蘇州2020年4月3日 /美通社/ -- 2020年4月2日，致力于用顛覆性技術，最快成就客戶純粹靈活的生物技術CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡稱“蘇橋生物”）今日宣布任命時燁先生為公司質量負責人，他將全面負責蘇橋生物的質量運營管理工作。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士欣然表示：“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè)，公司要在質量管理方面執(zhí)行嚴格的高層次標準。我們非常歡迎時燁先生的加入。在中國生物制藥和CDMO行業(yè)，像時燁先生這樣在國內外均擁有成功的質量全局管理和一線實踐綜合經驗的專家非常罕見。時燁先生所擁有的國內外優(yōu)秀的經驗和能力將會進一步提升蘇橋生物的質量管理水平，為我們所有的客戶提供更加杰出的服務?！?/p>
時燁先生表示：“作為國內鮮有通過德國QP認證的CDMO公司，我盼望與蘇橋生物團隊精誠合作，共同推進高質量的生物藥創(chuàng)新研發(fā)，進一步加速實現(xiàn)創(chuàng)新藥的上市。蘇橋生物對于質量的堅定承諾將成為客戶在市場上脫穎而出的核心價值。”
近30年來，時燁先生在中美多家大型知名生物制藥領域，推動質量與運營朝著國際一流水平邁進。在加入蘇橋生物之前，他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔任副總經理和質量保證總監(jiān)，成功帶領團隊通過中國藥品評價中心（CDE）抗體藥上市前動態(tài)核查（PAI），順利進入商業(yè)化生產；曾主導質量團隊成功通過歐盟QP審計，為藥品在歐盟和國際上開展臨床試驗奠定了基礎；他曾在美國PDI公司擔任質量總監(jiān)，領導中國外包生產（CMO）公司質量團隊通過美國FDA和加拿大衛(wèi)生部的現(xiàn)場檢查，成功將中國制造的藥品出口到美國和加拿大。他曾在美國Immunomedics公司擔任質量負責人和質量保證總監(jiān)，管理兩個生物制藥廠房的質量工作，包括廠房的設計、規(guī)劃、建設、驗證和正式運營。時燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過了不平凡的質量管理職業(yè)生涯。
