福建南平2020年3月25日 /美通社/ -- 中國專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)食品和膳食補充劑的創(chuàng)新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團（以下簡稱“該公司”，納斯達克股票代碼：HAPP）今天宣布公司與福州大學一起，取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。
目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法，平均檢測時間需要5-6小時，漏檢率較高且成本較高，在過去兩個月中，公司通過與福州大學生物科學與工程學院共同成立的生化實驗室一直致力于研發(fā)更加高效且成本可控的試劑。通過采取與傳統(tǒng)核酸檢測法不同的抗體檢測法，公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。公司的膠體金試劑盒創(chuàng)新的使用多靶點結合IgM/IgG，大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%，IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過90%。公司的試劑盒不僅大大提高了檢測的成功率，與核酸檢測相比，更是將檢測時間極大的縮短至10-15分鐘，并且成本相對低廉。
公司CEO王雪竹說道：“我們將在下周提交CFDA認證申請，CFDA對于新冠肺炎試劑已經(jīng)采取了應急審批機制，因此我們預計將很快通過CFDA認證。我們也將申請歐洲的CE認證和美國的FDA認證。我們非常感謝福州大學的專家以及我們整個生化實驗室工作人員的辛勤努力。目前公司已經(jīng)在開始著手改造生產(chǎn)車間，為量產(chǎn)做準備。我們相信通過像我們這樣的公司的努力，不久的將來全世界人民都將能用上高效且便宜的新冠檢測試劑?！?/p>
幸福生物科技集團簡介
幸福生物科技集團總部位于福建省南平市，是中國一家創(chuàng)新型營養(yǎng)食品和膳食補充劑生產(chǎn)商，致力于研究、開發(fā)，制造和銷售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產(chǎn)品。該公司的目標是為消費者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。過去14年里，該公司已構建起一個強大的產(chǎn)品組合，其中包含32種經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認證、帶有“藍帽”標志的營養(yǎng)食品和膳食補充劑。欲了解更多信息，請訪問：www.happ.org.cn。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與計劃、目標、策略、未來事件或業(yè)績，以及相關假設和其他非歷史事實有關的陳述。當公司使用諸如“可能”、“將會”、“打算”、“應該”、“相信”、“期望”、“預期”、“預測”，“估計”之類的詞語或與歷史不完全相關的類似表述時，代表做出的是前瞻性陳述。前瞻性陳述并非對未來業(yè)績的保證，并且涉及可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的公司預期產(chǎn)生重大差異的風險和不確定性。這類陳述受不確定性和風險的影響，包括但不限于：公司的目標和策略；公司未來的業(yè)務發(fā)展；產(chǎn)品和服務的需求與普及度；技術變化；經(jīng)濟狀況；聲譽和品牌；競爭和定價的影響；政府法規(guī)；中國總體經(jīng)濟狀況和市場行情的波動，以及與公司向美國證券交易委員會提交的報告中所包含的任何前述和其他風險相關的假設。在此提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。公司向美國證券交易委員會提交的文件中還討論了其他因素，這些文件可在www.sec.gov上查閱。公司不承擔為反映本公告發(fā)布之后發(fā)生的事件或情況，而公開修改這些前瞻性陳述的義務。
