上海2021年8月26日 /美通社/ -- 8月26日，大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)春布林”）與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）共同宣布就萬(wàn)春布林的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化、臨床開(kāi)發(fā)和股權(quán)投資達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作。
簽約現(xiàn)場(chǎng)
普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物，已達(dá)到NDA申報(bào)階段。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN（化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥）領(lǐng)域的“突破性治療品種”雙認(rèn)定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格，同年8月普那布林宣布在非小細(xì)胞肺癌二三線患者（EGFR野生型）的全球三期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)。
合作主要內(nèi)容和條款：
1.商業(yè)化合作
2.臨床研究與開(kāi)發(fā)
3.股權(quán)投資
萬(wàn)春布林聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐博士說(shuō)：“恒瑞醫(yī)藥是具備卓越商業(yè)化綜合能力的中國(guó)腫瘤藥物龍頭企業(yè)，在腫瘤領(lǐng)域耕耘了40多年，很高興與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。在中國(guó)市場(chǎng)，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產(chǎn)品銷售位列第一，G-CSF類產(chǎn)品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達(dá)到‘增效減毒’的作用。普那布林上市之后與這些產(chǎn)品的聯(lián)用可以快速實(shí)現(xiàn)更廣泛的中國(guó)市場(chǎng)覆蓋?！?/p>
“值得強(qiáng)調(diào)的是，普那布林是一個(gè)具有更大治療潛力的免疫腫瘤基石藥物。我們雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品線的潛在組合，打造差異化的變革新療法。萬(wàn)春布林和恒瑞醫(yī)藥這一深度戰(zhàn)略合作的達(dá)成，將開(kāi)啟創(chuàng)新藥企之間合作的新紀(jì)元?！?/p>
恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山表示：“治療和預(yù)防化療引起的血液學(xué)毒性疾病仍然代表著巨大的未被滿足臨床需求，我們非常認(rèn)可普那布林在預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥方面的明顯療效。普那布林在聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌二三線患者的三期試驗(yàn)中體現(xiàn)出的抗癌結(jié)果非?？上?，在免疫抗癌治療領(lǐng)域也表現(xiàn)出了很大的前景和潛力，我們期待與萬(wàn)春布林的合作，進(jìn)一步提升癌癥患者的臨床獲益，造福眾多癌癥患者?！?/p>
