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北京2018年1月4日電 /美通社/ -- 西安楊森制藥有限公司今天宣布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)欣普尼® （SIMPONI®) ，即戈利木單抗注射液，用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者；也可聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者[1]。
欣普尼®是全人源化抗腫瘤壞死因子（TNF-alpha）單克隆抗體，是中國(guó)首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。
在中國(guó)，強(qiáng)直性脊柱炎的患病率為0.3%，多發(fā)于20-30歲的年輕人[2]，主要累及脊椎，也可侵犯關(guān)節(jié)外的其他臟器和組織，如眼、皮膚、腎臟、肺、心臟等；而類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%，好發(fā)于30-50歲，女性多于男性[3]，多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長(zhǎng)期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛，有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪，需要頻繁就醫(yī)治療，學(xué)習(xí)、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“在西安楊森，‘以患者為中心’是我們開(kāi)展所有工作的核心，我們會(huì)盡一切努力加速上市欣普尼®這款創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步增強(qiáng)我們的免疫產(chǎn)品線，從而更好地服務(wù)中國(guó)千萬(wàn)飽受疼痛困擾的慢性免疫病患者。”
欣普尼®已在94個(gè)國(guó)家獲批。
[1] Simponi說(shuō)明書(shū)
[2] 強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2010 年8 月第14 卷第8 期.
[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南 [J]. 中國(guó)風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2010, 14(4):265-270.
