上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行對照研究，將在斑塊狀銀屑?。≒sO）患者中比較BAT2206與烏司奴單抗（商品名-喜達諾®）的療效和安全性。喜達諾®已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑病（PsO）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、克羅恩?。–D）及潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。
Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評論道：“BAT2206是公司第四個進入全球臨床III期研究的生物藥，積極推進BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發(fā)安全、有效、可負擔(dān)的藥物的初衷。”
康泰倫特Catalent（紐交所代碼：CTLT）作為全球臨床供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)者，榮幸地為該項全球性研究提供臨床試驗供應(yīng)服務(wù)，其中包括綜合臨床供應(yīng)管理、包裝、設(shè)盲、貼標、存儲和分發(fā)服務(wù)，覆蓋中國以及歐洲多個臨床中心。通過中國上海與德國舍恩多夫的臨床供應(yīng)服務(wù)中心的雙向協(xié)作與跨國運營，以及歐洲地區(qū)獨有的Qualified Person 放行流程應(yīng)用，整合與優(yōu)化該項試驗的全球臨床供應(yīng)鏈。與此同時，康泰倫特的臨床供應(yīng)管理服務(wù)也參與了早期供應(yīng)策略的設(shè)計，將各項可實施的考量，包括可能產(chǎn)生的供應(yīng)計劃影響，藥物效期的管理，對照藥的采購以及書冊標簽的應(yīng)用融入項目管理中，以確保高效且可靠的供應(yīng)。
