美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年8月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天公布了其2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。
2020年上半年摘要和近期亮點(diǎn)
- 截至2020 年6 月30 日止六個(gè)月的總收入為人民幣9.84億元，包括達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）截至2020 年6 月30 日止六個(gè)月銷售收入帶來(lái)的人民幣9.21 億元。
- 2020 年6 月，達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于在中國(guó)治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，成為公司第二個(gè)進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品。
- NMPA已正式受理達(dá)伯舒®用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
- 于世界肺癌大會(huì)（WCLC）線上主題論壇以口頭報(bào)告形式發(fā)表了達(dá)伯舒®用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；同時(shí)，這一成果被國(guó)際肺癌領(lǐng)域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》選中，同一天在線發(fā)表。
- 四個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)性或關(guān)鍵臨床階段，包括IBI-310(抗CTLA-4單克隆抗體)、IBI-306(抗PCSK9單克隆抗體)、IBI-375(pemigatinib, FGFR抑制劑)和IBI-376(PI3Kδ抑制劑)。
- 與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作，使我們得以使用羅氏若干技術(shù)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體(TCB)以及其通用型CAR-T平臺(tái)。
- 與禮來(lái)簽訂超十億美元的戰(zhàn)略協(xié)議，向禮來(lái)授予達(dá)伯舒®在中國(guó)境外的獨(dú)家權(quán)利，信達(dá)生物還將收到兩位數(shù)凈銷售額提成。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁俞德超博士表示：“2020年是我們使命正式落地的一年，也是奠定信達(dá)生物跨越式發(fā)展的基礎(chǔ)之年。盡管面臨新冠疫情帶來(lái)的挑戰(zhàn)，我們的各項(xiàng)業(yè)務(wù)依然取得了顯著成績(jī)。作為唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，達(dá)伯舒®在今年上半年銷售勢(shì)頭持續(xù)增加，讓更多普通老百姓享受到了科技進(jìn)步帶來(lái)的健康成果；我們的第二個(gè)產(chǎn)品達(dá)攸同®也在中國(guó)正式獲批上市。同時(shí)，我們?cè)诋a(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)推進(jìn)、產(chǎn)能提升和公司發(fā)展的其他方面都取得了重要進(jìn)展。近期，我們還與禮來(lái)擴(kuò)大了戰(zhàn)略合作，將達(dá)伯舒®的合作領(lǐng)域擴(kuò)大到全球。這是第一次中國(guó)自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場(chǎng)成功授權(quán)給世界500強(qiáng)藥企，也標(biāo)志著我們將創(chuàng)新產(chǎn)品管線融入全球市場(chǎng)這一戰(zhàn)略取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，信達(dá)生物使命進(jìn)一步落地，造福更多全球患者?！?/p>
“預(yù)計(jì)今年下半年或明年初，我們將迎來(lái)另外兩個(gè)生物類似藥的上市獲批。同時(shí)，我們還將遞交達(dá)伯舒®關(guān)于二線肺癌和肝癌的新適應(yīng)癥申請(qǐng)，繼續(xù)推進(jìn)正在開展的50多項(xiàng)臨床研究，不斷豐富我們的創(chuàng)新產(chǎn)品鏈，希望利用我們貫穿藥品生命周期的全面集成平臺(tái)，不斷為患者帶來(lái)更多有價(jià)值的藥物。我們相信這些進(jìn)展也將助力信達(dá)生物為股東和員工不斷創(chuàng)造價(jià)值，并實(shí)現(xiàn)公司的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。”
近期業(yè)務(wù)發(fā)展亮點(diǎn)
