北京和新澤西州布里奇沃特2021年7月2日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”；股票代碼：603087.SH）在6月25日至29日舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第81屆科學(xué)會(huì)議上宣布了積極的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果。 新數(shù)據(jù)涉及三種擬議的甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素類似物，即門冬胰島素 (GL-ASP)、賴脯胰島素（GL-LIS）和甘精胰島素 (GL-GLA)，它們由德國(guó)Profil公司的首席調(diào)查員提供。
一期的所有三項(xiàng)研究均符合其初步藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）分析。這些數(shù)據(jù)展示了擬議的每種甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素與其各自參考化合物之間在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)方面的生物等效性。此外，這三種擬議的甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素與其各自參考化合物1、2、3之間具有可比的安全性特征。
這些摘要中載明的數(shù)據(jù)是甘李藥業(yè)生物仿制藥臨床開發(fā)計(jì)劃的一個(gè)重要里程碑。盡管2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年，但胰島素的普及仍然是一項(xiàng)全球性的健康問題。甘李藥業(yè)臨床科學(xué)執(zhí)行總監(jiān)Jia Lu表示：“我們很高興能夠朝著將生物仿制藥胰島素引入臨床實(shí)踐的方向邁進(jìn)一步，以幫助減輕全球糖尿病的負(fù)擔(dān)。這三份摘要最近發(fā)表在《糖尿病》期刊的網(wǎng)站上，GL-ASP、GL-LIS和GL-GLA摘要的海報(bào)展示號(hào)分別為738-P、736-P和740-P。
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成功開發(fā)了中國(guó)國(guó)內(nèi)第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物及其他產(chǎn)品，包括長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（Basalin®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin®）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin?）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin®25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin?30）、可重復(fù)使用胰島素注射筆（GanleePen?）以及一次性胰島素筆用針頭（Ganlee Fine?）。
未來，通過全面覆蓋糖尿病診斷和治療領(lǐng)域，并積極參與開發(fā)治療心血管疾病、代謝疾病、癌癥和其他疾病的新化學(xué)實(shí)體，甘李藥業(yè)力圖實(shí)現(xiàn)其成為世界級(jí)制藥公司的目標(biāo)。如需了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系我們investorrelations@ganlee.us。
參考資料：
1. Leona Plum- Mörschel等 擬議中的生物仿制藥門冬胰島素（GL-ASP）展示了與獲得美國(guó)許可和歐盟授權(quán)的門冬胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）方面的生物等效性。2021年6月22日。
2. Eric Zijlstra等 擬議中的生物仿制藥賴脯胰島素（GL-LIS）展示了與獲得美國(guó)許可和歐盟授權(quán)的賴脯胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）方面的生物等效性。2021年6月22日。
3. Tim Heise等 擬議中的生物仿制藥甘精胰島素（GL-GLA）展示了與獲得美國(guó)許可和歐盟授權(quán)的甘精胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）方面的生物等效性。2021年6月22日。
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