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中國(guó)首個(gè)泛基因型HCV單一片劑丙通沙?正式上市

吉利德科學(xué)公司
2018-07-26 10:00 9006

北京2018年7月26日電 /美通社/ -- 在7月28日世界肝炎日即將到來(lái)之際,“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)在北京舉行。吉利德科學(xué)公司在發(fā)布會(huì)上宣布,今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®(索磷布韋/維帕他韋)正式上市。丙通沙®是中國(guó)首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案,可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性 HCV 的成人感染患者。

“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

中國(guó)肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)楊希忠表示,如果丙肝患者未及時(shí)接受規(guī)范治療,有進(jìn)展為肝硬化和肝癌的可能性。丙肝目前尚無(wú)疫苗,防控的重點(diǎn)應(yīng)放在提高診斷率和加強(qiáng)規(guī)范治療上。

丙肝規(guī)范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),其中,乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類(lèi)型,占肝炎總死亡率超過(guò)90%[i]。與乙肝一樣,慢性丙肝也是我國(guó)肝硬化和肝癌的重要誘因。

根據(jù)全國(guó)病毒性肝炎的血清流行病調(diào)查推算,我國(guó)HCV感染者大約為980萬(wàn)[ii],是全球感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家之一。近三年來(lái),中國(guó)每年有超過(guò)20萬(wàn)新增丙肝病例[iii]。與乙肝的“家喻戶(hù)曉”相比,丙肝存在著認(rèn)知率低、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任南月敏教授表示,大多數(shù)患者在感染 HCV 后沒(méi)有明顯癥狀,即便是在感染的急性期也很難察覺(jué),直到疾病后期才會(huì)出現(xiàn)較明顯癥狀,大部分慢性丙肝患者確診時(shí)已處于疾病發(fā)展晚期,具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥,這一特點(diǎn)讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此,丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。

一旦感染了 HCV,就會(huì)對(duì)肝臟造成持續(xù)的損害。南月敏教授強(qiáng)調(diào),無(wú)論病人是否出現(xiàn)癥狀,無(wú)論轉(zhuǎn)氨酶是否正常,只要體內(nèi)攜帶了 HCV,就應(yīng)盡快治療,不宜拖延。

泛基因型藥物簡(jiǎn)化丙肝治療

近年來(lái),國(guó)家將多個(gè)直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評(píng)名單,隨著直接抗病毒藥物的逐步上市,丙肝患者有了更多選擇。HCV 的基因型分為6種,還有多個(gè)亞型,每種基因型對(duì)應(yīng)不同的治療方案。我國(guó) HCV 基因型比較復(fù)雜,包括1、2、3及6型[iv],還有部分患者基因型較難確定或?yàn)榛旌闲?,給治療帶來(lái)更高難度。

楊希忠表示,我國(guó)丙肝患者基因型復(fù)雜,同時(shí),很多丙肝患者生活在農(nóng)村地區(qū),部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還缺乏 HCV 基因檢測(cè)的能力,患者接受準(zhǔn)確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療中,農(nóng)村地區(qū)患者又難以及時(shí)到醫(yī)院隨訪(fǎng),嚴(yán)重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時(shí)簡(jiǎn)化檢測(cè)和治療環(huán)節(jié),為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案,能幫助降低丙肝疾病負(fù)擔(dān)。

多方努力推進(jìn)消除肝炎目標(biāo)

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示,“‘實(shí)現(xiàn)天下再無(wú)丙肝’是吉利德的愿景,也是我們對(duì)中國(guó)患者的鄭重承諾和社會(huì)各界的共同心愿?!ㄉ场纳鲜?,為治愈丙肝邁進(jìn)泛基因時(shí)代帶來(lái)曙光——造福中國(guó)患者,為社會(huì)帶來(lái)重大價(jià)值。”

吉利德科學(xué)法規(guī)及注冊(cè)事務(wù)部總監(jiān)馬濤表示,近兩年來(lái),不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續(xù)在中國(guó)上市,這也是中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)響應(yīng)國(guó)務(wù)院精神,抓緊落實(shí)相關(guān)措施,各方共同努力的結(jié)果?!氨涡滤幍募铀賹徟?,得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批的改革提速,促進(jìn)了中國(guó)病人急需的丙肝新藥早日進(jìn)入中國(guó),盡快惠及中國(guó)患者。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

楊希忠和南月敏教授共同呼吁,要實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織 “2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國(guó)2030”目標(biāo),一方面要加強(qiáng)丙肝高危人群的管理和篩查,同時(shí)要提高藥品的可及性,盡快推進(jìn)丙肝治療藥物的上市,并適時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。


[i] 世衛(wèi)組織《全球肝炎報(bào)告,2017》http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255017/WHO-HIV-2017.06-chi.pdf;jsessionid=905257DA94C621D5CAB3FE580CFFF644?sequence=5
[ii] 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就介紹病毒性肝炎防治科普等有關(guān)內(nèi)容舉行例行發(fā)布會(huì)http://www.gov.cn/xinwen/2017-07/25/content_5213235.htm#1
[iii] 近年全國(guó)法定傳染病疫情報(bào)告
[iv] 《丙型肝炎防治指南》(2015年更新版)

消息來(lái)源:吉利德科學(xué)公司
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