公司已成功建立一條擁有23個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了多種新的和經(jīng)驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)和藥物模式（包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T和小分子），涵蓋了腫瘤、代謝、免疫和眼科疾病等多個(gè)主要治療領(lǐng)域。
商業(yè)化階段產(chǎn)品
達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液），與禮來(lái)共同開發(fā)的創(chuàng)新全人源抗 PD-1 單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，于中國(guó)獲批上市
商業(yè)化發(fā)展里程碑
- 2020年上半年，達(dá)伯舒®取得人民幣9.21億元的收入，同比增長(zhǎng)177.7%。
- 2020 年上半年，憑借達(dá)伯舒®作為唯一被列入國(guó)家醫(yī)保目錄（NRDL）的PD-1 抑制劑的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，加速醫(yī)院渠道準(zhǔn)入，擴(kuò)展主要城市及三四線城市覆蓋范圍，并持續(xù)獲得更多醫(yī)生及患者的認(rèn)可。
- 達(dá)伯舒®銷售及市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)由截至2019 年12月 31日的約700名員工擴(kuò)增至截至2020年6月30日的逾1,100名員工。
- 達(dá)伯舒®覆蓋范圍由2019年12月31日的約2,000家醫(yī)院及500間DTP/藥房擴(kuò)增至2020年6月30日的逾300個(gè)城市的約3,500家醫(yī)院及900間DTP/藥房。
臨床開發(fā)里程碑
為評(píng)估達(dá)伯舒®在其他關(guān)鍵適應(yīng)癥上的有效性和安全性，信達(dá)生物在中國(guó)和美國(guó)開展了20多項(xiàng)針對(duì)達(dá)伯舒®的臨床研究，包括12項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究。
- 達(dá)伯舒®用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥申請(qǐng)獲NMPA受理。
- 評(píng)價(jià)達(dá)伯舒用于二線晚期或食管鱗狀細(xì)胞癌的2期臨床研究和評(píng)價(jià)達(dá)伯舒用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
- 于2020年ASCO線上年會(huì)發(fā)布了四項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒®的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
- 與圣諾制藥公司達(dá)成合作，使用達(dá)伯舒®及圣諾的核酸干擾(RNAi)候選藥物STP705（cotsiranib）在美國(guó)進(jìn)行一些晚期癌癥聯(lián)合療法的臨床研究。
- 與美國(guó)MD Anderson癌癥中心達(dá)成合作以在美國(guó)共同開發(fā)達(dá)伯舒®用于治療多種罕見癌癥。
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 達(dá)伯舒®用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥申請(qǐng)獲NMPA受理。
- 于世界肺癌大會(huì)（WCLC）線上主題論壇以口頭報(bào)告形式發(fā)表了達(dá)伯舒®用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；同時(shí)，這一成果被國(guó)際肺癌領(lǐng)域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》選中，同一天在線發(fā)表。
- 2020年底至2021年初計(jì)劃再遞交達(dá)伯舒®的兩個(gè)新適應(yīng)癥申請(qǐng)，包括二線鱗狀非小細(xì)胞肺癌和一線肝細(xì)胞癌。
- 計(jì)劃完成達(dá)伯舒®于一線胃癌三期試驗(yàn)的病人入組，和全球一線食管鱗癌三期試驗(yàn)的中國(guó)病人入組。
- 計(jì)劃發(fā)表關(guān)于達(dá)伯舒®的多個(gè)重要臨床數(shù)據(jù)，包括一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)）、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝細(xì)胞癌和二線鱗狀非小細(xì)胞肺癌
達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）, 抗-VEGF單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，于中國(guó)獲批上市
- 2020年1月，與美國(guó)Coherus簽訂協(xié)議，將IBI-305在美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus。
- 達(dá)攸同®于2020 年6 月獲NMPA正式批準(zhǔn)。
處于NDA階段的候選藥物
IBI-303 （阿達(dá)木單抗注射液）, 抗-TNF-α單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，已在中國(guó)遞交NDA
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
IBI-301 （利妥昔單抗注射液），抗-CD20單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，已在中國(guó)遞交NDA
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
注冊(cè)臨床階段項(xiàng)目
IBI-306，新型抗-PCSK9單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持
- 在中國(guó)開展了非家族性高膽固醇血癥的3期臨床試驗(yàn)。
- 在中國(guó)進(jìn)行的雜合性家族性高膽固醇血癥（HeFH）3期臨床試驗(yàn)和純合性家族性高膽固醇血癥（HoFH）關(guān)鍵性2b/3 期臨床試驗(yàn)持續(xù)入組病人。
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 于2020年底或2021年上半年，完成非家族性高膽固醇血癥治療的3期試驗(yàn)和雜合性家族性高膽固醇血癥3期試驗(yàn)的病人招募。
- 計(jì)劃于2020 年8 月在歐洲心臟病學(xué)會(huì)年度會(huì)議上公布1 期及2 期研究結(jié)果。
IBI-310，抗-CTLA-4 單克隆抗體
- 2020 年4 月，就IBI-310 聯(lián)合達(dá)伯舒®在中國(guó)用于輔助治療黑素瘤的3期注冊(cè)研究完成首例患者招募。
- 2020年6月，在第56屆ASCO年會(huì)上以在線出版形式發(fā)表IBI-310的1期臨床研究及其聯(lián)合達(dá)伯舒®的初步結(jié)果。
IBI-375 (pemigatinib)，新型FGFR抑制劑
- 2020 年1 月，Incyte宣布?xì)W洲藥品管理局已批準(zhǔn)Incyte的pemigatinib上市許可申請(qǐng)，pemigatinib用于治療至少接受過一線系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者。
- 2020年4月，Pemazyre® (pemigatinib)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)靶向藥物用于既往接受過治療、采用FDA批準(zhǔn)方法檢測(cè)的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者。
- IBI-375在中國(guó)用于治療FGFR2基因融合或重排的二線mCCA患者的2期潛在注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者完成給藥。
- IBI-375的NDA申請(qǐng)獲臺(tái)灣食品藥物管理局受理，用于治療FGFR2基因融合或重排的二線mCCA。
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 于2020 年下半年，預(yù)期將完成IBI-375在中國(guó)用于治療FGFR2基因融合或重排的二線mCCA的2期潛在注冊(cè)試驗(yàn)的招募。
- 已參與由Incyte贊助進(jìn)行的全球性3 期臨床試驗(yàn)(FIGHT-302)，以評(píng)估IBI-375(pemigatinib)與吉西他濱搭配順鉑化療相比，用于治療FGFR2基因融合或重排的一線mCCA的療效及安全性。預(yù)期于2020年四季度完成首例中國(guó)患者給藥。
IBI-376 (parsaclisib)，新型PI3Kδ 抑制劑
- 完成了2 期潛在注冊(cè)試驗(yàn)的首例中國(guó)患者給藥，以評(píng)估parsaclisib用于治療r/r FL或MZL患者的有效性及安全性。
其他臨床重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目
IBI-188，潛在同類最優(yōu)全人源抗-CD47 單克隆抗體
- 已完成美國(guó)1a期劑量探索研究。
- 中國(guó)1a期臨床試驗(yàn)即將結(jié)束。
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 計(jì)劃于下半年在中國(guó)開展治療r/r AML的關(guān)鍵性1b/2期試驗(yàn)并招募1b期部分的首例病人。
- 計(jì)劃于下半年在中國(guó)開展治療MDS的關(guān)鍵性1b/3期試驗(yàn)并招募1b期部分的首例病人。
