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印度浦那2019年11月8日 /美通社/ -- Enzene Biosciences今天宣布在印度浦那正式開(kāi)設(shè)其首家全面聯(lián)通的連續(xù)生物制劑制造工廠。與一般的生物制劑制造工廠相比，這座首開(kāi)先河的工廠僅用一半的時(shí)間就已建成。相較于一般的制造工廠，這座采用最新技術(shù)的制造工廠的面積也小得多。
Enzene是端到端互聯(lián)生物制造方面的先行者之一，旨在為生產(chǎn)單克隆抗體(mAb)建立一家遵守cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）規(guī)則的全自動(dòng)化連續(xù)制造工廠。
與傳統(tǒng)制造工廠相比，這座工廠能夠提升產(chǎn)量，還將讓Enzene及其潛在客戶(hù)迅速讓他們的早期/臨床前資產(chǎn)，邁入后期開(kāi)發(fā)/商業(yè)化階段。
憑借這一點(diǎn)，Enzene便能不負(fù)使命，而該公司的使命就是通過(guò)開(kāi)發(fā)顛覆性技術(shù)、先進(jìn)分析和采用最新技術(shù)的制造工廠，來(lái)提供富有成本效益的生物仿制藥。
Alkem Laboratories Ltd.（按2019年9月IQVIA（艾昆緯）藥物輔助治療(MAT)報(bào)告計(jì)算，Alkem Laboratories Ltd.為印度第五大制藥公司）董事總經(jīng)理桑迪普-辛格(Sandeep Singh)先生表示：“許多全球使用規(guī)模最大的藥品都是生物制劑，Alkem Laboratories Ltd.一直渴望能夠進(jìn)入生物制劑領(lǐng)域這個(gè)舞臺(tái)。為了達(dá)成這一目標(biāo)，我們?yōu)檫@個(gè)領(lǐng)域投入了大量資源。我們新的生物制劑制造工廠，能夠?yàn)槁男形覀冴P(guān)于擴(kuò)展進(jìn)入生物科技創(chuàng)新領(lǐng)域的承諾，提供強(qiáng)有力的支持。”
Enzene計(jì)劃通過(guò)戰(zhàn)略性全球聯(lián)盟，來(lái)擴(kuò)展其創(chuàng)新技術(shù)足跡，該公司已經(jīng)獲得了首個(gè)歐洲客戶(hù)項(xiàng)目，能夠根據(jù)cGMP規(guī)則開(kāi)展臨床材料制造，并能最大限度地減少固體廢物和碳排放，Enzene借此向達(dá)成這一目標(biāo)邁出了第一步。
Enzene全職總監(jiān)、首席科學(xué)官海曼舒-加吉爾(Himanshu Gadgil)博士說(shuō)：“制造成本高是生物制劑進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的主要障礙之一。Enzene希望能夠通過(guò)推出創(chuàng)新型制造工廠，來(lái)突破這一成本上的障礙?！?/p>
憑借這一點(diǎn)，Enzene Biosciences立志成為最為熱門(mén)的合同開(kāi)發(fā)和制造組織/合同制造組織(CDMO/CMO)，并且計(jì)劃在環(huán)境、健康和安全各方面，成為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民。
