杭州2021年7月27日 /美通社/ -- 2021年7月27日，中國領(lǐng)先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，2500.HK）及其控股公司Renaly Ltd.(“Renaly”)宣布，將委任血管介入治療器械領(lǐng)域的開創(chuàng)者，Martin B. Leon 教授擔(dān)任其新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)(Renal artery denervation, RDN)創(chuàng)新器械的全球PI (Principle Investigator, 主要研究者)。
Martin B. Leon 是美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)教授，擔(dān)任介入血管治療中心(CIVT)主任，心臟導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室主任，以及哥倫比亞紐約長老會(huì)心臟瓣膜中心執(zhí)行委員會(huì)主任。此外，他也是全球經(jīng)導(dǎo)管心血管治療大會(huì)(TCT)創(chuàng)始人和主席。作為心血管介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，Martin教授以PI身份已參與50多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，完成一萬多臺(tái)手術(shù)。
在RDN領(lǐng)域，Martin教授已擔(dān)任多個(gè)創(chuàng)新器械的臨床試驗(yàn)PI，如美敦力的Symplicity Spyral ?腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)和ReCor Medical的Paradise?超聲波去神經(jīng)系統(tǒng)。這兩款產(chǎn)品均在2020年獲評(píng)FDA頒發(fā)的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
啟明醫(yī)療控股子公司Renaly所開發(fā)的新一代RDN器械，其獨(dú)有的雙模態(tài)超聲技術(shù)平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能的非接觸性連續(xù)消融治療，在進(jìn)行精準(zhǔn)高效消融的同時(shí)，顯著降低由于消融不可控帶來的諸如神經(jīng)消融不充分或血管損傷等問題的發(fā)生，可促使治療結(jié)果可預(yù)測(cè)，手術(shù)過程簡(jiǎn)單化，最終提升手術(shù)的安全性和有效性。
高血壓是最常見的慢性病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在世界范圍內(nèi)約有1/3的成年人口患有高血壓病[1]，中國的高血壓患病人口已突破3.3億，居世界首位，中國高血壓調(diào)查結(jié)果顯示，18歲及以上成人高血壓患病率為27.9%，患病率總體呈現(xiàn)增高的趨勢(shì)，且有約50%的心血管發(fā)病和20%的心血管死亡歸因于高血壓。作為影響心血管事件發(fā)生和預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，有效控制高血壓可預(yù)防或延遲腦卒中、心肌梗死、心力衰竭、腎功能不全等并發(fā)癥，降低心血管病的風(fēng)險(xiǎn)[2]。
Martin B. Leon教授表示：“非常高興能夠擔(dān)任Renaly新一代RDN產(chǎn)品的PI，高血壓是主要的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素之一，RDN療法的出現(xiàn)，有望為頑固性和口服藥物依從性差的高血壓患者帶來福音。Renaly的產(chǎn)品基于超聲波能量系統(tǒng)，在均勻可控消融的同時(shí)，利用超聲波實(shí)時(shí)成像，針對(duì)第一代產(chǎn)品消融不完全或過度消融的臨床痛點(diǎn)，有望顯著提升安全性和可控性，期待該產(chǎn)品盡快面世?！?/p>
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示：“啟明醫(yī)療的未來技術(shù)布局會(huì)將新材料及新能量、仿生、影像融合技術(shù)及數(shù)字傳感列為今后醫(yī)療技術(shù)的重點(diǎn)方向，并和治療產(chǎn)品進(jìn)行深度融合，不僅僅提供治療產(chǎn)品，而是將為病人的服務(wù)延伸到治療前后端。Renaly就是一個(gè)將新能量及影像高度融合的典型技術(shù)，可以將影像識(shí)別導(dǎo)航結(jié)合聚焦超聲，為高血壓患者提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)方案。我們非常歡迎Martin教授的加入，這并非我們首次合作，早前他已是啟明醫(yī)療全球?qū)W術(shù)委員會(huì)成員之一，對(duì)促進(jìn)啟明醫(yī)療的科技創(chuàng)新和產(chǎn)品全球化布局起著引領(lǐng)作用。我們相信，憑借Martin教授在該領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，RDN創(chuàng)新器械將在臨床上快速推進(jìn)，早日為全球患者帶來福音?！?/p>
參考文獻(xiàn)
[1] World Health Organization Report: A global brief on hypertension – silent killer, global public health crisis.
[2]中國循環(huán)雜志，2020年9月第35卷第9期（總第 267 期），Chinese Circulation Journal，September，2020，Vol. 35 No.9（Serial No.267）