- 計(jì)劃于下半年在美國(guó)開展治療MDS的1b期試驗(yàn)，隨后擬進(jìn)行注冊(cè)臨床開發(fā)。
- 計(jì)劃于2020年11月的SITC年會(huì)上呈報(bào)IBI-188美國(guó)1a期試驗(yàn)的安全性結(jié)果。
IBI-318，與禮來(lái)共同開發(fā)的全球首創(chuàng)抗PD-1/PD-L1 雙特異性抗體
- 上半年在中國(guó)已完成IBI-318用于治療晚期惡性腫瘤的1a期研究的劑量探索。
- 于第56屆ASCO年會(huì)上發(fā)表了IBI-318用于治療晚期腫瘤患者的1a期研究初步結(jié)果。
IBI-939，新型抗-TIGIT 單克隆抗體
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 計(jì)劃于2020年底前在美國(guó)提交IBI-939的1期研究的IND申請(qǐng)。
IBI-322，全球首創(chuàng)抗CD47/PD-L1 雙特異性抗體
- 于2020年1月，IND申請(qǐng)獲NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
報(bào)告期后（預(yù)期）里程碑
- 2020 年8 月，完成了1a/1b期臨床研究的首例患者給藥。
- 計(jì)劃于下半年開展IBI-322美國(guó) 的1 期研究并完成首例患者給藥。
其他管線產(chǎn)品
除上述管線外，公司亦在繼續(xù)推進(jìn)其他管線產(chǎn)品的臨床進(jìn)展。在腫瘤領(lǐng)域，其他主要管線產(chǎn)品包括IBI-326（抗BCMA CAR-T，與南京馴鹿合作開發(fā)）、IBI-315（抗PD-1/HER2雙特異性抗體，與Hanmi公司合作開發(fā)）、IBI-101（抗OX-40單克隆抗體）、IBI-110（抗LAG-3單克隆抗體）、IBI-323（抗LAG3/PD-L1雙特異性抗體）、IBI-319（一種結(jié)合PD-1和另一未公開靶點(diǎn)的雙特異性抗體）以及IBI-102（抗GITR單克隆抗體）。非腫瘤領(lǐng)域主要管線包括IBI-302（抗VEGF/補(bǔ)體雙特異性融合蛋白）、IBI-362（OXM3，獲禮來(lái)許可）和IBI-112（抗IL-23抗體）。
生產(chǎn)基地
- 目前正在運(yùn)營(yíng)五條1,000升的生物反應(yīng)器，以支持達(dá)伯舒®、達(dá)攸同®及在研管線中的其他候選產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。
- 另有6條3,000升不銹鋼生物反應(yīng)器完成GMP調(diào)試和工藝驗(yàn)證，將公司的總產(chǎn)能擴(kuò)大至23,000升。
- 公司計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)展生產(chǎn)設(shè)施，以提供可與公司日益增長(zhǎng)及漸趨成熟的在研藥物相匹配的充足產(chǎn)能，并支持公司業(yè)務(wù)的持續(xù)擴(kuò)張。
公司發(fā)展
- 2020年1月，與美國(guó)Coherus公司達(dá)成合作，將IBI-305在美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus。
- 2020年3月，與美國(guó)Alector公司達(dá)成合作，在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化其全球首創(chuàng)抗SIRP-alpha抗體，用于在中國(guó)治療腫瘤適應(yīng)癥。
- 2020年1月，與圣諾制藥公司達(dá)成合作，使用達(dá)伯舒及圣諾的核酸干擾(RNAi)候選藥物STP705（cotsiranib）在美國(guó)進(jìn)行一些晚期癌癥聯(lián)合療法的臨床研究。
- 2020年5月，與MD Anderson癌癥中心達(dá)成合作以在美國(guó)共同開發(fā)達(dá)伯舒®用于治療多種罕見癌癥。
- 2020年6月，與羅氏進(jìn)行戰(zhàn)略合作，使我們得以使用羅氏若干技術(shù)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體(TCB)以及其通用型CAR-T平臺(tái)。
- 2020年8月，擴(kuò)大與禮來(lái)的戰(zhàn)略合作，向禮來(lái)授予達(dá)伯舒®在中國(guó)境外的獨(dú)家權(quán)利。禮來(lái)將致力于將達(dá)伯舒®推向北美、歐洲及其他地區(qū)。信達(dá)生物將獲得累計(jì)超10億美元款項(xiàng)，以及兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。雙方都將保留開發(fā)信迪利單抗聯(lián)合其各自管線中產(chǎn)品及其他合作方產(chǎn)品的權(quán)利。
- 2020年2月和7月，通過配售新股分別成功籌集約23億港元和28億港元。
- 因已符合相關(guān)上市規(guī)定下的市值/收入測(cè)試條件，2020年6月港交所將標(biāo)記“B”從公司股票名稱中去除。
- 公司股票成功納入恒生綜合指數(shù)(HSCI)，將自2020年9月7日起生效。公司股票未來(lái)可能被考慮納入港股通。
