Tissue Genesis LLC和Human Life CORD Japan, Inc.達(dá)成協(xié)議

休斯頓2017年11月1日電 /美通社/ -- Nihon Trim（股票交易代碼6788，東京證券交易所 (Tokyo Stock Exchange) 市場(chǎng)1部）旗下集團(tuán)公司 Human Life CORD Japan, Inc. (HLC) 欣然宣布，該公司與 Tissue Genesis LLC (TG) 達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議，將向中國(guó)與日本的商業(yè)診所、研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院分銷其自主研發(fā)的干細(xì)胞處理產(chǎn)品。這項(xiàng)為期10年的協(xié)議標(biāo)志著在利用一流的醫(yī)療點(diǎn)平臺(tái)技術(shù)，推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展方面實(shí)現(xiàn)重大飛躍，從而滿足不斷發(fā)展的全球醫(yī)療市場(chǎng)的廣泛需求。

據(jù)此協(xié)議，HLC 將擁有獨(dú)家授權(quán)并銷售 Tissue Genesis 的高性能 Icellator® 機(jī)器 -- 利用自體脂肪組織并用于人類的全自動(dòng)高效干細(xì)胞分離系統(tǒng)。Icellator® 已獲韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (KMFDS) 批準(zhǔn)，作為三類醫(yī)療器械在韓國(guó)進(jìn)入商用，還用于1200多種商業(yè)應(yīng)用。Icellator® 也獲得了烏克蘭和巴哈馬群島的監(jiān)管審批。向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 登記并利用 Icellator® 的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中，Icellator® 將用于骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病下肢疼痛、截肢部位疼痛、顱部筋膜創(chuàng)傷和勃起功能障礙等適應(yīng)癥。

通過(guò)前所未有的聯(lián)盟合作，HLC 和 TG 將共同努力獲得必要的監(jiān)管審批，為亞洲的患者提供成年人干細(xì)胞的較大潛在益處。首個(gè)針對(duì)性適應(yīng)癥是乳房再造，HLC 和 TG 將在位于日本枚方的關(guān)西醫(yī)科大學(xué) (Kansai Medical University) 進(jìn)行一項(xiàng)持續(xù)臨床研究實(shí)驗(yàn)，以此開展針對(duì)性適應(yīng)癥活動(dòng)。

Human Life CORD 社長(zhǎng)原田-雅充 (Masamitsu Harata) 表示：“我們非常高興將 Icellator® 納入我們的醫(yī)療器械組合。該設(shè)備可以提升患者療效并為組織修復(fù)管理增加價(jià)值。由于 Icellator® 已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家通過(guò)了監(jiān)管流程并問(wèn)世，我們希望能夠充分利用加速監(jiān)管審批通道。”

Tissue Genesis 首席執(zhí)行官安東-克魯克 (Anton Kruck) 則表示：“在 Tissue Genesis，我們認(rèn)為追求卓越和創(chuàng)新是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程。我們的科學(xué)家和工程師目前致力于和積極的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃配套的新一代創(chuàng)新。我們相信我們可以在整個(gè)行業(yè)開始發(fā)展壯大時(shí)取得巨大成功?！?/p>

Black Beret Life Sciences (BBLS) 將負(fù)責(zé)對(duì) Tissue Genesis 的投資與管理。BBLS 首席執(zhí)行官馬克-佩恩 (Marc Penn) 博士說(shuō)：“這是一項(xiàng)令人振奮的合作，將促進(jìn)科學(xué)研究和數(shù)據(jù)的有力交流。對(duì)于尋求治療慢性疾病或改善自身健康水平的患者而言，Tissue Genesis 和 Human Life Cord 的團(tuán)隊(duì)將共同加強(qiáng)他們接受治療的效果。通過(guò)這次重要合作，我們可以讓 BBLS 產(chǎn)品組合中其它高新技術(shù)進(jìn)入日本市場(chǎng)?！?/p>

Tissue Genesis Icellator® 一旦運(yùn)行，無(wú)須用戶干預(yù)，可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單高效的處理，同時(shí)消除人為錯(cuò)誤的可能性。通過(guò)完全無(wú)菌的一次性處理方式，Tissue Genesis Icellator® 可以利用一項(xiàng)獲得專利的凈化處理技術(shù)，在大約一小時(shí)內(nèi)從脂肪組織小型樣本中，分離出包含多種類型成年人干細(xì)胞的基質(zhì)血管成分 (SVF) 并確保一致的產(chǎn)量。

對(duì)于在商用和臨床環(huán)境中，將 Icellator® 機(jī)器用于從整形外科手術(shù)到骨科、心臟衰竭和勃起功能障礙的一系列適應(yīng)癥，Tissue Genesis 將提供相關(guān)的培訓(xùn)。Tissue Genesis 其它自主研發(fā)的產(chǎn)品包括 Icellator® 套件和 Adipase® 復(fù)合酶 -- 用于提高人體脂肪組織的細(xì)胞分離率。

垂詢 Human Life CORD Japan, Inc. 的詳情，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.humanlifecord.com/。

垂詢 Tissue Genesis 及其產(chǎn)品的詳情，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.tissuegenesis.com/。

HUMAN LIFE CORD JAPAN, INC. 簡(jiǎn)介

Human Life CORD, Japan, Inc. 根本的企業(yè)使命是“生命之線，引領(lǐng)未來(lái)”。HLC Japan 于2017年初成立，是一家專業(yè)治療公司，關(guān)注再生醫(yī)學(xué)和再生相關(guān)的醫(yī)療器械，幫助滿足服務(wù)水平不高的醫(yī)療需求。Human Life Cord Japan 由社長(zhǎng)原田-雅充（還是 Trim Medical Holdings, Inc. 執(zhí)行副總裁）領(lǐng)導(dǎo)，致力于在日本和亞洲市場(chǎng)經(jīng)銷一流的再生醫(yī)療藥品和療法，為研究機(jī)構(gòu)、診所和醫(yī)院提供專長(zhǎng)與支持。

TISSUE GENESIS 簡(jiǎn)介

Tissue Genesis LLC (TG) 致力于同類較佳的臨床級(jí)細(xì)胞療法解決方案。該公司一流的 Icellator® 是一款高性能的醫(yī)療點(diǎn)設(shè)備，可以在完全封閉的自動(dòng)化過(guò)程中，從自體脂肪組織小型樣本中有效提取成年人干細(xì)胞。Icellator® 根據(jù) cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）進(jìn)行生產(chǎn)，可以達(dá)到較高的 ISO 13485 和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需人工干預(yù)，并且能夠在不超過(guò)一小時(shí)的時(shí)間里提供純凈到足以用于靜脈輸液的高產(chǎn)量基質(zhì)血管成分。TG 于2001年成立，總部位于夏威夷火奴魯魯，是致力于通過(guò)新型療法與商業(yè)創(chuàng)新來(lái)加速生命科學(xué)發(fā)展的 Black Beret Life Sciences, LLC 公司組合的一部分。Tissue Genesis 的 Icellator® 在韓國(guó)、烏克蘭和巴哈馬群島獲得醫(yī)療監(jiān)管當(dāng)局的使用審批，利用面向多種慢性疾病適應(yīng)癥并獲得 FDA 批準(zhǔn)的持續(xù)試驗(yàn)，努力使其細(xì)胞治療產(chǎn)品在美國(guó)獲得監(jiān)管審批。