成都2019年7月22日 /美通社/ -- 2019年7月19日，日本蘇愛康公司和李氏大藥廠（香港）有限公司，在成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國上市會”，正式宣布益普舒®在中國上市銷售。益普舒®口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，并通過物理屏障作用緩解疼痛。益普舒® 2009年首先在歐洲上市，現(xiàn)已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。
在“益普舒®口腔凝膠中國上市會”上，來自全國各地相關(guān)領(lǐng)域的數(shù)百余名專家學(xué)者，共同見證了這一重要時刻。中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長秦叔逵教授和中國抗癌協(xié)會鼻咽癌專業(yè)委員會前任主任委員胡超蘇教授擔(dān)任了本次上市會主席，同時大會特邀到EOCC （European Oral Care in Cancer Group，歐洲癌癥口腔護理組）主席Dr Barry Quinn RN，瑞金醫(yī)院沈志祥教授、CSCO腫瘤康復(fù)與支持治療專業(yè)委員會主任委員王杰軍教授、中國抗癌協(xié)會腫瘤康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會候任主任委員張力教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療科孫艷教授，圍繞口腔黏膜炎的診療現(xiàn)狀、國際指南的解讀、口腔黏膜炎的臨床研究進展等相關(guān)話題進行了分享交流。
作為唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、便攜式的給藥產(chǎn)品，秦叔逵教授對益普舒®口腔凝膠在中國成功上市表示了熱烈祝賀。他談道：“積極治療口腔黏膜炎是腫瘤支持治療的重要組成部分，針對癌癥放化療引起的口腔黏膜炎，國內(nèi)尚缺乏療效快速、確切且安全便捷的藥物，益普舒®的上市將為中國口腔黏膜炎患者提供一種全新的治療選擇?！?/p>
口腔黏膜炎是癌癥放化療的常見并發(fā)癥之一 嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量
口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見的不良反應(yīng)之一，可見于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療（如造血干細胞移植預(yù)處理）和大多數(shù)進行頭頸部放療的患者[1][2]。口腔黏膜炎通常表現(xiàn)為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛，影響吞咽和進食，常導(dǎo)致化、放療的劑量降低、中斷或延遲，嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量、治療進度及療效。
胡超蘇教授進一步指出：“口腔黏膜炎發(fā)展到一定程度后，會引發(fā)重度疼痛，使患者無法進食，不僅嚴(yán)重影響到了患者的生活質(zhì)量，也增加了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)?！?/p>
益普舒®迅速緩解口腔黏膜炎疼痛 帶來安全有效的全新選擇
為解決這一難題，日本蘇愛康給中國廣大患者帶來了益普舒®。該產(chǎn)品采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術(shù)，是一種基于脂質(zhì)類的不含防腐劑的液體。當(dāng)它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列，能夠在5分鐘內(nèi)迅速形成一層保護膜并緊密粘附在口腔黏膜上，對口腔黏膜和潰瘍上皮形成機械性保護從而緩解口腔疼痛，療效可達8小時[3][4]。
益普舒®是目前國內(nèi)口腔黏膜炎治療市場上目前唯一具有中國注冊臨床研究報告的產(chǎn)品[5]。作為益普舒®中國注冊試驗的牽頭人，秦叔逵教授表示：“這是一項隨機、多中心、陽性對照的開放性研究，共納入60例患者，頭對頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果顯示，益普舒®5分鐘內(nèi)成膜，迅速起效，在6小時的觀察期內(nèi)口腔疼痛評分顯著下降，局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間均明顯優(yōu)于對照組。同時益普舒®改善了患者飲水進食狀況，提高了患者的生活質(zhì)量?！?/p>
益普舒®的安全性與療效也受到國際多項指南的推薦，胡超蘇教授介紹道：“英國腫瘤學(xué)會口腔黏膜炎腫瘤組（UKOMiC）以及歐洲癌癥口腔護理組（EOCC）指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護劑，減輕疼痛。
放化療癌癥患者口腔黏膜炎發(fā)病率高，臨床上急需控制緩解癥狀的治療。作用機制獨特、劑型方便的益普舒®，5分鐘形成保護膜迅速起效，8小時內(nèi)持續(xù)速緩解口腔黏膜炎疼痛，安全舒適，為廣大癌癥患者減輕痛苦，順利完成放、化療，提高療效，改善生活質(zhì)量提供了新的、優(yōu)選的治療手段。
蘇愛康中國總經(jīng)理張瑋文表示：“蘇愛康始終堅持以患者為中心，旨在開發(fā)腫瘤治療及支持治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。益普舒®在中國成功上市，并由蘇愛康公司華和李氏大藥廠共同經(jīng)銷，正是踐行了蘇愛康與李氏對中國患者不懈承諾的一步，它將為腫瘤患者的支持與康復(fù)治療提供全新選擇，對提高患者生命質(zhì)量具有重大意義。
[1] Fang W. Combined Chemoradiotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Open, Randomized Controlled Trial [dissertation]. Nanning: Guangxi Medical University; 2014. |
[2] Lalla RV, Bowen J, Barasch A, et al. MASCC/ISOO clinical practice guidelines for the management of mucositis secondary to cancer therapy. Cancer. 2014;120(10):1453–1461. |
[3] Camurus. episil package insert. May 2017. |
[4] Hadjieva, T et al. Treatment of oral mucositis pain following radiation therapy for head-and-neck cancer using a bioadhesive barrier-forming lipid solution. Support Care Cancer 2014, 22:1557–1562. |
[5] Yuan Cheng, et al. Local analgesic effect of a bioadhesive barrier-forming oral liquid in cancer patients with oral mucositis caused by chemotherapy and/or radiotherapy: a randomized multicenter, single-use, positive-controlled, open-label study. OncoTargets and Therapy, 2018;11:8555–8564. |
