-公司將于12月3日（周一）太平洋時間晚上8時舉行投資者大會及網(wǎng)絡(luò)直播
美國麻省劍橋和中國北京2018年11月1日電 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。百濟(jì)神州今天宣布，將在第60屆美國血液學(xué)協(xié)會（ASH）年會上公布其在研抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗和在研 BTK 抑制劑 zanubrutinib 的臨床數(shù)據(jù)。本次大會將于2018年12月1-4日在美國圣地亞哥舉行。本次公布的數(shù)據(jù)將包括百濟(jì)神州在中國提交的替雷利珠單抗治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者和zanubrutinib治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）數(shù)據(jù)。此外，百濟(jì)神州將于12月3日太平洋時間晚上8 時在 ASH 年會上舉行投資者大會和網(wǎng)絡(luò)直播。
口頭展示：
標(biāo)題： |
Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma from a Phase 2 Trial |
在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的2期臨床研究的安全性及活性數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Prognostic Markers and Therapies in Mantle Cell Lymphoma and Waldenstrom's Macroglobulinemia |
623. 套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細(xì)胞淋巴瘤 -- 臨床研究：套細(xì)胞淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥的預(yù)后標(biāo)記物和治療方案 |
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日期： |
2018年12月1日，周六 |
時間： |
太平洋時間12:45 |
地點： |
圣地亞哥萬豪侯爵與濱海酒店，太平洋宴會廳20號 |
報告人： |
宋玉琴 醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士 |
標(biāo)題： |
Tislelizumab (BGB-A317) for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma: Preliminary Efficacy and Safety Results from a Phase 2 Study |
替雷利珠單抗（BGB-A317）治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者：2期臨床研究的初步療效和安全性數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
624. Hodgkin Lymphoma and T/NK Cell Lymphoma - Clinical Studies: Immunotherapy and Targeted Strategies |
624. 霍奇金淋巴瘤及T/NK細(xì)胞淋巴瘤 -- 臨床研究：免疫療法和靶向策略 |
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日期： |
2018年12月3日，周一 |
時間： |
太平洋時間11:15 |
地點： |
圣地亞哥會議中心，6F會議室 |
報告人： |
宋玉琴 醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士 |
海報展示：
標(biāo)題： |
Updated Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma |
在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的安全性和活性更新數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Poster I |
623. 套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細(xì)胞淋巴瘤 -- 臨床研究：海報I |
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日期： |
2018年12月1日，周六 |
時間： |
太平洋時間18:15-20:15 |
地點： |
圣地亞哥會議中心，GH大廳 |
報告人： |
Stephen Opat 醫(yī)學(xué)博士 |
投資者網(wǎng)絡(luò)直播
日期及時間： |
太平洋時間2018年12月3日周一20:00（中國標(biāo)準(zhǔn)時間12月4日周二中午12:00） |
網(wǎng)絡(luò)直播： |
在百濟(jì)神州投資者關(guān)系網(wǎng)站http://ir.beigene.com可收看網(wǎng)絡(luò)直播和重播 |
關(guān)于替雷利珠單抗
替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬于一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟(jì)神州位于中國北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，本品能與細(xì)胞表面PD-1受體結(jié)合,該受體通過防止T-細(xì)胞激活而在下調(diào)免疫系統(tǒng)中起到重要作用。在臨床前研究中，替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區(qū)別。根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，此項針對Fc段的改造可較大限度地減少與其他免疫細(xì)胞潛在的負(fù)面相互作用。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開發(fā)針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應(yīng)癥。百濟(jì)神州與新基公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作關(guān)系，在亞洲（除日本）以外開發(fā)替雷利珠單抗治療實體瘤。
關(guān)于Zanubrutinib
Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。Zanubrutinib由百濟(jì)神州在北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，目前正在全球及中國進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種血液惡性腫瘤。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[1]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟(jì)神州對zanubrutinib和替雷利珠單抗相關(guān)的進(jìn)展計劃、預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑等。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運歷史和獲得進(jìn)一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報告的10-Q表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。
[1] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標(biāo)。 |