2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
- 截至2020 年6 月30 日止六個(gè)月的總收入為人民幣9.84億元，較截至2019 年6 月30 日止六個(gè)月的人民幣3.46億元增加184.9%。其中，達(dá)伯舒®于截至2020 年6 月30 日止六個(gè)月的產(chǎn)品收入達(dá)人民幣9.21 億元，較截至2019 年6 月30 日止六個(gè)月的人民幣3.32億元增加177.7%。
- 截至2020年6月30日止六個(gè)月的毛利率為81.2%，較截至2019年6月30日止六個(gè)月的88.1%微幅下降。主要由于達(dá)伯舒®于列入NRDL后實(shí)際價(jià)格下降所致，部分由成本效益提升及高利用率有所抵銷。
- 研發(fā)開支自截至2019年6 月30日止六個(gè)月的人民幣6.707億元增加人民幣1.373億元至截至2020年6 月30日止六個(gè)月的人民幣8.08億元。開支增加主要由于達(dá)伯舒®的多項(xiàng)關(guān)鍵性或注冊(cè)試驗(yàn)產(chǎn)生的開支以及其他處于后期開發(fā)階段的潛在產(chǎn)品及優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)品的試驗(yàn)需求增加所致。
- 截至2020年6月30日止六個(gè)月的銷售及市場(chǎng)推廣開支為人民幣4.466億元，占總收入的45.4%，截至2019年6月30日止六個(gè)月則為人民幣2.667億元，占總收入的77.2%。該增加主要由于我們持續(xù)進(jìn)行商業(yè)化活動(dòng)以探索潛在市場(chǎng)、提高公眾對(duì)我們產(chǎn)品的認(rèn)知，以及持續(xù)擴(kuò)大我們的銷售及市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)。商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已由2019年6月30日的408名擴(kuò)增至2020年6月30日的1,176 名。銷售及市場(chǎng)推廣開支比率降低，由于達(dá)伯舒®銷售快速增長(zhǎng)帶動(dòng)其效率提升，以及推廣活動(dòng)減少（尤其2020 年第一季度受COVID-19影響）所致。
- 截至2020年6 月30日止六個(gè)月的虧損及全面開支總額為人民幣6.082億元，較截至2019年6月30日止六個(gè)月的人民幣7.144億元減少14.9%，主要由于達(dá)伯舒®的銷售增長(zhǎng)。
- 截至2020 年6 月30 日止六個(gè)月的融資活動(dòng)所得現(xiàn)金凈額為人民幣21.862 億元，主要來(lái)自我們于2020 年2 月成功進(jìn)行配售產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額。截至2020年6月30日，本公司賬戶擁有現(xiàn)金約8.75億美元。
關(guān)于信達(dá)生物2020上半年具體的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展情況，請(qǐng)參考本公司在香港聯(lián)交所和本公司網(wǎng)站上發(fā)布的2020年半年度業(yè)績(jī)公告。
電話會(huì)議相關(guān)信息
信達(dá)生物將于北京時(shí)間2020年8月28日上午9:00舉行電話會(huì)議，回顧2020年上半年業(yè)績(jī)，介紹公司業(yè)務(wù)進(jìn)展。
請(qǐng)使用鏈接預(yù)先注冊(cè)
http://apac.directeventreg.com/registration/event/7149458。注冊(cè)后，您將收到一封電子郵件，其中包含此電話會(huì)的重要詳細(xì)信息，如來(lái)自不同地區(qū)的撥入號(hào)碼和唯一的注冊(cè)ID（密碼）。請(qǐng)妥善保管您的注冊(cè)信息，不要與他人分享。
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，19個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，5個(gè)品種進(jìn)入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究，2個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)。已有2個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗注射液，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市銷售。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte、Alector、MD Anderson癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際優(yōu)秀企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
