秦叔逵和李進教授領(lǐng)銜成果登上國際腫瘤學頂級期刊

中國研究讓晚期結(jié)直腸癌一線治療聯(lián)合方案“一槌定音”

上海2018年9月20日電 /美通社/ --

• 結(jié)直腸癌是全球發(fā)病第二的惡性腫瘤，其發(fā)生發(fā)展與個人生活習慣和飲食結(jié)構(gòu)有著密切的關(guān)系，特別是高蛋白、高脂肪以及過多食用精細食物等有非常重要的影響。
• 目前，在我國大中城市，結(jié)直腸癌的發(fā)病率已經(jīng)趕上發(fā)達國家，需要高度重視其防治問題。

“左手”新型靶向藥物，“右手”經(jīng)典化療方案，聯(lián)合使用，相得益彰，已成為直結(jié)腸癌患者的一線治療方案。

9月10日，國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，縮寫 JCO）在線全文發(fā)表一項中國學者的重要成果，有望惠及全球結(jié)直腸癌患者 -- 由南京中醫(yī)藥大學附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫(yī)院李進教授共同牽頭的TAILOR研究的最終結(jié)果表明：分子靶向藥物西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶及奧沙利鉑）化療，具有協(xié)同增效作用，因此成為 RAS 基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案。

美國《臨床腫瘤學雜志》是國際腫瘤學領(lǐng)域的頂級期刊，SCI 影響因子高達26.303分，對全球腫瘤臨床實踐和研究都具有重大影響，也是腫瘤學界高度認可和推崇的專業(yè)雜志。秦叔逵教授表示：“TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌大型的、多中心的 III 期臨床研究，大家精誠合作，參與支持，且質(zhì)控良好，獲得了預期的結(jié)果，可喜可賀。如果該研究成果獲得積極推廣，將可以改善更多的晚期腸癌患者的預后，延長他們的生命！”

賽諾菲中國副總裁、特藥事業(yè)部負責人吳清漪女士向秦叔逵和李進教授及其團隊表示熱烈祝賀?！安痪们埃厥邋咏淌趫F隊釆用 FOLFOX4 系統(tǒng)化療治療晚期肝癌的研究成果剛剛獲得了江蘇省科學技術(shù)一等獎。此次，秦教授與李進教授的成果又登上了國際頂級學術(shù)期刊，得到全球腫瘤學術(shù)界的認可，這是中國學者的驕傲，也是結(jié)直腸癌患者的福音?！彼硎?，樂沙定（奧沙利鉑）作為第3代鉑類抗癌藥，同時也是 TAILOR 研究中一個重要參與藥物，在這一研究成功的基礎(chǔ)上，有望在晚期結(jié)腸癌一線治療中發(fā)揮更多、更重要作用。賽諾菲公司將進一步加強與科研院校、醫(yī)院和專家攜手合作，使更多的高質(zhì)量原研創(chuàng)新藥物惠及中國患者。

我國近年結(jié)直腸癌發(fā)病形勢嚴峻

據(jù)中國國家癌癥中心最新公布的2015年癌癥數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌在10 年間的發(fā)病率為明顯升高趨勢。

• 發(fā)病率：男性排在第5位，女性排在第2位
• 死亡率：男女均排在第5位
• 結(jié)直腸癌的年新發(fā)病例數(shù)： 37.63 萬人，其中男性患者居多，達21.57 萬人，女性患者16.06 萬人
• 因結(jié)直腸癌死亡患者：每年19.10 萬人
• 結(jié)直腸癌的發(fā)病年齡：主要集中在 60-74 歲，占總體發(fā)病人數(shù)的 41.23%；60-74 歲和 75 歲以上年齡段的死亡率分別為 36.13% 和 40.10%
• 45 歲以上結(jié)直腸癌發(fā)病患者：占總發(fā)病人數(shù)的 93.28%，死亡率為95.18%

在所有結(jié)直腸癌中， RAS 野生型約占到60%，研究和實踐表明這些患者可以從專門針對RAS野生型的靶向治療藥物（主要是抗 EGFR 單抗） 與化療藥物的聯(lián)合中獲得更多的受益。臨床上常規(guī)通過檢測RAS 基因突變，來判斷是否適合化療聯(lián)合 EGFR 單抗，這也是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌選擇靶向治療方案的重要預測指標。

一線治療以往10年存爭議

對于晚期結(jié)直腸癌的治療，多年來化療藥物是基礎(chǔ)，特別是奧沙利鉑、伊立替康以及氟尿嘧啶類等始終在臨床上發(fā)揮重要作用。

分子靶向治療也已經(jīng)異軍突起，主要包括兩大類：第一類是抗 EGFR 的單抗，包括西妥昔單抗、帕尼單抗等，主要用于 RAS 以及 RAF 基因野生型的結(jié)腸癌患者；第二類是抗血管生成劑。

上述化療和靶向療法如何聯(lián)合使用，以便給病人帶來較大的客觀療效和生存獲益？在過去10多年里，對于 RAS 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療，應該釆取何種化療藥物與抗 EGFR 單抗組成聯(lián)合方案，主要是含奧沙利鉑方案，一直存在著巨大爭議；NCCN 等國際指南的推薦也歷經(jīng)數(shù)次刪減，進進出出，變化折騰，主要是因為缺乏前瞻性的大型研究的證據(jù)加以支持。

中國研究團隊一槌定音

今天，中國研究團隊一槌定音，終結(jié)了上述爭議。TAILOR 研究充分證實靶向藥物西妥昔單抗聯(lián)合奧沙利鉑為主的 FOLFOX 化療方案，可以作為 RAS 基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案。

此次秦叔逵教授與李進教授主導的 TAILOR 研究能夠登上權(quán)威雜志，表明中國專家在臨床指南的不斷變遷中，勇于挑戰(zhàn)國際權(quán)威，敢于提出問題，以嚴謹?shù)闹螌W態(tài)度，孜孜不倦的學術(shù)追求，不斷精進的研究能力，卓越的團隊協(xié)作，努力去解決學術(shù)難題，在全球臨床腫瘤學界再次發(fā)出中國好聲音。這一研究結(jié)果為全球的腫瘤醫(yī)生提供了強有力的臨床證據(jù)，同時也為結(jié)直腸癌患者帶來希望。

秦叔逵教授表示：特別感謝全國26家研究中心和廣大患者的精誠合作，才使 TAILOR 研究最終獲得成功，為全球結(jié)直腸癌領(lǐng)域的發(fā)展做出了重要貢獻！李進教授也表示，TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期臨床研究，其研究結(jié)果顯示西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFOX 一線應用效果良好，不良反應可控，值得推廣應用。

附：研究專家

• 秦叔逵教授

教授，博士生導師，南京中醫(yī)藥大學附屬八一醫(yī)院副院長，全軍腫瘤中心主任，國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任，中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長，北京 CSCO 基金會理事長等。

• 李進教授

教授，博士生導師，同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任，中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事長，亞洲臨床腫瘤學聯(lián)盟（FACO）主席，CSCO 基金會秘書長等。