再鼎抗腫瘤藥物瑞普替尼(Ripretinib)新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥和Turning Point就Repotrectinib達(dá)成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
再鼎醫(yī)藥宣布則樂用于中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽性結(jié)果
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥宣布首位中國患者入組全球3期臨床研究ATTACK
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準(zhǔn)Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾?用于新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的上市申請
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛...
再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優(yōu)先審評資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫(yī)藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達(dá)成區(qū)域性戰(zhàn)略合作
再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
再鼎醫(yī)藥再獲國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持
再鼎醫(yī)藥宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項立項支持。
再鼎醫(yī)藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學(xué)顧問委員會
再鼎醫(yī)藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學(xué)顧問委員會成員,Yap博士將為公司內(nèi)部研發(fā)項目向臨床推進提供建議及指導(dǎo)。
啟動!Margetuximab針對胃癌和胃食管結(jié)合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...
再下一城!尼拉帕利獲美國FDA批準(zhǔn)擴大適應(yīng)癥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥宣布,美國FDA已批準(zhǔn)尼拉帕利適應(yīng)癥的擴展用于治療接受過3種或以上化療的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發(fā)...
攜K藥獻禮 Margetuximab有望改善胃食管癌現(xiàn)有治療方案
西班牙巴塞羅那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX),9月30日 在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年...
PFS顯著改善!Ripretinib有望改變晚期GIST患者治療前景
西班牙巴塞羅那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥合作伙伴Deciphera公司(納斯達(dá)克代碼:DCPH)今天在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會口頭報告環(huán)節(jié)上發(fā)布了關(guān)鍵臨床3期...
驚艷ASNO -- 腫瘤電場治療亞洲數(shù)據(jù)首公布
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure公司在中國臺灣舉行的第十六屆亞洲神經(jīng)腫瘤大會(ASNO)年會上,公布了腫瘤電場治療Optune聯(lián)合替莫唑胺化療用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的全球三期關(guān)鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數(shù)據(jù)。
再鼎醫(yī)藥公布2019年上半年公司財報
2019年9月3日,再鼎醫(yī)藥今日公布了截至2019年6月30日的上半年財報及公司業(yè)務(wù)進展情況。
國家藥品監(jiān)督管理局授予Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定
再鼎醫(yī)藥和Novocure公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。
再鼎醫(yī)藥宣布則樂?(尼拉帕利)在澳門批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療
上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥6月12日宣布,則樂? (尼拉帕利)已在澳門獲得批準(zhǔn),用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢...
Deciphera公司與再鼎醫(yī)藥宣布Ripretinib在大中華區(qū)的獨家授權(quán)合作
再鼎醫(yī)藥與Deciphera公司今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進Ripretinib在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)和商業(yè)化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機制的、處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。