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藥明奧測與賽默飛、Mayo Clinic合作新冠試劑盒獲批FDA緊急使用授權(quán)

2020-10-09 10:00 6953
上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司宣布,與賽默飛世爾科技和 Mayo Clinic 合作開發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA),并于賽默飛的美國和歐洲工廠投入生產(chǎn)。

上海2020年10月9日 /美通社/ -- 上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“藥明奧測”)宣布,與賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)和 Mayo Clinic 合作開發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒 -- Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA),并于賽默飛的美國和歐洲工廠投入生產(chǎn)。在疫情面臨二次爆發(fā)的關(guān)鍵時期,這款經(jīng)過Mayo Clinic醫(yī)學(xué)實驗室嚴(yán)格臨床驗證的高質(zhì)量產(chǎn)品,將對群體免疫水平、抗體療效評估以及未來疫苗效用評價等提供精準(zhǔn)可靠的臨床診斷,對全球抗疫產(chǎn)生積極推動的作用。這也標(biāo)志著整合診斷踐行者——藥明奧測實現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品全球布局的一個重要里程碑。

“祝賀戰(zhàn)略合作伙伴賽默飛將我們的合作產(chǎn)品成功商業(yè)化”,藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士說道,“未來我們將與賽默飛和Mayo Clinic持續(xù)加深合作,將更多更好的產(chǎn)品推向市場,快速提升高質(zhì)量新冠檢測產(chǎn)品在全球的可及性,為全球抗疫做出貢獻。”

在合作過程中,藥明奧測的研發(fā)體系與產(chǎn)品得到了科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛及全球領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)Mayo Clinic的高度認(rèn)可。通過IP輸出的方式,藥明奧測成功攜手全球領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè),實現(xiàn)從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品驗證向全面商業(yè)化的快速推進。

“讓天下沒有難診的病是我們的初心,構(gòu)建合作共贏的賦能平臺是我們堅持不懈努力的方向”,劉釜均博士表示,“IP輸出模式強調(diào)合作,對來自不同領(lǐng)域、不同賽道及不同地域的資源進行有機整合,結(jié)合各自專長,緊密圍繞臨床痛點,加速創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),共同推動整合診斷。”

消息來源:藥明奧測
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