蘇州2019年10月11日 /美通社/ -- 致力于采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡稱 “蘇橋生物”）與致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新銳生物技術(shù)公司 -- 博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡稱“博際生物”）今日共同宣布，雙方就博際生物自主研發(fā)的雙功能抗體新藥（產(chǎn)品代碼：BJ-005）的CMC研究與臨床樣品生產(chǎn)達(dá)成合作，并在未來的藥物管線達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。蘇橋生物將充分利用其優(yōu)勢加速推進(jìn)BJ-005的上市速度，為博際生物提供強(qiáng)有力的支持。
根據(jù)雙方的協(xié)議，蘇橋生物將為博際生物BJ-005項目提供創(chuàng)新生物藥CMC研究，以及臨床樣品（原液和制劑）的生產(chǎn)服務(wù)，滿足BJ-005項目在中國NMPA和美國FDA 的IND申報要求。并且，博際生物將在未來藥物管線中加強(qiáng)與蘇橋生物的合作，蘇橋生物將繼續(xù)為博際生物提供高質(zhì)量的CMC技術(shù)服務(wù)，達(dá)成全面戰(zhàn)略合作。
博際生物董事長金肖甬先生表示：“博際生物成立之初，我們就樹立了遠(yuǎn)大的目標(biāo)。中國生物藥公司到目前為止，極少有原創(chuàng)性的技術(shù)，我們希望博際生物能在不遠(yuǎn)的將來開發(fā)全新靶點生物大分子藥物，這是一個相當(dāng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，而且具有極高的風(fēng)險，為了能夠進(jìn)軍這一領(lǐng)域，我已經(jīng)開始籌備布局整體產(chǎn)業(yè)鏈，從人體深度基因測序，大動物轉(zhuǎn)基因模型業(yè)務(wù)（用于基因功能驗證）開始，希望能從根本上發(fā)現(xiàn)新靶點，圍繞這些新靶點，開發(fā)全新大小分子藥物和基因治療產(chǎn)品，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的公司都是博際公司的兄弟姐妹企業(yè)，這一生態(tài)鏈條的公司集群會產(chǎn)生相當(dāng)理想的協(xié)同效應(yīng)，這也是我們與蘇橋生物合作的初衷，蘇橋生物幫助我們專注于我們擅長的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，我們相信，雙方全面合作將開辟深層次且雙贏的協(xié)作局面?！?/p>
博際生物共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張海洲博士表示：“蘇橋生物是我們經(jīng)過層層篩選考察多家CDMO公司后脫穎而出的。首先，博際與蘇橋在人才觀上是一致的，我們認(rèn)為任何事情，人才是第一位的。博際在這幾年吸引了大量優(yōu)秀的海歸，且在生物技術(shù)行業(yè)超過10年以上經(jīng)驗的人才，我們也是看中蘇橋生物具備與博際這一相同共性。蘇橋生物具有極強(qiáng)的覆蓋生物大分子全鏈條的CMC研究與生產(chǎn)團(tuán)隊；其次，博際生物不開發(fā)ME TOO產(chǎn)品，我們力求在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上要有所技術(shù)突破與局部創(chuàng)新。博際生物出品的都是具有局部創(chuàng)新的產(chǎn)品，那么要勝任這些產(chǎn)品的CMC團(tuán)隊也是需要相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)水平的，我們經(jīng)過系統(tǒng)考察，我們選擇了蘇橋；最后也同樣重要的一點，蘇橋生物作為一家純粹的CDMO公司，對客戶的知識產(chǎn)權(quán)是絕對保護(hù)的。因此，我們相信，通過此次合作，將加速推動與實現(xiàn)BJ-005項目的上市進(jìn)程，希望憑借博際生物自主開發(fā)的精準(zhǔn)生物醫(yī)療手段給全球患者提供先進(jìn)可靠的治療方案?！?/p>
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“我們非常興奮也很榮幸能有機(jī)會為博際生物這樣的新銳生物醫(yī)藥研發(fā)公司提供CMC研究與生產(chǎn)服務(wù)。蘇橋生物深刻理解博際生物這樣的初創(chuàng)新藥研發(fā)型公司的核心需求，以優(yōu)秀的中美雙報實戰(zhàn)經(jīng)驗的核心團(tuán)隊、成熟的技術(shù)整合能力、純粹的CDMO服務(wù)、國際主流品牌的設(shè)備設(shè)施、國際一流的GMP質(zhì)量體系（通過德國QP審計），在中美雙報質(zhì)量基礎(chǔ)上最快速度實現(xiàn)博際生物的又一里程碑的達(dá)成。蘇橋生物越來越多地贏得了像博際生物一樣年輕且富有創(chuàng)新精神的研發(fā)機(jī)構(gòu)的信賴，這使得我們積累了更多更強(qiáng)的軟實力，致力于做好每一個項目，服務(wù)好每一家客戶。”
