(bào)“第3項(xiàng). 關(guān)鍵信息—D. 風(fēng)險(xiǎn)因素”和其他報(bào)告，具體請(qǐng)查閱武田網(wǎng)站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未來結(jié)果、業(yè)績(jī)成就或財(cái)務(wù)地位可能與前瞻性陳述所言傳或意會(huì)的內(nèi)容有實(shí)質(zhì)性差距。收到這一新聞稿的個(gè)人不應(yīng)對(duì)任何前瞻性陳述寄予不適切的依賴。武田沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績(jī)并不能代表未來業(yè)績(jī)，而且本新聞稿中的武田業(yè)績(jī)并不能指代，也并非是武田未來業(yè)績(jī)的預(yù)估、預(yù)測(cè)或推測(cè)。