伊利諾伊州艾塔斯卡2019年9月27日 /美通社/ -- AIT Worldwide Logistics的生命科學(xué)部門最近獲得了全球認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)者SGS向其伊利諾伊州艾塔斯卡物流中心頒發(fā)的良好分銷規(guī)范(GDP)認(rèn)證。
AIT戰(zhàn)略客戶部副總裁邁克爾-羅賽切(Michael Rothacher)表示:“我們申請并獲得GDP認(rèn)證突顯了我們?yōu)榭蛻籼峁┦澜缂壩锪鹘鉀Q方案和經(jīng)驗的愿景和使命?!?/p>
GDP認(rèn)證要求藥品運輸商達(dá)到世界衛(wèi)生組織規(guī)定的嚴(yán)格安全和安保標(biāo)準(zhǔn)。雖然GDP認(rèn)證不是一項國際要求,但歐盟制藥公司及其物流合作伙伴必須遵守GDP規(guī)定。
AIT生命科學(xué)銷售主管威廉-弗雷德爾(William Freidel)說:“在一個日益復(fù)雜的行業(yè)中,GDP認(rèn)證提升了我們的全球性服務(wù)。它不僅肯定了我們作為優(yōu)秀的藥品和生命科學(xué)物流供應(yīng)商的責(zé)任,還強調(diào)了我們致力于全面安全和質(zhì)量的承諾。”
據(jù)AIT全球合規(guī)總監(jiān)亞倫-安布里特(Aaron Ambrite)稱,為了獲得認(rèn)證,AIT的生命科學(xué)控制塔接受了多次文件、流程和程序?qū)徍?,包括為期兩天的現(xiàn)場評估和現(xiàn)場產(chǎn)品召回演習(xí)。
他表示,SGS的審核還包括對AIT廠商和供應(yīng)商的檢查,以及對控制塔的容器和包裝、衛(wèi)生條件、安全和溫度控制變化的檢查。
安布里特說:“我們接受了全方位的認(rèn)證審核,以確保AIT的冷鏈程序符合世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn),并為客戶提供安全、高效的藥品供應(yīng)鏈。我們在審核之前做好了充分的準(zhǔn)備,此次審核還為控制塔提供了改進(jìn)和提升現(xiàn)有程序的機會?!?/p>
他補充說,AIT的其他物流網(wǎng)點已經(jīng)復(fù)制了控制塔在認(rèn)證流程中吸取的經(jīng)驗,確保所有AIT物流網(wǎng)點都能夠符合GDP標(biāo)準(zhǔn)。
弗雷德爾表示,獲得GDP認(rèn)證迅速向客戶傳達(dá)了以下信息:AIT在整個供應(yīng)鏈中擁有統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系。
弗雷德爾說:“藥品和醫(yī)療保健供應(yīng)鏈不容出錯。我們的生命科學(xué)控制塔獲得GDP認(rèn)證證明我們已經(jīng)達(dá)到了高標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
要保持GDP合規(guī),AIT的生命科學(xué)部門必須在三年內(nèi)每年都要接受審核。三年后,SGS需要開展一次重大審核來延長認(rèn)證期限。
SGS在全球擁有2600多個辦事處和實驗室,是全球領(lǐng)先的檢驗、驗證、測試和認(rèn)證公司。詳情請訪問sgs.com。