浙江湖州2018年3月5日電 /美通社/ -- 2018新年伊始，數(shù)問生物喜傳佳訊：旗下醫(yī)學檢驗所數(shù)問觀止醫(yī)學檢驗中心高分通過美國病理學家協(xié)會(CAP) PD-L1項目的2017年度室間質(zhì)評，彰顯了數(shù)問觀止的過硬實力！本次全球共有85家公司參加CAP的PD-L1室間質(zhì)評，數(shù)問生物旗下的數(shù)問觀止醫(yī)學檢驗中心的檢測結(jié)果獲得優(yōu)秀成績，與Dako、Ventana等檢測結(jié)果高度一致，體現(xiàn)了數(shù)問生物自主開發(fā)的PD-L1試劑盒的高品質(zhì)，同時也再一次強有力地證明了數(shù)問觀止檢驗中心在該領(lǐng)域的技術(shù)水平完全達到國際水準。
數(shù)問生物在國內(nèi)率先推出首個原創(chuàng)的PD-L1診斷檢測，通過各個檢測步驟的深度優(yōu)化，達到了與國外知名試劑盒高度的一致性（在100例的樣本檢測中，總體一致性達到了99%），還被證明擁有比國外產(chǎn)品更好的染色效果，可以幫助臨床醫(yī)生更清晰的判斷腫瘤組織中PD-L1的表達狀態(tài)，從而為合適的患者準確篩選更為合適的治療方案。同時，數(shù)問生物高品質(zhì)的PD-L1試劑盒和檢測服務(wù)已經(jīng)被多家著名領(lǐng)先制藥公司用于抗PD-1免疫治療藥物的數(shù)十個臨床試驗，為中國的腫瘤免疫治療藥物開發(fā)貢獻力量。
數(shù)問觀止醫(yī)學檢驗中心自成立以來，一直以高標準、高要求為基礎(chǔ)提供高質(zhì)量服務(wù)，并始終嚴格按照國際水平建設(shè)，精心打造了生化、病理、分子檢測等環(huán)節(jié)完善的質(zhì)控體系。檢驗中心負責人胡勝南表示：“作為浙江省第一家獲得CAP認證的獨立檢驗中心，數(shù)問觀止已經(jīng)多次通過國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心衛(wèi)生部臨床檢驗中心的核酸檢測、腫瘤標志物、EGFR、生化免疫等項目室間質(zhì)評，彰顯出檢驗中心強大的實力！”
關(guān)于免疫治療和PD-L1檢測
腫瘤抗PD-1/PD-L1免疫治療將為中國的眾多腫瘤患者提供一種新型、高效的臨床治療模式。PD-1/PD-L1抑制劑藥物的發(fā)展將改變非小細胞肺癌（NSCLC）的治療模式，如二線NSCLC治療有了新標準，一線NSCLC標準治療有高表達治療的選擇。在NCCN指南中，推薦一線治療前檢測PD-L1狀態(tài)。研究顯示，NSCLC PD-L1的表達越高，臨床獲益越明顯。FDA批準的PD-1/PD-L1抑制劑中，Pembrolizumab二線治療推薦用于≥1%，一線治療僅限于PD-L1≥50%。
關(guān)于CAP認證
CAP認證是美國病理學家協(xié)會創(chuàng)建的一種國際認證，全球公認的最適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準，通過CAP認證評審的實驗室意味著其檢驗室品質(zhì)達到世界頂尖水準。自1972年始，CAP開始將同樣的標本分送不同實驗室，并將回報的結(jié)果用統(tǒng)計學的方法處理，以對每個實驗室的檢驗?zāi)芰M行客觀的評價。在美國稱為能力比對檢驗(PT)，在歐洲稱為室間質(zhì)量評價(EQA)。EQA是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，可以用來識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力，提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù)，增強實驗室用戶的信心。
