中國天津和不列顛哥倫比亞省溫哥華2020年5月21日 /美通社/ -- 康希諾生物股份公司（簡稱：康希諾生物，HK6185)和Precision NanoSystems公司（簡稱PNI）今天宣布達成一項聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，以便共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA脂質(zhì)納米顆粒疫苗（簡稱mRNA-LNP疫苗）。雙方將利用PNI公司的專有RNA疫苗平臺，包括脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)和NanoAssemblr®制造技術，加快讓新型冠狀病毒mRNA-LNP候選疫苗進入人體臨床試驗，并在獲得監(jiān)管部門批準后，在不同地區(qū)實現(xiàn)商業(yè)化。PNI公司將負責mRNA-LNP疫苗的開發(fā)，康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監(jiān)管批準和商業(yè)化?？迪ＶZ生物擁有在亞洲地區(qū)（日本除外）商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權利，PNI公司擁有在全球其它地區(qū)商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權利。該協(xié)議的款項和許可費并未對外披露。
康希諾生物處于新冠病毒疫苗開發(fā)的前沿，該公司的重組新型冠狀病毒（5型腺病毒載體）候選疫苗(Ad5-nCoV)目前在中國處于II期臨床試驗階段?？迪ＶZ生物最近宣布與加拿大國家研究理事會合作，在加拿大開展Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗。在Ad5-nCoV臨床開發(fā)的同時，康希諾生物希望與PNI公司共同努力開發(fā)和商業(yè)化mRNA-LNP疫苗?？迪ＶZ生物的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰博士表示：“我們的團隊一直致力于開發(fā)安全、有效的疫苗，以遏制新冠肺炎疫情。由于RNA疫苗采用一種顛覆性技術，不需要細胞培養(yǎng)，利用合成遞送，而且制造規(guī)模更小，因此我們與PNI公司攜手加快mRNA-LNP候選疫苗的開發(fā)，不僅有助于加速這一過程，而且還可能給疫苗行業(yè)帶來革命性的變化。”
PNI公司是全球納米藥物研發(fā)生產(chǎn)技術和解決方案的領導者，部署了400多個NanoAssemblr®系統(tǒng)，支持客戶在腫瘤、傳染病和罕見病領域的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工作。為了向藥物開發(fā)人員提供完整的解決方案，PNI開發(fā)了一個用于核酸遞送的脂類制劑庫。PNI首席科學官、mRNA疫苗非病毒遞送領域的科學領導者Andrew Geall博士表示：“PNI已經(jīng)開發(fā)了專門為疫苗應用而設計的脂質(zhì)制劑，我們期待與康希諾生物合作，為患者提供疫苗?！盤NI的NanoAssemblr® GMP系統(tǒng)和制造工藝現(xiàn)已轉(zhuǎn)讓給多個客戶，在納米藥物的可擴展、高產(chǎn)量、可重復的集中式或區(qū)域性生產(chǎn)中發(fā)揮著至關重要的作用。PNI聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官James Taylor博士表示：“我們很高興能與創(chuàng)新生物制藥公司康希諾生物合作，該公司在新冠肺炎病毒疫苗開發(fā)方面處于領先地位。我們堅信PNI的NxGen微流控技術和我們的專業(yè)知識將加快開發(fā)和生產(chǎn)有效的新冠肺炎病毒mRNA-LNP疫苗，并為今后應對全球性流行病打下基礎?！?/p>
康希諾生物股份公司簡介
康希諾生物股份公司(6185.HK)于2009年成立，致力于為中國及全球公共衛(wèi)生安全研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個綜合性平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結(jié)合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前，公司已建立覆蓋13種疾病的16種疫苗的強大研發(fā)管線，其中包括2017年獲得銷售批準的全球創(chuàng)新埃博拉病毒疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
