蘇州和上海2019年4月23日 /美通社/ -- 免疫細(xì)胞基因藥物研發(fā)公司亙喜生物科技集團(tuán)有限公司（“亙喜生物”）宣布已開發(fā)出革命性的 FasT CAR-T 生產(chǎn)平臺(tái)。該技術(shù)可將 CAR-T 制造時(shí)間從兩周縮短至一天，較之前的傳統(tǒng) CAR-T 療法 (C-CAR-T)，F(xiàn)asT CAR-T 大大降低了制造成本。同時(shí)，體內(nèi)和體外研究顯示，CD19定向 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 均具有更高的療效。
亙喜生物目前正在進(jìn)行 FasT CAR-T 首次人體臨床研究，公司表示，初步結(jié)果顯示此療法安全且明顯比 C-CAR-T 制劑更有效，其治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 的有效劑量只有 C-CAR-T 的20-40分之一。亙喜生物在2019年4月16日至17日在上海舉行的全球 CAR-T 細(xì)胞治療發(fā)展論壇上展示了 FasT CAR-T 的首次人體研究的出色結(jié)果。
FasT CAR-T 只需要1天的生產(chǎn)時(shí)間（但應(yīng)監(jiān)管要求，質(zhì)量放行測(cè)試需要7天時(shí)間），而 C-CAR-T 生產(chǎn)一般需要大約兩周時(shí)間，再加上7天的測(cè)試時(shí)間，因此，F(xiàn)asT CAR-T 可以提前約12天的時(shí)間回輸給患者。這對(duì)于病情進(jìn)展迅速的患者來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。更重要的是，亙喜生物表示 CD19-F-CAR-T 具有較多年輕態(tài)和較少耗竭的表型，并顯示出強(qiáng)大的擴(kuò)增能力。
亙喜生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士說(shuō)：“CAR-T 產(chǎn)品制造時(shí)間長(zhǎng)、成本高、易復(fù)發(fā)、實(shí)體腫瘤無(wú)效是 CAR-T 行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)。亙喜生物的使命是為廣大癌癥患者提供高效、低成本的免疫細(xì)胞基因藥物。沒(méi)有病人、他們的家人和臨床科學(xué)家的支持，我們就無(wú)法將充滿前景的 FasT CAR-T 技術(shù)開發(fā)成產(chǎn)品。”
亙喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的 CAR-T 產(chǎn)品的開發(fā)。除了 FasT CAR-T 平臺(tái)，公司還完成了雙嵌合抗原受體 CAR-T 產(chǎn)品、即用型 CAR-T 產(chǎn)品，以及治療難治性實(shí)體瘤的增強(qiáng)型 CAR-T 產(chǎn)品的臨床前開發(fā)，其中2個(gè)產(chǎn)品今年年底會(huì)申請(qǐng) IND，明年將有3個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng) IND。
由曹衛(wèi)博士領(lǐng)導(dǎo)的亙喜生物成立于2017年，曹博士曾擔(dān)任納斯達(dá)克上市細(xì)胞治療公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。公司成立至今已經(jīng)完成將近一億美元的融資，包括由淡馬錫 (Temasek) 領(lǐng)投，聯(lián)合禮來(lái)亞洲基金 (Lilly Asia Ventures)、蘇州民投 (Kington Capital)、King Star Capital 和成都妙濟(jì) (Chengdu Miaoji) 共同出資的B輪投資，以及通和毓承的A輪投資。
