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Avigan?在日本新冠患者中顯示積極效果

完成3期臨床研究,為審批申請鋪平道路
Agility
2020-09-25 02:12 7875

阿聯(lián)酋迪拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫(yī)療保健解決方案提供商Global Response Aid(GRA)及雷迪博士實驗室(NYSE代碼:RDY)宣布,抗病毒藥物Avigan®在日本富士膠片富山化學(xué)株式會社贊助的一項單盲、安慰劑對照3期臨床研究中取得了積極結(jié)果。

與對照組相比,接受Avigan®治療的患者從新冠癥狀恢復(fù)的時間平均早2.8天。分析顯示,與未服用該藥的患者相比,服用Avigan®患者的恢復(fù)概率更高,具有統(tǒng)計學(xué)意義。

這項研究涉及156名顯示新冠誘發(fā)肺炎的住院患者,分為兩組。第一組患者服用Avigan®。第二組患者服用一種與該藥外觀相同的安慰劑。服用Avigan®患者中有統(tǒng)計學(xué)意義的比例病毒載量迅速減少。

這項研究旨在衡量肺炎和新冠癥狀的恢復(fù)情況。監(jiān)測患者體溫、血氧飽和度及肺部CT掃描成像。癥狀緩解時間按照首次服用藥物(或安慰劑)至無法檢測到新冠病毒誘發(fā)癥狀時刻之間的時間測量。

恢復(fù)時間的縮短降低了患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險,重要的是大大降低了患者傳播病毒的風(fēng)險。最新的研究結(jié)果為門診治療新冠輕中度病例提供了可能,這也可能有助于減緩疫情的蔓延。

含活性成分法匹拉韋的Avigan®是富士膠片富山化學(xué)株式會社在20世紀(jì)90年代開發(fā)的一種抗流感藥物。GRA、 雷迪博士實驗室及富士富山最近簽訂了一份全球許可協(xié)議,涉及Avigan®的生產(chǎn)、營銷和分銷。

日本試驗的結(jié)果表明,Avigan®作為一種治療手段,可以有效地防止新冠患者從該病的輕度發(fā)展到更嚴(yán)重或危及的臨床階段,并加速新冠癥狀的恢復(fù)。 

GRA首席執(zhí)行官Mitch Wilson說,富士富山的研究是抗擊新冠肺炎的一個突破,并為Avigan®在日本獲準(zhǔn)作為新冠治療藥物開辟了道路。該藥已經(jīng)在印度、俄羅斯、印度尼西亞和世界其他國家獲得批準(zhǔn)。

Wilson說:“這項由大學(xué)主導(dǎo)的研究的結(jié)果證明,我們都需要應(yīng)對這場疫情。我們正積極與監(jiān)管機構(gòu)合作,以加快主要市場的審批速度。由于Avigan®以片劑形式生產(chǎn),可以在家自行用藥,從而減輕了醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的病患負(fù)擔(dān)。此外,Avigan®不需要冷藏運輸或儲存,因此更容易將藥品快速分發(fā)到冷藏基礎(chǔ)設(shè)施有限的國家和市場”

Avigan®是多個國家/地區(qū)新冠患者臨床試驗的主題。在中國湖北省的研究中,曾由中日友好醫(yī)院牽頭將其用于治療新冠患者。該藥正在美國的一項涉及初入院患者的多中心2期研究中進(jìn)行測試,這是一項由富士膠片富山化學(xué)株式會社贊助的試驗。這也是斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院針對輕癥或無癥狀新冠患者正進(jìn)行的一項由研究者發(fā)起的2期研究的主題。

Avigan®藥片于2014年獲準(zhǔn)在日本制造和銷售,是一種抗流感病毒藥物。僅當(dāng)爆發(fā)新出現(xiàn)或重現(xiàn)的流感病毒感染,而其他抗流感病毒藥物無效或效力不足,并且日本政府決定使用該藥物作為對抗此類流感病毒的對策時,才考慮使用該藥物。

GRA是一家總部位于迪拜的公司,由全球物流領(lǐng)導(dǎo)者Aglity(KSE代碼:AGLTY)和生物技術(shù)公司AiPHARMA共同成立,旨在采購和開發(fā)經(jīng)認(rèn)證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務(wù),用于檢測、治療和預(yù)防新冠及其他公共健康威脅。

關(guān)于Global Response Aid(GRA) 

Global Response Aid的總部位于迪拜,為公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)提供解決方案。GRA由全球物流領(lǐng)導(dǎo)者Aglity和生物技術(shù)公司AiPHARMA共同成立,旨在采購和開發(fā)經(jīng)認(rèn)證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務(wù),用于檢測、治療和預(yù)防新冠及其他公共健康威脅。GRA與值得信賴的制造商合作,為政府、衛(wèi)生當(dāng)局和公共機構(gòu)、前線醫(yī)療設(shè)施、非政府組織以及尋求保護工人和工作場所的公司采購安全、有效的產(chǎn)品。GRA采購的產(chǎn)品包括呼吸機、測溫設(shè)備、溫度計、口罩、護目鏡、防護服、丁腈手套、清潔和衛(wèi)生用品以及護理點測試包。GRA的手機應(yīng)用通過使用社區(qū)驅(qū)動的接觸者追蹤和警報,幫助阻止病毒的傳播。GRA還部署移動診斷測試車輛和訓(xùn)練有素的團隊,在學(xué)校和工作場所執(zhí)行新冠測試。
如需更多信息,請訪問https://Global Response Aid.com/

