美國(guó)馬薩諸塞州馬爾伯勒市2016年4月1日電 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)（紐約證券交易所代碼：BSX）今天宣布在美國(guó)上市AXIOS?支架及電推送系統(tǒng)，該系統(tǒng)在微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)中用于治療胰腺炎引發(fā)的兩種嚴(yán)重并發(fā)癥。
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AXIOS系統(tǒng)已在美國(guó)獲批用于胰腺假性囊腫和某些囊性胰腺壞死的內(nèi)鏡管理。1 5%-16%的急性胰腺炎患者和20%-40%的慢性胰腺炎患者會(huì)發(fā)生胰腺積液（PFCs）。2 發(fā)生胰腺積液的病例中盡管有一些是無(wú)癥狀的且可自行消退的，但在另一些患者中卻可導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥需要治療。
在超聲內(nèi)鏡（EUS）的引導(dǎo)下，醫(yī)生可利用AXIOS系統(tǒng)的電推送導(dǎo)管到達(dá)囊腫部位，通過(guò)釋放AXIOS支架在囊腫和胃腸道間形成臨時(shí)性通道，以實(shí)現(xiàn)胰腺積液的引流。支架的兩個(gè)膨出端可降低滲漏和移位的風(fēng)險(xiǎn)。AXIOS自膨式全覆膜的支架兼容MRI(核磁共振成像)，是美國(guó)市場(chǎng)上唯一適用于胰腺積液引流的可移除性金屬支架。
有癥狀的胰腺積液盡管亦可通過(guò)手術(shù)治療，但手術(shù)的并發(fā)癥和死亡率較高，分別達(dá)到7%-37%和6%。2 內(nèi)鏡解決方案提供了一個(gè)創(chuàng)傷更小的治療選擇。選擇該方案可縮短住院時(shí)間，改善患者的身體和精神狀況，且費(fèi)用較低。3
“AXIOS?支架及電推送系統(tǒng)為患者提供了一個(gè)更簡(jiǎn)單、快速的治療選項(xiàng)，”AXIOS系統(tǒng)的發(fā)明者加州舊金山市加州太平洋醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)博士Kenneth Binmoeller如是說(shuō)“我們現(xiàn)在可以?xún)H使用一個(gè)裝置就為這些患者快速解除痛苦。”
“AXIOS系統(tǒng)已經(jīng)幫助我們?cè)谂R床實(shí)踐中改善胰腺積液和囊性胰腺壞死的內(nèi)鏡治療方案” 北加州教堂山市北加州大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)科學(xué)教授及高級(jí)內(nèi)鏡治療主任，醫(yī)學(xué)博士Todd Baron如是說(shuō)， “AXIOS的電推送系統(tǒng)可減少手術(shù)時(shí)間，減少患者暴露于X射線(xiàn)的次數(shù)，從而改善了我們的手術(shù)效率。另外，我們也相信，大直徑的支架設(shè)計(jì)可以通過(guò)縮短住院時(shí)間、減少管理這種復(fù)雜疾病所需的干預(yù)次數(shù)，幫助減少醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支。”
*AXIOS?支架及電推送系統(tǒng)尚未在中國(guó)大陸上市
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改*善全球患者生活。三十多年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿(mǎn)足廣大患者亟待滿(mǎn)足的需求，降低醫(yī)療保健成本。
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關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過(guò)如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計(jì)”、“認(rèn)為”、“計(jì)劃”、“估計(jì)”、“打算”等類(lèi)似詞語(yǔ)予以識(shí)別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)先可用信息做出的看法、假設(shè)和估計(jì)，不構(gòu)成對(duì)未來(lái)事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括公司在中國(guó)的商業(yè)計(jì)劃，產(chǎn)品市場(chǎng)及市場(chǎng)地位，新產(chǎn)品推出、產(chǎn)品效能與其影響及附帶產(chǎn)品和服務(wù)等相關(guān)陳述。如果事實(shí)證明本公司的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確，或受某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定因素影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻聲明中所陳述或暗含的期望與預(yù)計(jì)有重大出入。在某些情況下，這些因素也已影響、而且可能在未來(lái)（與其他因素一起）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施情況，并可能造成實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹(jǐn)敬告讀者切勿過(guò)分依賴(lài)本前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括(但不限于)：未來(lái)經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口變化趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)狀況；以及本公司及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的未來(lái)商業(yè)決策。上述所有因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，并且其中很多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來(lái)運(yùn)營(yíng)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素可詳見(jiàn)本公司在美國(guó)證券交易委員會(huì)備案的10-K表上最新年度報(bào)表第一部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》，本公司也會(huì)在已經(jīng)或?qū)⒁獔?bào)備的10-Q表上季度報(bào)表第二部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》中更新風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。對(duì)于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無(wú)意且無(wú)義務(wù)對(duì)前瞻性陳述做出更新或修改。此份警示性聲明適用于該份文件中的所有前瞻性陳述。
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1. The walled-off necrosis indication for the AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System is for PFCs containing less than 30 percent dead tissue.
2. Safety and Efficacy of Endoscopic Ultrasound-Guided Drainage of Pancreatic Fluid Collections With Lumen-Apposing Covered Self-Expanding Metal Stents. Shah RJ, Shah JN, Waxman I, Kowalski TE, Sanchez-Yague A, Nieto J, Brauer BC, Gaidhane M, Kahaleh M. Clin Gastroenterol and Hepatol 2014 Oct 5 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25290534
3. Varadarajulu et al, Equal Efficacy of Endoscopic and Surgical Cystogastrostomy for Pancreatic Pseudocyst Drainage in a Randomized Trial. Gastroenterology 2013; 145:
