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瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司的Halcyon治療系統(tǒng)獲得了FDA 510(k)許可

新系統(tǒng)現(xiàn)有510(k)許可和CE標(biāo)志
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)
2017-09-13 11:59 8032
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司?(NYSE: VAR)?的?Halcyon ??系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k)?許可,這是新型癌癥治療設(shè)備。 Halcyon 簡(jiǎn)化和增強(qiáng)了圖像引導(dǎo)容積調(diào)強(qiáng)放射治療 (IMRT) 的各個(gè)方面。

加利福尼亞州帕羅奧圖2017年9月13日電 /美通社/ -- 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司 (NYSE: VAR) 的 Halcyon? 系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 許可,這是新型癌癥治療設(shè)備。Halcyon 簡(jiǎn)化和增強(qiáng)了圖像引導(dǎo)容積調(diào)強(qiáng)放射治療 (IMRT) 的各個(gè)方面。

瓦里安腫瘤系統(tǒng)業(yè)務(wù)總裁 Kolleen Kennedy 表示:“我們對(duì) Halcyon 現(xiàn)已獲得 510(k) 許可和CE標(biāo)志感到很自豪。” “Halcyon 以人為本和用戶友好的設(shè)計(jì),旨在革新臨床工作流程。獲得兩個(gè)許可是該新系統(tǒng)應(yīng)用和提高全世界癌癥治療性價(jià)比的重要里程碑?!?/p>

Halcyon 這一先進(jìn)的系統(tǒng)能提高患者的舒適度,方便醫(yī)務(wù)人員使用,具有安裝和調(diào)試時(shí)間短、培訓(xùn)簡(jiǎn)單以及治療自動(dòng)化等特點(diǎn)。該系統(tǒng)精簡(jiǎn)化的工作流程只需九個(gè)步驟即可完成治療全過程,相比較之下,以往的技術(shù)則需要 30 多個(gè)步驟才能完成。Halcyon 適用于治療大多數(shù)癌癥患者,可對(duì)前列腺癌、乳腺癌、頭頸部癌以及其他各類癌癥實(shí)施先進(jìn)的治療。

Halcyon 機(jī)器兩側(cè)設(shè)有大型觸摸屏,可輕松進(jìn)行患者設(shè)置。 為了提高患者舒適度,Halcyon 的噪音比其他系統(tǒng)低 2 倍;治療床的高度較低,便于患者上下;機(jī)架開口處則采用柔和的非直射照明。為了使患者與醫(yī)生在 Halcyon 治療期間建立更密切的聯(lián)系,系統(tǒng)在治療床上安裝了集成攝像頭,方便醫(yī)生在治療期間觀察患者,其集成的噪聲消除音響系統(tǒng)便于患者與醫(yī)生交流。

獲得 510(k) 許可后,瓦里安便可以開始在美國銷售 Halcyon 系統(tǒng)。 該系統(tǒng)要求的 Eclipse? 15.1.1 治療計(jì)劃軟件仍處于 510(k) 待定。 如需有關(guān) Halcyon 的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問 www.varian.com/halcyon。  

關(guān)于瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司是全球領(lǐng)先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應(yīng)商。公司以拯救生命為使命,通過與用戶及業(yè)界伙伴的緊密合作,每年拯救數(shù)十萬的生命。瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司致力于提供癌癥及其他疾病放射治療、放射外科、質(zhì)子治療和近距離放射治療設(shè)備及相關(guān)軟件。瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司創(chuàng)立于1948年,是第一家入駐美國加州硅谷的高科技公司。今天,作為美國紐交所上市公司,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司在美國、歐洲和中國設(shè)有生產(chǎn)基地,在全球擁有70多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。瓦里安進(jìn)入中國市場(chǎng)已有30多年歷史并于2007年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建立中國工廠及地區(qū)總部,設(shè)立了公司在北美地區(qū)以外唯一的直線加速器生產(chǎn)基地。2016年,瓦里安被評(píng)為“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)-行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問https://www.varian.com/zh-hans

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消息來源:瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)
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