韓國(guó)首爾2021年3月31日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd.（韓國(guó)：02270）（“GemVax”）宣布，其于3月26日在SCI級(jí)國(guó)際期刊《阿爾茨海默病研究與治療》上發(fā)表了一篇有關(guān)GV 1001的論文。GV 1001是一種基于端粒酶修飾的新型阿爾茨海默氏癥治療方法。
這篇論文的標(biāo)題為《GV1001在已接受多奈哌齊治療的中重度阿爾茨海默氏癥患者中的療效和安全性：一項(xiàng)2期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)》，其中包含對(duì)在韓國(guó)進(jìn)行的阿爾茨海默氏癥二期臨床試驗(yàn)的總體數(shù)據(jù)分析。在如此著名的同行評(píng)審期刊上發(fā)表文章，被認(rèn)為是對(duì)GemVax決定今年晚些時(shí)候在韓國(guó)推進(jìn)GV1001三期試驗(yàn)的進(jìn)一步證明。
二期臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)12家機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以評(píng)估GV1001的安全性和有效性，結(jié)果證實(shí)在主要及次要終點(diǎn)、嚴(yán)重障礙量表（SIB）（7.1分）和神經(jīng)精神量表（NPI）評(píng)分方面，分別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。尤其是，GV1001耐受性良好，沒有任何臨床上明顯的副作用或藥物不良事件。
漢陽(yáng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病理學(xué)系臨床試驗(yàn)主任Seong-Ho Koh教授表示：“我們很高興能讓這一世界知名的阿爾茨海默病研究期刊認(rèn)可我們的研究成果。隨著GV 1001作為阿爾茨海默病治療藥物的研究表現(xiàn)在韓國(guó)和國(guó)外不斷得到認(rèn)可，國(guó)內(nèi)外對(duì)未來(lái)臨床試驗(yàn)的興趣會(huì)越來(lái)越高。”
GemVax的一位高級(jí)職員表示：“在知名期刊《阿爾茨海默病研究與治療》上發(fā)表GV 1001二期阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)結(jié)果，是一項(xiàng)無(wú)可爭(zhēng)議的成功和具有重要科學(xué)意義的成就。我們將在即將進(jìn)行的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中繼續(xù)努力，研發(fā)出有望能真正突破性治療阿爾茨海默病的藥物?！?/p>
與此同時(shí)，GemVax最近向食品和藥物安全部提交了針對(duì)阿爾茨海默癥治療的GV 1001二期臨床試驗(yàn)研究性新藥（IND）申請(qǐng)，并正在準(zhǔn)備后續(xù)程序。此外，GemVax還在繼續(xù)與美國(guó)CRO進(jìn)行密切協(xié)商，以便在FDA批準(zhǔn)納入輕癥患者后能夠加快該國(guó)的二期臨床試驗(yàn)。
《阿爾茨海默病研究與治療》位居全球阿爾茨海默氏病領(lǐng)域最著名國(guó)際期刊前10%。