關(guān)于富士膠片 

富士膠片富山化學(xué)株式會社從事放射性藥物和小分子藥物產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。該公司與富士膠片株式會社密切合作,旨在開發(fā)創(chuàng)新的診斷和治療放射性藥物,以及在腫瘤學(xué)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和傳染病等大量醫(yī)療需求仍未得到滿足的領(lǐng)域具有獨特作用機制的治療藥物。其亦致力于開發(fā)利用藥物遞釋系統(tǒng)(DDS)技術(shù)的新藥,旨在將所需量的藥物以及時的方式輸送到特定的身體部位。通過探索與富士膠片集團旗下的體外診斷設(shè)備和試劑的協(xié)同作用,該公司將把其全面解決方案的范圍從診斷擴展到治療。富士膠片富山化學(xué)已將業(yè)務(wù)領(lǐng)域擴展到醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)解決方案,包括一個支持藥房藥物調(diào)劑審核工作的系統(tǒng),以及一種實現(xiàn)嚴(yán)格溫度控制的運輸裝置,適合用于再生醫(yī)學(xué)使用的血液制品、細(xì)胞和組織。通過開發(fā)和供應(yīng)支持臨床環(huán)境的優(yōu)質(zhì)、高附加值的新藥物和產(chǎn)品,富士膠片富山化學(xué)致力于解決各種社會挑戰(zhàn),并為改善醫(yī)學(xué)和提高生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。
如需更多信息,請訪問http://fftc.fujifilm.co.jp/en/

關(guān)于雷迪博士 

關(guān)于雷迪博士: 雷迪博士實驗室有限公司(BSE代碼:500124,NSE代碼:DRREDDY,NYSE代碼:RDY)是一家綜合性制藥公司,致力于提供經(jīng)濟、創(chuàng)新的藥物,讓人們享受更健康的生活。通過其三大業(yè)務(wù)——制藥服務(wù)和活性成分、全球仿制藥及專利產(chǎn)品,雷迪博士提供一系列產(chǎn)品和服務(wù),包括原料藥、定制藥物服務(wù)、仿制藥、生物類似藥和差異化制劑。我們的主要治療領(lǐng)域是胃腸道、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚醫(yī)學(xué)。雷迪博士在全球市場開展業(yè)務(wù)。我們的主要市場包括美國、印度、俄羅斯和獨聯(lián)體國家以及歐洲。
如需更多信息,請登錄:www.drreddys.com 

關(guān)于AiPharma

AiPHARMA是一家早期的生物技術(shù)公司,在波士頓、迪拜、東京、新加坡和香港設(shè)有區(qū)域辦事處。Aipharma對科學(xué)采取高度跨學(xué)科的方法,其服務(wù)建立在領(lǐng)先的生物物理和算法設(shè)計學(xué)術(shù)實驗室的工作基礎(chǔ)上,從而能夠加速生命科學(xué)的研究和開發(fā),以追求改善人類健康。該公司利用機器學(xué)習(xí)和自動化技術(shù)來構(gòu)建大規(guī)模的科學(xué)平臺。該公司的平臺技術(shù)以其工程學(xué)科為基礎(chǔ),垂直整合專有硬件、軟件、生物信息學(xué)、化學(xué)和分子生物學(xué),以推進(jìn)基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)確認(rèn)和臨床試驗。
如需更多信息,請登錄:www.aipharmalab.com 

關(guān)于Agility 

Agility是一家全球物流公司,年收入52億美元,在100多個國家擁有超過2.6萬名員工。它是全球頂級的貨運和合同物流提供商之一,也是提高供應(yīng)鏈效率的技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和投資者。Agility是新興市場的先驅(qū),也是中東、非洲及亞洲最大的倉儲和輕工業(yè)園區(qū)私人業(yè)主和開發(fā)商之一。Agility的子公司提供燃料物流、機場服務(wù)、商業(yè)地產(chǎn)和設(shè)施管理、海關(guān)數(shù)字化和遠(yuǎn)程基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)。 
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前瞻性陳述--本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,此種陳述受風(fēng)險、不確定性及其他因素影響,包括涉及Avigan®的臨床試驗可能產(chǎn)生不利結(jié)果,以及我們可能無法在當(dāng)前預(yù)期時間內(nèi)完成或根本無法完成一項或多項此類試驗。此外,GRA和 雷迪博士可能會做出戰(zhàn)略決策,停止Avigan®的開發(fā)。因此,Avigan®可能永遠(yuǎn)無法成功商業(yè)化。除歷史事實的陳述外,所有其他陳述均應(yīng)視為前瞻性陳述。這些風(fēng)險、不確定性及其他因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中提及的結(jié)果存在重大差異。提醒讀者請勿依賴此種前瞻性陳述。有關(guān)這些風(fēng)險和其他風(fēng)險的詳細(xì)說明,請參見雷迪博士針對截至2019年12月31日年度以10-K表格向美國證券交易委員會提交的年度報告。所有前瞻性陳述均基于GRA當(dāng)前可用的信息,并且GRA不承擔(dān)更新任何此種前瞻性陳述的義務(wù)。



 

消息來源:Agility
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