中國無錫2021年11月1日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司無錫生物制劑二廠（DP2）已正式投入GMP生產。作為藥明生物投產的第八個生物制劑廠，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務能力，進一步鞏固全球生產版圖，為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米，配備先進的隔離器灌裝生產線，能夠為全規(guī)格（2\6\8\10\20\50R）水針注射劑產品和20m2/40m2凍干注射劑產品提供連續(xù)高速灌裝服務。DP2的優(yōu)化設計可實現不同規(guī)格產品的快速切換，最大程度提升灌裝生產效能，滿足客戶對于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產為例，DP2產能將高達6000萬瓶。該廠還采用了一次性蠕動泵灌裝系統和一次性PUPSIT除菌過濾系統，不僅能夠滿足現行法規(guī)要求，并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進趨勢。這些一次性生產系統的應用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產技術領導者的地位。
憑借卓越的廠房布局和工藝設備，DP2能夠極大地消除交叉污染風險，保障制劑產品的無菌性，并且能夠為單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等多種創(chuàng)新產品加速提供多樣化的制劑生產服務，有力地支持公司在四周內啟動任意項目。DP2灌裝生產線還配備一次性和不銹鋼兩種配液系統，具有降低能耗和綠色環(huán)保等優(yōu)勢。
此外，藥明生物全新的制劑包裝中心（DPPC）也同步投入GMP生產。該中心配備首條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線，按照美國、歐盟和中國cGMP標準建立，并應用防偽藥品追蹤、自動化智能貼標和包裝等先進技術，為客戶提供定制化的端到端生產服務，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項目產品的終端包裝服務，加速產品的商業(yè)化生產進程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們非常高興正式投產藥明生物最大規(guī)模的商業(yè)化生物制劑廠DP2以及首條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線，進一步為全球合作伙伴提供高產能、高效率、高質量的一體化生物制劑服務，為其臨床試驗、產品注冊及商業(yè)化生產提供有力支持。”
他進一步補充道，“我們的業(yè)務根植于日益增長的客戶需求和蓬勃發(fā)展的生物制藥市場。隨著全球合作伙伴不斷將前沿理念轉化為創(chuàng)新療法，生物藥研發(fā)和生產服務需求隨之提升，我們持續(xù)在全球范圍內擴大技術和能力規(guī)模，也正是為了更好地滿足客戶的需求。作為全球醫(yī)藥健康產業(yè)的賦能者和貢獻者，我們致力于幫助合作伙伴研發(fā)和生產更多用得到、用得起的高質量生物藥，造福廣大病患?！?/span>
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開發(fā)及生產生物藥，實現從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產基地合計產能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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