麝香保心丸獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”

上海2020年12月11日 /美通社/ -- 12月8日，素有“引領(lǐng)中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”之稱的全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨米房會(huì)年會(huì)在廣州隆重召開。在會(huì)議期間，由《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動(dòng)如約而至，上海和黃藥業(yè)旗下獨(dú)家產(chǎn)品麝香保心丸憑借在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場(chǎng)份額及行業(yè)影響力四個(gè)維度上的突出表現(xiàn)，成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。

作為“十三五”規(guī)劃的收官之年和“十四五”規(guī)劃的奠基之年，2020年在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下顯得更加不平凡。在“十三五”規(guī)劃期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，科技實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升，科研成果舉世矚目。值此繼往開來之年，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》隆重推出“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”活動(dòng)，旨在總結(jié)這段時(shí)期內(nèi)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果，助力醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，助推我國從制藥大國邁向制藥強(qiáng)國。

在傳承中實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

在業(yè)界看來，作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化探索的典型范例，國家中藥保密品種麝香保心丸此次獲選可謂實(shí)至名歸。麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”，是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。自上個(gè)世紀(jì)80年代上市以來，在一代代和黃人的不懈努力下，麝香保心丸實(shí)踐出了一條“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合的中成藥現(xiàn)代化之路，為業(yè)界提供了一份可以借鑒的模板。

為弘揚(yáng)和傳承祖國醫(yī)學(xué)，早在1974年，由原上海市衛(wèi)生局牽頭，上海中藥制藥一廠（現(xiàn)上海和黃藥業(yè)）和上海第一醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院（現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院）戴瑞鴻教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)成立專家組完成了對(duì)現(xiàn)有麝香保心丸的組方優(yōu)化。運(yùn)用現(xiàn)代化藥理研究方法，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，專家組最終確定了由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成的麝香保心丸組方和含量。

與此同時(shí)，專家組也在制劑上實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新突破，采用獨(dú)特的微粒丸技術(shù)，在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的前提下，讓麝香保心丸成為了標(biāo)定含量22.5毫克、直徑僅2.85毫米的“小藥丸”。但上海和黃藥業(yè)并未止步于麝香保心丸的解構(gòu)重生，繼續(xù)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，開展了系列基礎(chǔ)研究，明確了麝香保心丸快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生四個(gè)顯著的藥效特點(diǎn)。

業(yè)界普遍認(rèn)為，用世界能夠接受的語言，深入研究藥物作用機(jī)理，是中醫(yī)藥走向國際舞臺(tái)的必由之路。為了讓麝香保心丸獲得更為廣泛的臨床認(rèn)可，上海和黃藥業(yè)聯(lián)合多所高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系，開展了麝香保心丸的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、基因組學(xué)/蛋白組學(xué)/代謝組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)研究、基礎(chǔ)/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究，開啟了“小藥丸”的現(xiàn)代化之路。

自2009年起，麝香保心丸開展了多項(xiàng)大型循證醫(yī)學(xué)研究及臨床注冊(cè)登記研究，其中至少6項(xiàng)創(chuàng)新研究獲得“國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目”支持。2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭，啟動(dòng)了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉(zhuǎn)歸的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照循證醫(yī)學(xué)研究，全國100家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，入組了2700例患者。目前該研究項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入收官階段，研究結(jié)果即將發(fā)表。此外，上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作開展了麝香保心丸促進(jìn)治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機(jī)制，進(jìn)一步深挖麝香保心丸的現(xiàn)代循證證據(jù)。

扎實(shí)現(xiàn)代研究碩果備獲臨床肯定

上市三十多年以來，麝香保心丸已累計(jì)發(fā)表現(xiàn)代研究成果論文2800余篇，其中SCI論文80余篇，并于2015年在《科學(xué)》（Science）雜志上發(fā)表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實(shí)驗(yàn)室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果。在這期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項(xiàng)目支持11項(xiàng)、上海市科技項(xiàng)目支持6項(xiàng)，同時(shí)被列名國家秘密技術(shù)、國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價(jià)藥物目錄。

在扎實(shí)和豐富的現(xiàn)代研究碩果面前，麝香保心丸贏得了臨床專家一致的肯定和認(rèn)可。截至目前，麝香保心丸已經(jīng)獲得《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》《冠心病合理用藥指南（第2版）》《心力衰竭合理用藥指南（第2版）》《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》等多個(gè)指南與共識(shí)的推薦，為醫(yī)生臨床實(shí)踐帶來一定的指導(dǎo)意義。

而在此次獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”前，麝香保心丸就已載譽(yù)滿滿：連續(xù)兩年上榜“中國家庭常備心腦血管藥”榜單，唯一入選“十大醫(yī)藥影響力品牌”的中成藥，現(xiàn)代創(chuàng)新研究“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”還榮獲國家最高科研成果獎(jiǎng)勵(lì) -- 2018年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。中國科學(xué)院院士陳可冀教授曾評(píng)價(jià)麝香保心丸是我國心血管治療領(lǐng)域的著名中成藥，始終堅(jiān)持走循證發(fā)展之路，注重學(xué)術(shù)研究及基礎(chǔ)研究，是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。

經(jīng)受新冠肺炎疫情考驗(yàn)與洗禮，中醫(yī)藥顯現(xiàn)出愈加耀眼的特色優(yōu)勢(shì)。在中藥現(xiàn)代化與中藥國際化的國家戰(zhàn)略下，上海和黃藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，圍繞麝香保心丸、膽寧片等藥效物質(zhì)清楚、作用機(jī)理明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥大品種，持續(xù)實(shí)踐中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化道路，深度拓展國粹品牌與創(chuàng)新價(jià)值。作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的典型代表，上海和黃藥業(yè)未來還將繼續(xù)深化研究與探索，引領(lǐng)祖國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的風(fēng)向。